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2型糖尿病患者における炎症マーカーおよび代謝パラメータに対する食事性炎症指数の影響

2022年2月27日 更新者:Fulya Calikoglu、Istanbul University
2型糖尿病の治療と管理には栄養が不可欠です。 血糖コントロールを確実にし、糖尿病の進行を防ぎ、将来の合併症のリスクを減らすために、抗炎症効果のある食品を毎日の食事計画に追加することの重要性は、毎日文献に追加される新しい研究によって明らかにされています. この研究の目的は、血糖コントロールが良好な 2 型糖尿病の成人の食物摂取状況を判断することにより、炎症マーカーと代謝パラメーターに対する食事性炎症指数 (DII) の影響を判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

栄養は、炎症の最も重要な決定要因の 1 つです。 研究の結果を調べたところ、食事が慢性疾患の炎症と関連していることがわかりました。 単純な炭水化物、赤身の肉、飽和脂肪、トランス脂肪などの食品の摂取は、炎症誘発効果のある高いインターロイキン-6 (IL-6) レベルと関連していることが観察されました。 緑の葉、野菜、果物、オリーブオイル、全粒穀物、魚などの食物を地中海式の食事で摂取すると、抗炎症効果のある低レベルの炎症と関連していることが観察されています. 慢性疾患の予防には、抗炎症性の食事成分が不可欠であることが知られています。 「食事炎症指数(DII)」は、食事の炎症負荷を決定するために開発されました。 DII、栄養成分、炎症誘発性マーカー C 反応性タンパク質 (CRP)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、インターロイキン 1 ベータ (IL-1β)、インターロイキン 6 (IL-6)、および抗炎症マーカー インターロイキン 10 (IL) -10) は、インターロイキン 4 (IL-4) に対する効果を評価した指標です。 食事の炎症負荷を得るために、炎症に対する45の栄養パラメータの影響が計算されます。 食事中の栄養素が炎症誘発性 (炎症を増加させる) 効果がある場合は正のスコアとして計算され、抗炎症性 (炎症を軽減する) 効果がある場合は負のスコアとして計算されます。

糖尿病と DII に関して実施された研究では、炎症誘発性食餌を与えると、DII スコアが高くなり、HbA1c が高くなり、糖尿病を発症するリスクが高くなることが観察されています。

この研究の主な目的は、成人 2 型糖尿病患者における食事性炎症指数と炎症マーカーとの関係を見つけ、成人 2 型糖尿病患者において DII が有効な指数であるかどうかを判断することです。

2 番目の目的は、成人 2 型糖尿病患者における DII スコアと代謝パラメーターの関係を評価することです。

可能な結果を​​基に、2型糖尿病患者の栄養状態に起因する慢性炎症反応を軽減し、糖尿病関連合併症の発生を予防するために講じるべき対策を決定することを目的としています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capa
      • Istanbul、Capa、七面鳥、34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2019 年 11 月から 2020 年 4 月の間にイスタンブール大学イスタンブール医学部糖尿病ポリクリニックで管理されている成人 2 型糖尿病患者の中から選択されました。 調査対象となった 120 人の患者は 30 歳から 74 歳で、医師によってダイエット ポリクリニックに送られました。 対照群として、同年齢層の健康な 30 人を含めた。 データは、研究者が直接面談して収集したものです。

説明

包含基準:

  • -2型糖尿病と診断され、HbA1cが7%以下の患者
  • 経口糖尿病薬を使用している患者または使用していない患者
  • 1日1~2回のインスリン注射、またはインスリン注射を繰り返している患者

除外基準:

  • I型糖尿病と診断された患者、
  • HbA1c > 7%の患者
  • 妊娠糖尿病の方、
  • 授乳中の糖尿病患者、
  • 腎機能障害のある患者、
  • 急性および慢性感染症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2型糖尿病患者
  • -2型糖尿病と診断され、HbA1cが7%以下の患者
  • 経口糖尿病薬を使用している患者または使用していない患者
  • 1日1~2回のインスリン注射、またはインスリン注射を繰り返している患者
健全なコントロール
  • I型糖尿病と診断された患者、
  • HbA1c > 7%の患者
  • 妊娠糖尿病の方、
  • 授乳中の糖尿病患者、
  • 腎機能障害のある患者、
  • 急性および慢性感染症の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の血清TNF-α値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
2 型糖尿病の患者とない患者の現在の栄養状態における血清 TNF-α 値を調べます。
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清IL-6値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
2型糖尿病患者とそうでない患者の現在の栄養状態における血清IL-6値が調べられます。
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清IL-1β値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
2型糖尿病患者とそうでない患者の現在の栄養状態における血清IL-1β値が調べられます。
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の食事性炎症指数スコア
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回

2型糖尿病の患者とない患者の現在の栄養状態の食事性炎症指数スコアが評価されます。 この研究では、31 の食品と栄養素が食品消費記録から決定されました。 栄養素の量は、栄養分析プログラムを使用して計算されました。 これらの食品から食事性炎症指数(DII)スコアを計算しました。

食事炎症指数スコアを計算するには、最初に z スコアを計算する必要があります。 Z スコアを計算するには、個人の平均消費量から標準的なグローバル消費量を差し引きます。 得られた結果は、標準偏差値で除算されます。 この結果で見つかった z スコアは、パーセンタイル スコアに変換されます。 パーセンタイル値に完全な炎症効果スコアを掛けます。 DIIは、すべての栄養素と栄養素について計算されたスコアを合計した結果として得られます。 Found DII は、個人の毎日の食事による炎症負荷の指標です。

患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
現在の血清グルコース値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清HbA1c値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の胴囲測定
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の体重
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在のBMI
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の体脂肪率
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清 HDL 値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清LDL値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清トリグリセリド値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清尿素値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清クレアチニン値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
現在の血清尿酸値
時間枠:患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回
患者の 10 時間の絶食の終わりに、1 回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月27日

最初の投稿 (実際)

2022年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月27日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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