사전 위 선암에서 CD8+ 세포 침윤을 증가시키는 선행 면역요법 평가 연구

포함 기준:

1. 18세부터 75세까지의 연령
2. 병리학적으로 확인된 원발성 위 선암(유두상, 관상, 점액성, 인장 고리 세포 또는 미분화);
3. 수술 전에 CT/MRI, PET-CT 또는 복강경 탐색을 수행하여 병기 ≥cT2 또는 N+ 진단을 확인해야 합니다.
4. 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법 또는 면역 요법과 같은 다른 치료를 받지 않은 환자;
5. Eastern Cooperative Oncology Group 척도(ECOG)에서 수행 상태 0 또는 2;
6. 예상 생존 기간은 3개월 이상이었습니다.
7. 심각한 심장, 폐 및 간 기능 장애가 없습니다. 황달 및 위장 장애 없음; 급성 감염 없음;
8. 주요 기관이 정상적으로 기능하고 있으며 다음 기준을 충족합니다.

(1) 혈액 정기 검사는 다음 요건을 충족해야 합니다(14일 이내에 수혈 금지).

1. HB≥100g/L,
2. WBC≥3×109/L
3. ANC≥1.5×109/L,
4. PLT≥100×109/L; (2) 생화학적 테스트는 다음 기준을 충족해야 합니다.

ㅏ. BIL <1.5× 정상 상한(ULN), b. ALT 및 AST<2.5ULN，GPT≤1.5×ULN; 씨. Cr≤1ULN，Ccr >60ml/min 9. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청)를 실시하고 음성 결과가 나와야 하며 시험 기간 동안 및 시험 후 8주 동안 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용할 의향이 있어야 합니다. 마지막 시험 약물; 남성의 경우 시험기간 및 시험약 마지막 투여 후 8주 동안 수술적 불임수술을 받거나 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 한다10. 치료 전과 치료 중 다른 임상 연구에 참여하지 않았다 11. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 준수 및 후속 조치에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 지난 5년 이내의 기타 악성 질환의 병력;
2. HIV 양성 또는 기타 후천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력;
3. 수술 및 항암치료가 금기이거나 신체조건 및 장기기능상 대대적인 복부수술이 불가능한 자
4. 원격 전이;
5. 심한 심장, 폐, 간 및 신장 질환이 동반됩니다. 신경 및 정신 질환; 황달 및 심한 감염 동반;
6. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
7. 항고혈압 약물 치료 후에도 정상 범위로 감소할 수 없는 고혈압 환자(수축기 혈압>140mmHg, 확장기 혈압>90mmHg);
8. 등급 I 이상의 관상 동맥 심장 질환, 부정맥(QTc 간격 연장이 남성에서 450ms 초과 및 여성에서 470ms 초과 포함) 및 심부전을 앓고 있는 자;
9. 다음 조건을 포함하여 명확한 위장 출혈 경향이 있는 환자: 국소 활성 궤양 병변, 대변 잠혈(++) 및 2개월 이내에 흑색변 및 토혈 병력이 있는 환자; 비정상적인 응고 기능을 가진 환자(INR> 1.5, APTT>1.5 ULN);
10. 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력이 있고 경구용 혈전용해제 또는 항응고제를 계속 복용 중인 환자
11. 요단백 양성 환자(요단백 검사 2+ 이상 또는 24시간 요단백 정량 > 1.0g;
12. 경구용 약물에 영향을 미치는 여러 요인(예: 삼키지 못함, 제어할 수 없는 지속적인 오심 및 구토, 만성 설사 및 장폐색 등);
13. 본 연구의 약물에 대해 알레르기 반응이 있는 자;
14. 연구원은 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.