Tutkimus, jossa arvioidaan neoadjuvantti-immunoterapiaa CD8+-soluinfiltraatiota lisäävässä mahalaukun adenokarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta
2. Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma (papillaarinen, tubulaarinen, limakalvoinen, sinettirengassolu tai huonosti erilaistunut) vahvistettu patologisesti ；
3. CT/MRI, PET-CT tai laparoskooppinen tutkimus tulee tehdä ennen leikkausta vaiheen ≥cT2 tai N+ diagnoosin varmistamiseksi；
4. Potilaat, jotka eivät ole saaneet muita hoitoja, kuten leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa；
5. Suorituskykytila ​​0 tai 2 Eastern Cooperative Oncology Groupin asteikolla (ECOG)；
6. Arvioitu eloonjäämisaika oli yli 3 kuukautta；
7. Ei vakavia sydämen, keuhkojen ja maksan toimintahäiriöitä; ei keltaisuutta ja maha-suolikanavan tukkeumia; ei akuuttia infektiota;；
8. Tärkeimmät elimet toimivat normaalisti ja täyttävät seuraavat kriteerit:

(1) Rutiinitutkimuksen tulee täyttää vaatimukset (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa):

1. HB≥100g/l
2. WBC≥3×109/L
3. ANC≥1,5×109/l,
4. PLT≥100×109/l； （2）Biokemiallisten testien tulee täyttää seuraavat kriteerit:

a. BIL <1,5 × normaalin yläraja (ULN) b. ALT ja AST<2,5 ULN, GPT≤ 1,5 × ULN； c. Cr≤1ULN，Ccr >60ml/min 9. Hedelmällisten naisten on täytynyt tehdä raskaustesti (seerumi) 7 päivää ennen ilmoittautumista negatiivisin tuloksin ja olla halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koeajan aikana ja 8 viikkoa raskaustestin jälkeen. viimeinen koe huume; Miesten tulee steriloida kirurgisesti tai suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koejakson aikana ja 8 viikon kuluttua viimeisestä koelääkkeen annosta 10. Ei osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen hoitoa eikä sen aikana 11. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvällä noudattamisella ja seurannalla

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen viiden vuoden aikana；
2. Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, tai muu hankittu synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai aiemmin tehty elinsiirto ja allogeeninen luuytimensiirto;
3. Leikkauksen ja kemoterapian vasta-aiheet tai joiden fyysinen kunto ja elinten toiminta eivät salli suurta vatsaleikkausta
4. Kaukaiset etäpesäkkeet；
5. Mukana vakavat sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet; neurologiset ja mielenterveyden sairaudet; keltaisuus ja siihen liittyy vakava infektio;
6. Naiset raskauden tai imetyksen aikana；
7. Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jota ei voida laskea normaalille alueelle verenpainelääkehoidon jälkeen (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg);
8. Kärsivät asteen I tai sitä korkeammasta sepelvaltimotaudista, rytmihäiriöstä (mukaan lukien QTc-ajan pidentyminen > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla) ja sydämen vajaatoiminta;
9. Potilaat, joilla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon, mukaan lukien seuraavat sairaudet: potilaat, joilla on paikallisesti aktiivisia haavavaurioita, piilevää verta ulosteessa (++) ja aiempia melenaa ja hematemeesia 2 kuukauden sisällä; potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN);
10. Potilaat, joilla on ollut sydän- ja aivoverisuonisairauksia ja jotka edelleen käyttävät oraalisia trombolyyttejä tai antikoagulantteja;
11. Potilaat, joilla on positiivinen virtsan proteiini (virtsan proteiinitesti 2+ tai enemmän tai 24 tunnin virtsan proteiinin määrä > 1,0 g;
12. Useat tekijät vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, jatkuva hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu, krooninen ripuli ja suoliston tukos jne.);
13. Ne, joilla on allergisia reaktioita tämän tutkimuksen lääkkeille;
14. Tutkija uskoo, että se ei sovellu sisällytettäväksi.