- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05270135
Dès que possible : accès aux seringues dans les pharmacies pour la prévention des infections transmissibles par le sang chez les personnes qui s'injectent des drogues (ASAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le raffinement intègre une amélioration de la motivation pour réduire l'ambivalence du personnel à propos des ventes de seringues aux PWID (personnes qui s'injectent des drogues), des améliorations d'échantillonnage pour s'assurer que les pharmacies du projet servent probablement les PWID, et des améliorations du contenu et de la prestation de la formation à l'intervention dans trois comtés du projet sélectionnés en Arizona. Mohave, Maricopa et Pima. Notre développement et le raffinement de l'ASAP reposent sur : 1) des entretiens avec le personnel de la pharmacie de 6 pharmacies (2 pour chaque comté) qui évalueront la faisabilité, l'acceptation et l'adoption probable de la version initiale de l'intervention ASAP, et 2) des entretiens et des enquêtes auprès des pharmaciens. personnel de 3 pharmacies (1 de chaque département). Les adaptations et les améliorations d'ASAP seront guidées par un processus hautement itératif entre les enquêteurs et un conseil consultatif communautaire (CAB). En outre, le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) guidera l'évaluation de faisabilité en mettant l'accent sur des éléments CFIR sélectionnés dans les domaines des caractéristiques d'intervention, du cadre extérieur et intérieur, des caractéristiques des individus et du processus. Le projet se déroulera en deux phases. La phase formative de l'année 1 et n'est PAS un essai clinique impliquera : 1) des entretiens approfondis avec le personnel de 6 pharmacies pour clarifier les composants de l'intervention, la formation et la faisabilité. Les résultats éclaireront la phase itérative de développement et de raffinement ASAP de l'année 2 et les tests bêta (essai clinique) entre les investigateurs et le CAB ; y compris les commentaires détaillés du personnel de pharmacie de 3 pharmacies suite à un test bêta ASAP. Les objectifs spécifiques sont : Objectif 1 : Mener la recherche formative auprès du personnel de la pharmacie nécessaire pour développer et tester le matériel d'intervention ASAP (par exemple, manuel de formation, manuel des opérations, protocoles d'évaluation).
Objectif 2 : Déterminer la faisabilité de l'intervention ASAP par rapport à l'impact sur les ventes de seringues en pharmacie et les interactions de la pharmacie avec les PWID au moment de la demande d'achat de seringues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85714
- University of Arizona College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- membre du personnel de la pharmacie à temps plein en tant que pharmacien ou technicien en pharmacie dans une pharmacie de l'Arizona dans les trois comtés de l'étude (Pima, Maricopa, Mohave)
Critère d'exclusion:
- pas un membre du personnel de la pharmacie à temps plein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Intervention dès que possible
Il s'agit d'une étude pilote des pharmacies d'intervention ASAP visant à explorer l'impact préliminaire des composantes de l'intervention : la formation CEU, l'encadrement du personnel de recherche, le matériel ASAP et le suivi de la vente de seringues.
Le personnel de chaque pharmacie inscrite répondra à des sondages.
|
ASAP est une intervention visant à augmenter les ventes de seringues non stigmatisées aux personnes qui s'injectent des drogues pour prévenir les maladies à diffusion hématogène.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation des ventes de seringues mesurée par l'instrument de suivi des ventes
Délai: en fin d'année 2
|
Les pharmacies ASAP augmenteront la vente de seringues sans ordonnance sur demande
|
en fin d'année 2
|
Réduction de la stigmatisation telle que mesurée par l'outil d'évaluation de faisabilité
Délai: en fin d'année 2
|
Le personnel de la pharmacie ASAP signalera une réduction de la stigmatisation exprimée au moment de la vente des seringues.
|
en fin d'année 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Hépatite
- État septique
- Infections
- Maladies transmissibles
- Hépatite C
- Infections des tissus mous
- Infections transmissibles par le sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011214920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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