Undersøgelse, der evaluerer neoadjuverende immunterapi, der øger CD8+-celleinfiltration i advance gastrisk adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 18 til 75 år
2. Primært gastrisk adenokarcinom (papillært, tubulært, mucinøst, signetringcelle eller dårligt differentieret) bekræftet patologisk ；
3. CT/MRI, PET-CT eller laparoskopisk udforskning bør udføres før operationen for at bekræfte diagnosen af ​​stadie ≥cT2 eller N+；
4. Patienter, der ikke har modtaget andre behandlinger såsom kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi;
5. Præstationsstatus på 0 eller 2 på Eastern Cooperative Oncology Group-skalaen (ECOG)；
6. Estimeret overlevelsestid var over 3 måneder;
7. Ingen alvorlig hjerte-, lunge- og leverdysfunktion; ingen gulsot og gastrointestinal obstruktion; ingen akut infektion;；
8. De vigtigste organer fungerer normalt og opfylder følgende kriterier:

(1) Blodrutineundersøgelse bør opfylde kravene (ingen blodtransfusion inden for 14 dage):

1. HB≥100g/L，
2. WBC≥3×109/L
3. ANC≥1,5×109/L，
4. PLT≥100×109/L； （2）Biokemiske test skal opfylde følgende kriterier:

en. BIL <1,5×øvre grænse for normal (ULN)， b. ALT og AST<2,5ULN，GPT≤1,5×ULN； c. Cr≤1ULN，Ccr >60ml/min 9. Fertile kvinder skal have taget en graviditetstest (serum) inden for 7 dage før tilmelding med negative resultater og være villige til at bruge en passende præventionsmetode i forsøgsperioden og 8 uger efter sidste forsøg lægemiddel; For mænd bør de steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge den passende præventionsmetode under forsøgsperioden og 8 uger efter den sidste administration af forsøgslægemidlet 10. Deltog ikke i andre kliniske undersøgelser før og under behandlingen 11. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke med god compliance og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med anden ondartet sygdom inden for de seneste fem år;
2. Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet medfødt immundefektsygdom, eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation;
3. Kontraindikationer til operation og kemoterapi, eller hvis fysiske tilstand og organfunktion ikke tillader større abdominalkirurgi
4. Fjernmetastaser；
5. Ledsaget af alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme; neurologiske og mentale sygdomme; gulsot og ledsaget af alvorlig infektion;
6. Kvinder under graviditet eller amning;
7. Patienter med forhøjet blodtryk, der ikke kan reduceres til normalområdet efter antihypertensiv lægemiddelbehandling (systolisk blodtryk>140 mmHg, diastolisk blodtryk>90 mmHg);
8. Lider af koronar hjertesygdom af grad I eller derover, arytmi (inklusive QTc-intervalforlængelse > 450 ms hos mænd og > 470 ms hos kvinder) og hjerteinsufficiens;
9. Patienter med en klar tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende tilstande: patienter med lokalt aktive ulcuslæsioner, fækalt okkult blod (++) og anamnese med melena og hæmatemese inden for 2 måneder; patienter med unormal koagulationsfunktion (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN);
10. Patienter med en historie med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, som stadig tager orale trombolytika eller antikoagulantia;
11. Patienter med positivt urinprotein (urinproteintest 2+ eller derover, eller 24-timers urinprotein kvantitativt > 1,0 g;
12. Flere faktorer påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, vedvarende ukontrollerbar kvalme og opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.);
13. Dem, der har allergiske reaktioner på stofferne i denne undersøgelse;
14. Forskeren mener, at det ikke egner sig til inklusion.