Studie som evaluerer neoadjuvant immunterapi som øker CD8+-celleinfiltrasjon i forhånd gastrisk adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder fra 18 til 75 år
2. Primært gastrisk adenokarsinom (papillært, tubulært, mucinøst, signetringcelle eller dårlig differensiert) bekreftet patologisk;
3. CT/MRI, PET-CT eller laparoskopisk utforskning bør utføres før operasjonen for å bekrefte diagnosen på stadium ≥cT2 eller N+；
4. Pasienter som ikke har mottatt annen behandling som kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi;
5. Ytelsesstatus på 0 eller 2 på Eastern Cooperative Oncology Group-skalaen (ECOG)；
6. Estimert overlevelsestid var over 3 måneder;
7. Ingen alvorlig hjerte-, lunge- og leverdysfunksjon; ingen gulsott og gastrointestinal obstruksjon; ingen akutt infeksjon;
8. De viktigste organene fungerer normalt og oppfyller følgende kriterier:

(1) Blodrutineundersøkelse bør oppfylle kravene (ingen blodoverføring innen 14 dager):

1. HB≥100g/L，
2. WBC≥3×109/L
3. ANC≥1,5×109/L，
4. PLT≥100×109/L； （2）Biokjemiske tester må oppfylle følgende kriterier:

en. BIL <1,5×øvre normalgrense (ULN), b. ALT og AST<2.5ULN，GPT≤1.5×ULN； c. Cr≤1ULN，Ccr >60ml/min 9. Fertile kvinner må ha tatt en graviditetstest (serum) innen 7 dager før påmelding med negative resultater og være villige til å bruke en passende prevensjonsmetode i prøveperioden og 8 uker etter siste prøve medikament; For menn bør de steriliseres kirurgisk eller godta å bruke passende prevensjonsmetode under prøveperioden og 8 uker etter siste administrering av prøvemedisinen 10. Deltok ikke i andre kliniske studier før og under behandling 11. Forsøkspersonene ble frivillig med i studien og signerte informert samtykke med god etterlevelse og oppfølging

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om annen ondartet sykdom i løpet av de siste fem årene;
2. Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon;
3. Kontraindikasjoner for kirurgi og kjemoterapi, eller hvis fysiske tilstand og organfunksjon ikke tillater større abdominal kirurgi
4. Fjernmetastaser;
5. Akkompagnert av alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer; nevrologiske og mentale sykdommer; gulsott og ledsaget av alvorlig infeksjon;
6. Kvinner under graviditet eller amming;
7. Pasienter med høyt blodtrykk som ikke kan reduseres til normalområdet etter antihypertensiv medikamentell behandling (systolisk blodtrykk>140 mmHg, diastolisk blodtrykk>90 mmHg);
8. Lider av koronar hjertesykdom av grad I eller høyere, arytmi (inkludert QTc-intervallforlengelse > 450 ms hos menn og > 470 ms hos kvinner) og hjertesvikt;
9. Pasienter med en klar tendens til gastrointestinal blødning, inkludert følgende tilstander: pasienter med lokalt aktive sårlesjoner, fekalt okkult blod (++) og historie med melena og hematemese innen 2 måneder; pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN);
10. Pasienter med en historie med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som fortsatt tar orale trombolytika eller antikoagulantia;
11. Pasienter med positivt urinprotein (urinproteintest 2+ eller høyere, eller 24-timers urinprotein kvantitativt > 1,0 g;
12. Flere faktorer påvirker orale legemidler (som manglende evne til å svelge, vedvarende ukontrollerbar kvalme og oppkast, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc.);
13. De som har allergiske reaksjoner på stoffene i denne studien;
14. Forskeren mener det ikke egner seg for inkludering.