Studie ter evaluatie van neoadjuvante immunotherapie Toenemende CD8+-celinfiltratie bij vervroegd adenocarcinoom van de maag

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18 tot 75 jaar
2. Primair adenocarcinoom van de maag (papillair, tubulair, slijmachtig, zegelringcel of slecht gedifferentieerd) pathologisch bevestigd;
3. CT/MRI, PET-CT of laparoscopische exploratie moet vóór de operatie worden uitgevoerd om de diagnose stadium ≥cT2 of N+ te bevestigen;
4. Patiënten die geen andere behandelingen hebben ondergaan, zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie of immunotherapie;
5. Prestatiestatus van 0 of 2 op schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
6. Geschatte overlevingstijd was meer dan 3 maanden;
7. Geen ernstige hart-, long- en leverdisfunctie; geen geelzucht en gastro-intestinale obstructie; geen acute infectie;
8. De belangrijkste organen functioneren normaal en voldoen aan de volgende criteria:

(1) Routinematig bloedonderzoek moet aan de vereisten voldoen (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen):

1. HB≥100g/L,
2. WBC≥3×109/L
3. ANC≥1.5×109/L,
4. PLT≥100×109/L; (2) Biochemische tests moeten aan de volgende criteria voldoen:

A. BIL <1,5×bovengrens van normaal (ULN), b. ALT en AST<2.5ULN, GPT≤1.5×ULN; C. Cr≤1ULN,Ccr >60ml/min 9. Vruchtbare vrouwen moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een zwangerschapstest (serum) hebben ondergaan met negatieve resultaten en bereid zijn een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de proefperiode en 8 weken na de testperiode. laatste proefmedicijn; Voor mannen geldt dat ze chirurgisch moeten worden gesteriliseerd of moeten overeenkomen om de juiste anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de proefperiode en 8 weken na de laatste toediening van het proefgeneesmiddel 10. Niet deelgenomen aan andere klinische onderzoeken voor en tijdens de behandeling 11. Proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming met goede naleving en follow-up

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen vijf jaar;
2. Geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, of andere verworven congenitale immunodeficiëntieziekte, of een geschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie;
3. Contra-indicaties voor chirurgie en chemotherapie, of bij wie de fysieke conditie en orgaanfunctie geen grote buikoperatie mogelijk maken
4. Metastasen op afstand;
5. Vergezeld van ernstige hart-, long-, lever- en nierziekten; neurologische en psychische aandoeningen; geelzucht en vergezeld van ernstige infectie;
6. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding;
7. Patiënten met hoge bloeddruk die niet kan worden verlaagd tot het normale bereik na behandeling met antihypertensiva (systolische bloeddruk> 140 mmHg, diastolische bloeddruk> 90 mmHg);
8. Lijdend aan coronaire hartziekten van graad I of hoger, aritmie (waaronder verlenging van het QTc-interval > 450 ms bij mannen en > 470 ms bij vrouwen) en hartinsufficiëntie;
9. Patiënten met een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende aandoeningen: patiënten met lokaal actieve zweren, fecaal occult bloed (++) en voorgeschiedenis van melena en hematemese binnen 2 maanden; patiënten met een abnormale stollingsfunctie (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN);
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen die nog steeds orale trombolytica of anticoagulantia gebruiken;
11. Patiënten met positief urine-eiwit (urine-eiwittest 2+ of hoger, of 24-uurs urine-eiwit kwantitatief> 1,0 g;
12. Meerdere factoren zijn van invloed op orale geneesmiddelen (zoals onvermogen om te slikken, aanhoudende oncontroleerbare misselijkheid en braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.);
13. Degenen die allergische reacties hebben op de medicijnen in deze studie;
14. De onderzoeker is van mening dat het niet geschikt is voor opname.