進行性胃腺癌における CD8+ 細胞浸潤を増加させる術前免疫療法を評価する研究

包含基準:

1. 年齢は18歳から75歳まで
2. 原発性胃腺癌（乳頭状、管状、粘液性、印環細胞、または低分化型）が病理学的に確認された；
3. ステージ≧cT2またはN+の診断を確認するために、手術前にCT/MRI、PET-CT、または腹腔鏡検査を実施する必要があります。
4. 手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法などの他の治療を受けていない患者；
5. Eastern Cooperative Oncology Group スケール (ECOG) でパフォーマンス ステータスが 0 または 2;
6. 推定生存期間は3か月以上でした；
7. 重篤な心臓、肺、肝臓の機能障害はない。黄疸や胃腸閉塞はありません。急性感染症ではない；；
8. 主要な臓器は正常に機能しており、次の基準を満たしています。

(1) 定期的な血液検査は要件を満たしている必要があります（14 日以内の輸血なし）。

1. HB≧100g/L、
2. WBC≧3×109/L
3. ANC≧1.5×109/L、
4. PLT≧100×109/L； （2）生化学検査は以下の基準を満たさなければなりません：

ａ． BIL <1.5×正常上限値（ULN）、 b． ALTおよびAST<2.5ULN、GPT≦1.5×ULN； c. Cr≤1ULN、Ccr >60ml/min 9. 妊娠しやすい女性は、登録前の 7 日以内に妊娠検査 (血清) を受け、結果が陰性であり、試験期間中および登録後 8 週間は適切な避妊方法を使用する意思がなければなりません。最後の治験薬。男性の場合は、治験期間中および治験薬の最後の投与から8週間後に、外科的に不妊手術を受けるか、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります10。 治療前および治療中に他の臨床研究に参加しなかった 11. 被験者は自発的に研究に参加し、適切なコンプライアンスとフォローアップのもとでインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. 過去5年以内の他の悪性疾患の病歴；
2. HIV陽性またはその他の後天性先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植および同種異系骨髄移植の病歴；
3. 手術や化学療法が禁忌である、または体調や臓器の機能により大規模な腹部手術ができない場合
4. 遠隔転移；
5. 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の病気を伴う。神経疾患および精神疾患。黄疸および重度の感染症を伴う；
6. 妊娠中または授乳中の女性；
7. 降圧薬治療を行っても正常範囲まで血圧が下がらない高血圧患者（最高血圧＞140mmHg、最低血圧＞90mmHg）。
8. グレードI以上の冠状動脈性心疾患、不整脈（男性では450ミリ秒を超える、女性では470ミリ秒を超えるQTc間隔延長を含む）、および心不全を患っている。
9. 以下の条件を含む、消化管出血の明らかな傾向のある患者：局所的に活動性の潰瘍病変、便潜血（++）、および2か月以内の下血および吐血の病歴がある患者。異常な凝固機能を有する患者（INR> 1.5、APTT> 1.5 ULN）。
10. 心血管疾患および脳血管疾患の病歴があり、現在も経口血栓溶解薬または抗凝固薬を服用している患者。
11. 尿蛋白陽性の患者（尿蛋白検査2+以上、または24時間尿蛋白量＞1.0g；
12. 複数の要因が経口薬に影響を与えます（飲み込むことができない、持続する制御不能な吐き気と嘔吐、慢性下痢と腸閉塞など）。
13. この研究の薬物に対してアレルギー反応を起こしている人。
14. 研究者は、これは含めるには適していないと考えています。