2型糖尿病患者における炎症マーカーおよび代謝パラメータに対する食事性炎症指数の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
栄養は、炎症の最も重要な決定要因の 1 つです。 研究の結果を調べたところ、食事が慢性疾患の炎症と関連していることがわかりました。 単純な炭水化物、赤身の肉、飽和脂肪、トランス脂肪などの食品の摂取は、炎症誘発効果のある高いインターロイキン-6 (IL-6) レベルと関連していることが観察されました。 緑の葉、野菜、果物、オリーブオイル、全粒穀物、魚などの食物を地中海式の食事で摂取すると、抗炎症効果のある低レベルの炎症と関連していることが観察されています. 慢性疾患の予防には、抗炎症性の食事成分が不可欠であることが知られています。 「食事炎症指数(DII)」は、食事の炎症負荷を決定するために開発されました。 DII、栄養成分、炎症誘発性マーカー C 反応性タンパク質 (CRP)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、インターロイキン 1 ベータ (IL-1β)、インターロイキン 6 (IL-6)、および抗炎症マーカー インターロイキン 10 (IL) -10) は、インターロイキン 4 (IL-4) に対する効果を評価した指標です。 食事の炎症負荷を得るために、炎症に対する45の栄養パラメータの影響が計算されます。 食事中の栄養素が炎症誘発性 (炎症を増加させる) 効果がある場合は正のスコアとして計算され、抗炎症性 (炎症を軽減する) 効果がある場合は負のスコアとして計算されます。
糖尿病と DII に関して実施された研究では、炎症誘発性食餌を与えると、DII スコアが高くなり、HbA1c が高くなり、糖尿病を発症するリスクが高くなることが観察されています。
この研究の主な目的は、成人 2 型糖尿病患者における食事性炎症指数と炎症マーカーとの関係を見つけ、成人 2 型糖尿病患者において DII が有効な指数であるかどうかを判断することです。
2 番目の目的は、成人 2 型糖尿病患者における DII スコアと代謝パラメーターの関係を評価することです。
可能な結果を基に、2型糖尿病患者の栄養状態に起因する慢性炎症反応を軽減し、糖尿病関連合併症の発生を予防するために講じるべき対策を決定することを目的としています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Capa
-
Istanbul、Capa、七面鳥、34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -2型糖尿病と診断され、HbA1cが7%以下の患者
- 経口糖尿病薬を使用している患者または使用していない患者
- 1日1~2回のインスリン注射、またはインスリン注射を繰り返している患者
除外基準:
- I型糖尿病と診断された患者、
- HbA1c > 7%の患者
- 妊娠糖尿病の方、
- 授乳中の糖尿病患者、
- 腎機能障害のある患者、
- 急性および慢性感染症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2型糖尿病患者
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健全なコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の血清TNF-α値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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2 型糖尿病の患者とない患者の現在の栄養状態における血清 TNF-α 値を調べます。
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清IL-6値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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2型糖尿病患者とそうでない患者の現在の栄養状態における血清IL-6値が調べられます。
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清IL-1β値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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2型糖尿病患者とそうでない患者の現在の栄養状態における血清IL-1β値が調べられます。
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の食事性炎症指数スコア
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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2型糖尿病の患者とない患者の現在の栄養状態の食事性炎症指数スコアが評価されます。 この研究では、31 の食品と栄養素が食品消費記録から決定されました。 栄養素の量は、栄養分析プログラムを使用して計算されました。 これらの食品から食事性炎症指数(DII)スコアを計算しました。 食事炎症指数スコアを計算するには、最初に z スコアを計算する必要があります。 Z スコアを計算するには、個人の平均消費量から標準的なグローバル消費量を差し引きます。 得られた結果は、標準偏差値で除算されます。 この結果で見つかった z スコアは、パーセンタイル スコアに変換されます。 パーセンタイル値に完全な炎症効果スコアを掛けます。 DIIは、すべての栄養素と栄養素について計算されたスコアを合計した結果として得られます。 Found DII は、個人の毎日の食事による炎症負荷の指標です。 |
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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現在の血清グルコース値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清HbA1c値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の胴囲測定
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の体重
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在のBMI
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の体脂肪率
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清 HDL 値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清LDL値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清トリグリセリド値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清尿素値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清クレアチニン値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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現在の血清尿酸値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Steckhan N, Hohmann CD, Kessler C, Dobos G, Michalsen A, Cramer H. Effects of different dietary approaches on inflammatory markers in patients with metabolic syndrome: A systematic review and meta-analysis. Nutrition. 2016 Mar;32(3):338-48. doi: 10.1016/j.nut.2015.09.010. Epub 2015 Oct 28.
- Cavicchia PP, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Ma Y, Ockene IS, Hebert JR. A new dietary inflammatory index predicts interval changes in serum high-sensitivity C-reactive protein. J Nutr. 2009 Dec;139(12):2365-72. doi: 10.3945/jn.109.114025. Epub 2009 Oct 28.
- Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Hebert JR. Designing and developing a literature-derived, population-based dietary inflammatory index. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1689-96. doi: 10.1017/S1368980013002115. Epub 2013 Aug 14.
- Wirth MD, Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hebert JR. The dietary inflammatory index is associated with colorectal cancer in the National Institutes of Health-American Association of Retired Persons Diet and Health Study. Br J Nutr. 2015 Jun 14;113(11):1819-27. doi: 10.1017/S000711451500104X. Epub 2015 Apr 14.
- McGeoghegan L, Muirhead CR, Almoosawi S. Association between an anti-inflammatory and anti-oxidant dietary pattern and diabetes in British adults: results from the national diet and nutrition survey rolling programme years 1-4. Int J Food Sci Nutr. 2015 Aug;67(5):553-61. doi: 10.1080/09637486.2016.1179268. Epub 2016 May 4.
- King DE, Xiang J. The Dietary Inflammatory Index Is Associated With Diabetes Severity. J Am Board Fam Med. 2019 Nov-Dec;32(6):801-806. doi: 10.3122/jabfm.2019.06.190092.
- Schwingshackl L, Chaimani A, Hoffmann G, Schwedhelm C, Boeing H. A network meta-analysis on the comparative efficacy of different dietary approaches on glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Eur J Epidemiol. 2018 Feb;33(2):157-170. doi: 10.1007/s10654-017-0352-x. Epub 2018 Jan 4.
- Benson G, Hayes J. An Update on the Mediterranean, Vegetarian, and DASH Eating Patterns in People With Type 2 Diabetes. Diabetes Spectr. 2020 May;33(2):125-132. doi: 10.2337/ds19-0073.
- Meng Y, Bai H, Wang S, Li Z, Wang Q, Chen L. Efficacy of low carbohydrate diet for type 2 diabetes mellitus management: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:124-131. doi: 10.1016/j.diabres.2017.07.006. Epub 2017 Jul 8.
- Kirkpatrick CF, Bolick JP, Kris-Etherton PM, Sikand G, Aspry KE, Soffer DE, Willard KE, Maki KC. Review of current evidence and clinical recommendations on the effects of low-carbohydrate and very-low-carbohydrate (including ketogenic) diets for the management of body weight and other cardiometabolic risk factors: A scientific statement from the National Lipid Association Nutrition and Lifestyle Task Force. J Clin Lipidol. 2019 Sep-Oct;13(5):689-711.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2019.08.003. Epub 2019 Sep 13.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Robertson L, Waugh N, Robertson A. Protein restriction for diabetic renal disease. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD002181. doi: 10.1002/14651858.CD002181.pub2.
- Wang DD, Li Y, Chiuve SE, Stampfer MJ, Manson JE, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Association of Specific Dietary Fats With Total and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Aug 1;176(8):1134-45. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2417.
- Wheeler ML, Dunbar SA, Jaacks LM, Karmally W, Mayer-Davis EJ, Wylie-Rosett J, Yancy WS Jr. Macronutrients, food groups, and eating patterns in the management of diabetes: a systematic review of the literature, 2010. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):434-45. doi: 10.2337/dc11-2216. No abstract available.
- Brown TJ, Brainard J, Song F, Wang X, Abdelhamid A, Hooper L; PUFAH Group. Omega-3, omega-6, and total dietary polyunsaturated fat for prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4697. doi: 10.1136/bmj.l4697.
- Arulselvan P, Fard MT, Tan WS, Gothai S, Fakurazi S, Norhaizan ME, Kumar SS. Role of Antioxidants and Natural Products in Inflammation. Oxid Med Cell Longev. 2016;2016:5276130. doi: 10.1155/2016/5276130. Epub 2016 Oct 10.
- Kizil M, Tengilimoglu-Metin MM, Gumus D, Sevim S, Turkoglu I, Mandiroglu F. Dietary inflammatory index is associated with serum C-reactive protein and protein energy wasting in hemodialysis patients: A cross-sectional study. Nutr Res Pract. 2016 Aug;10(4):404-10. doi: 10.4162/nrp.2016.10.4.404. Epub 2016 Mar 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
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