Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de voedingsinflammatoire index op inflammatoire markers en metabole parameters bij patiënten met diabetes mellitus type 2

27 februari 2022 bijgewerkt door: Fulya Calikoglu, Istanbul University

Voeding is essentieel bij de behandeling en het beheer van diabetes type 2. Het belang van het toevoegen van voedingsmiddelen met ontstekingsremmende effecten aan dagelijkse voedingsschema's om de glykemische controle te waarborgen, de progressie van diabetes te voorkomen en het risico op complicaties in de toekomst te verminderen, wordt onthuld door nieuwe studies die elke dag aan de literatuur worden toegevoegd. Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van de inflammatoire index (DII) op ontstekingsmarkers en metabole parameters door de voedselconsumptiestatus te bepalen van volwassenen met diabetes type 2 die een goede glykemische controle hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voeding is een van de belangrijkste determinanten van ontstekingen. Toen de resultaten van de onderzoeken werden onderzocht, bleek dat het dieet verband hield met ontstekingen bij chronische ziekten. Er werd waargenomen dat de consumptie van voedingsmiddelen zoals eenvoudige koolhydraten, rood vlees, verzadigd vet en transvet geassocieerd was met hoge interleukine-6 (IL-6) niveaus, die een pro-inflammatoir effect hadden. Er is waargenomen dat de consumptie van voedingsmiddelen zoals groene bladeren, groenten, fruit, olijfolie, volle granen en vis in het mediterrane dieet wordt geassocieerd met lage niveaus van ontsteking met ontstekingsremmende effecten. Het is bekend dat ontstekingsremmende voedingscomponenten essentieel zijn bij het voorkomen van chronische ziekten. "Diet Inflammatory Index (DII)" is ontwikkeld om de ontstekingsbelasting van diëten te bepalen. DII, voedingscomponenten, pro-inflammatoire markers C-reactief proteïne (CRP), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), Interleukin 1 beta (IL-1β) en Interleukin 6 (IL-6) en ontstekingsremmende markers Interleukin 10 (IL) -10) is een index die wordt verkregen door het effect ervan op Interleukine 4 (IL-4) te evalueren. Om de ontstekingsbelasting van de voeding te bepalen, wordt de impact van 45 voedingsparameters op de ontsteking berekend. Het wordt berekend als een positieve score als de voedingsstof in de voeding een ontstekingsbevorderend (ontstekingsverhogend) effect heeft en een negatieve score als het een ontstekingsremmend (ontstekingsremmend) effect heeft.

Studies uitgevoerd met diabetes en DII hebben waargenomen dat het voeden van personen met een pro-inflammatoir dieet ervoor zorgt dat ze hogere DII-scores, hogere HbA1c en een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes hebben.

Het primaire doel van deze studie is om de relatie te vinden tussen de ontstekingsindex via de voeding en ontstekingsmarkers bij volwassen type 2 diabetespatiënten en om te bepalen of DII een geldige index is bij volwassen type 2 diabetespatiënten.

Het tweede doel is het evalueren van de relatie tussen DII-scores en metabole parameters bij volwassen type 2-diabetespatiënten.

Met de mogelijke resultaten wil het bepalen welke maatregelen genomen moeten worden om de chronische ontstekingsreactie als gevolg van voedingstoestand bij patiënten met diabetes type 2 te verminderen en het optreden van diabetesgerelateerde complicaties te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Capa
  - Istanbul, Capa, Kalkoen, 34093
    - Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd tussen november 2019 en april 2020 geselecteerd onder volwassen type 2-diabetespatiënten die tussen november 2019 en april 2020 onder controle waren aan de Istanbul University Istanbul Medical Faculty Diabetes Polyclinic. De 120 geïncludeerde patiënten waren tussen de 30 en 74 jaar oud en werden door hun artsen naar de dieetpolikliniek gestuurd. Als controlegroep werden 30 gezonde mensen uit dezelfde leeftijdsgroep opgenomen. De gegevens werden verzameld door de onderzoeker door middel van een face-to-face interview.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een diagnose diabetes mellitus type 2 en HbA1c ≤ 7%
Patiënten die al dan niet orale antidiabetica gebruiken
Patiënten die één of twee keer per dag insuline injecteren of herhaalde insuline-injecties

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met diabetes mellitus type I,
Patiënten met HbA1c > 7%
Mensen met zwangerschapsdiabetes,
Diabetici die borstvoeding geven,
Patiënten met een nierfunctiestoornis,
Patiënten met acute en chronische infectiestatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De patiënten met diabetes type 2 Patiënten met een diagnose diabetes mellitus type 2 en HbA1c ≤ 7% Patiënten die al dan niet orale antidiabetica gebruiken Patiënten die één of twee keer per dag insuline injecteren of herhaalde insuline-injecties
De gezonde controles Patiënten met diabetes mellitus type I, Patiënten met HbA1c > 7% Mensen met zwangerschapsdiabetes, Diabetici die borstvoeding geven, Patiënten met een nierfunctiestoornis, Patiënten met acute en chronische infectiestatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Huidige serum TNF-α-waarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Serum TNF-α-waarden in de huidige voedingstoestand van patiënten met en zonder diabetes type 2 zullen worden onderzocht.	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige serum IL-6-waarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Serum IL-6-waarden in de huidige voedingstoestand van patiënten met en zonder diabetes type 2 worden onderzocht.	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige serum IL-1β-waarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Serum IL-1β waarden in de huidige voedingstoestand van patiënten met en zonder diabetes type 2 zullen worden onderzocht.	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige Dietary Inflammatory Index-score Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	De Dietary Inflammatory Index-score van de huidige voedingsstatus van patiënten met en zonder diabetes type 2 zal worden geëvalueerd. In deze studie werden 31 voedingsmiddelen en voedingsstoffen bepaald uit voedselconsumptierecords. De hoeveelheden nutriënten zijn berekend met behulp van het nutriëntenanalyseprogramma. Dietary inflammatory index (DII) score werd berekend op basis van deze voedingsmiddelen. Om de dieetontstekingsindexscore te berekenen, moet eerst de z-score worden berekend. Om de Z-score te berekenen wordt de standaard globale consumptiehoeveelheid afgetrokken van de gemiddelde consumptiehoeveelheid van het individu. Het verkregen resultaat wordt gedeeld door de standaarddeviatiewaarde. De gevonden z-score bij dit resultaat wordt omgezet naar de percentielscore. De percentielwaarde wordt vermenigvuldigd met de volledige inflammatoire effectscore. DII wordt verkregen als resultaat van het optellen van de berekende scores voor alle nutriënten en nutriënten. Gevonden DII is een indicator van de ontstekingsbelasting van de dagelijkse voeding van het individu.	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Huidige serumglucosewaarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Actuele serum HbA1c-waarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige tailleomtrekmeting Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidig gewicht Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige BMI Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige vetmassa Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige serum-HDL-waarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige serum-LDL-waarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige serumtriglyceridenwaarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige serum-AST-waarde (aspartaataminotransferase). Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Actuele serumureumwaarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Actuele serumcreatininewaarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer
Huidige serum urinezuurwaarde Tijdsspanne: Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer	Aan het einde van de 10 uur vasten van de patiënten, een enkele keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)