A neoadjuváns immunterápiát értékelő tanulmány, amely növeli a CD8+ sejtinfiltrációt előrehaladott gyomor adenokarcinómában

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év
2. Primer gyomor adenokarcinóma (papilláris, tubuláris, mucinosus, pecsétgyűrűs sejt vagy rosszul differenciált) patológiásan igazolt ；
3. A ≥cT2 vagy N+ stádium diagnózisának megerősítésére a műtét előtt CT/MRI, PET-CT vagy laparoszkópos feltárást kell végezni；
4. Olyan betegek, akik nem kaptak más kezelést, például műtétet, sugárterápiát, kemoterápiát, célzott terápiát vagy immunterápiát;
5. Teljesítmény státusz 0 vagy 2 az Eastern Cooperative Oncology Group skálán (ECOG)；
6. A becsült túlélési idő több mint 3 hónap volt；
7. Nincs súlyos szív-, tüdő- és májműködési zavar; nincs sárgaság és gyomor-bélrendszeri elzáródás; nincs akut fertőzés;
8. A főbb szervek normálisan működnek, és megfelelnek a következő kritériumoknak:

(1) A rutin vérvizsgálatnak meg kell felelnie a követelményeknek (14 napon belül nincs vérátömlesztés):

1. HB≥100g/l,
2. WBC≥3×109/L
3. ANC≥1,5×109/L,
4. PLT≥100×109/L；（2）A biokémiai vizsgálatoknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

a. BIL <1,5 × a normálérték felső határa (ULN), b. ALT és AST<2,5 ULN, GPT≤1,5 × ULN； c. Cr≤1ULN，Ccr >60ml/perc 9. A termékeny nőknek terhességi tesztet (szérumot) kell végezniük a felvétel előtt 7 napon belül negatív eredménnyel, és hajlandónak kell lenniük megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására a próbaidőszak alatt és 8 héttel azután. utolsó próba gyógyszer; Férfiak esetében műtétileg sterilizálni kell őket, vagy bele kell egyezniük a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásába a próbaidőszak alatt és a próba gyógyszer utolsó beadása után 8 héttel 10. Nem vett részt más klinikai vizsgálatokban a kezelés előtt és alatt 11. Az alanyok önként csatlakoztak a vizsgálathoz, és megfelelő betartással és megfelelő nyomon követéssel aláírták a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb rosszindulatú betegségek anamnézisében az elmúlt öt évben;
2. Az anamnézisben szereplő immunhiány, beleértve a HIV-pozitív, vagy más szerzett veleszületett immunhiányos betegséget, vagy szervátültetés és allogén csontvelő-transzplantáció a kórelőzményben;
3. A műtét és a kemoterápia ellenjavallata, vagy akinek fizikai állapota és szervi működése nem teszi lehetővé nagyobb hasi műtétet
4. Távoli áttétek ；
5. Súlyos szív-, tüdő-, máj- és vesebetegségek kísérik; neurológiai és mentális betegségek; sárgaság és súlyos fertőzés kíséri;
6. Nők terhesség vagy szoptatás alatt；
7. Olyan magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés után nem csökkenthetők a normál tartományba (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm);
8. I. fokozatú vagy magasabb fokú koszorúér-betegségben, aritmiában (beleértve a QTc-szakasz megnyúlását > 450 ms férfiaknál és > 470 ms nőknél) és szívelégtelenségben szenved;
9. Azok a betegek, akiknél egyértelműen hajlamosak a gyomor-bélrendszeri vérzésre, beleértve a következő állapotokat: lokálisan aktív fekélyes elváltozások, ürülékben rejtett vér (++), valamint 2 hónapon belül melena és vérömleny a kórtörténetében; kóros alvadási funkciójú betegek (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN);
10. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek szerepelnek, és még mindig orális trombolitikumokat vagy véralvadásgátlókat szednek;
11. Pozitív vizeletfehérje mutatójú betegek (vizeletfehérje teszt 2+ vagy magasabb, vagy 24 órás vizeletfehérje mennyiségi > 1,0 g;
12. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszereket (például nyelési képtelenség, tartós, kontrollálhatatlan hányinger és hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.);
13. Azok, akik allergiás reakciókat mutatnak a vizsgálatban szereplő gyógyszerekre;
14. A kutató úgy véli, hogy nem alkalmas a befogadásra.