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Dès que possible : accès aux seringues dans les pharmacies pour la prévention des infections transmissibles par le sang chez les personnes qui s'injectent des drogues (ASAP)

12 décembre 2023 mis à jour par: University of Arizona
L'accès aux seringues dans les pharmacies (ASAP) est un raffinement d'une intervention pharmaceutique fondée sur des preuves pour augmenter les ventes de seringues en pharmacie aux PWID afin de réduire les maladies à diffusion hématogène parmi eux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le raffinement intègre une amélioration de la motivation pour réduire l'ambivalence du personnel à propos des ventes de seringues aux PWID (personnes qui s'injectent des drogues), des améliorations d'échantillonnage pour s'assurer que les pharmacies du projet servent probablement les PWID, et des améliorations du contenu et de la prestation de la formation à l'intervention dans trois comtés du projet sélectionnés en Arizona. Mohave, Maricopa et Pima. Notre développement et le raffinement de l'ASAP reposent sur : 1) des entretiens avec le personnel de la pharmacie de 6 pharmacies (2 pour chaque comté) qui évalueront la faisabilité, l'acceptation et l'adoption probable de la version initiale de l'intervention ASAP, et 2) des entretiens et des enquêtes auprès des pharmaciens. personnel de 3 pharmacies (1 de chaque département). Les adaptations et les améliorations d'ASAP seront guidées par un processus hautement itératif entre les enquêteurs et un conseil consultatif communautaire (CAB). En outre, le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) guidera l'évaluation de faisabilité en mettant l'accent sur des éléments CFIR sélectionnés dans les domaines des caractéristiques d'intervention, du cadre extérieur et intérieur, des caractéristiques des individus et du processus. Le projet se déroulera en deux phases. La phase formative de l'année 1 et n'est PAS un essai clinique impliquera : 1) des entretiens approfondis avec le personnel de 6 pharmacies pour clarifier les composants de l'intervention, la formation et la faisabilité. Les résultats éclaireront la phase itérative de développement et de raffinement ASAP de l'année 2 et les tests bêta (essai clinique) entre les investigateurs et le CAB ; y compris les commentaires détaillés du personnel de pharmacie de 3 pharmacies suite à un test bêta ASAP. Les objectifs spécifiques sont : Objectif 1 : Mener la recherche formative auprès du personnel de la pharmacie nécessaire pour développer et tester le matériel d'intervention ASAP (par exemple, manuel de formation, manuel des opérations, protocoles d'évaluation).

Objectif 2 : Déterminer la faisabilité de l'intervention ASAP par rapport à l'impact sur les ventes de seringues en pharmacie et les interactions de la pharmacie avec les PWID au moment de la demande d'achat de seringues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
        • University of Arizona College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • membre du personnel de la pharmacie à temps plein en tant que pharmacien ou technicien en pharmacie dans une pharmacie de l'Arizona dans les trois comtés de l'étude (Pima, Maricopa, Mohave)

Critère d'exclusion:

  • pas un membre du personnel de la pharmacie à temps plein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention dès que possible
Il s'agit d'une étude pilote des pharmacies d'intervention ASAP visant à explorer l'impact préliminaire des composantes de l'intervention : la formation CEU, l'encadrement du personnel de recherche, le matériel ASAP et le suivi de la vente de seringues. Le personnel de chaque pharmacie inscrite répondra à des sondages.
ASAP est une intervention visant à augmenter les ventes de seringues non stigmatisées aux personnes qui s'injectent des drogues pour prévenir les maladies à diffusion hématogène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des ventes de seringues mesurée par l'instrument de suivi des ventes
Délai: en fin d'année 2
Les pharmacies ASAP augmenteront la vente de seringues sans ordonnance sur demande
en fin d'année 2
Réduction de la stigmatisation telle que mesurée par l'outil d'évaluation de faisabilité
Délai: en fin d'année 2
Le personnel de la pharmacie ASAP signalera une réduction de la stigmatisation exprimée au moment de la vente des seringues.
en fin d'année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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