Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietárního zánětlivého indexu na zánětlivé markery a metabolické parametry u pacientů s diabetes mellitus 2.

27. února 2022 aktualizováno: Fulya Calikoglu, Istanbul University
Při léčbě a zvládání diabetu 2. typu je nezbytná výživa. Význam přidávání potravin s protizánětlivými účinky do denních dietních plánů pro zajištění glykemické kontroly, prevence progrese diabetu a snížení rizika komplikací v budoucnu odhalují nové studie, které se každý den přidávají do literatury. Cílem této studie bylo určit účinky dietního zánětlivého indexu (DII) na markery zánětu a metabolické parametry stanovením stavu konzumace potravy u dospělých s diabetem 2. typu, kteří mají dobrou glykemickou kontrolu.

Přehled studie

Detailní popis

Výživa je jedním z nejdůležitějších determinantů zánětu. Když byly zkoumány výsledky studií, bylo vidět, že strava byla spojena se zánětem u chronických onemocnění. Bylo pozorováno, že konzumace potravin, jako jsou jednoduché sacharidy, červené maso, nasycené tuky a trans-tuky, byla spojena s vysokými hladinami interleukinu-6 (IL-6), který měl prozánětlivý účinek. Bylo pozorováno, že konzumace potravin, jako jsou zelené listy, zelenina, ovoce, olivový olej, celozrnné výrobky a ryby ve stravě středomořského typu, je spojena s nízkou úrovní zánětu s protizánětlivými účinky. Je známo, že protizánětlivé složky stravy jsou nezbytné pro prevenci chronických onemocnění. "Diet Inflammatory Index (DII)" byl vyvinut pro stanovení zánětlivé zátěže diet. DII, nutriční složky, prozánětlivé markery C-reaktivní protein (CRP), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), Interleukin 1 beta (IL-1β) a Interleukin 6 (IL-6) a protizánětlivé markery Interleukin 10 (IL) -10) je index poskytovaný hodnocením jeho účinku na interleukin 4 (IL-4). Aby bylo možné získat zánětlivou zátěž stravy, vypočítá se vliv 45 nutričních parametrů na zánět. Počítá se jako pozitivní skóre, pokud živina ve stravě působí prozánětlivě (zvyšuje zánět) a jako negativní skóre, pokud působí protizánětlivě (snižuje zánět).

Studie provedené s diabetem a DII zjistily, že krmení jedinců s prozánětlivou dietou způsobuje, že mají vyšší skóre DII, vyšší HbA1c a zvýšené riziko rozvoje diabetu.

Primárním účelem této studie je najít vztah mezi dietním zánětlivým indexem a zánětlivými markery u dospělých pacientů s diabetem 2. typu a určit, zda je DII platným indexem u dospělých pacientů s diabetem 2. typu.

Druhým cílem je zhodnotit vztah mezi skóre DII a metabolickými parametry u dospělých pacientů s diabetem 2. typu.

S možnými výsledky se zaměřuje na stanovení opatření, která mají být přijata ke snížení chronické zánětlivé reakce v důsledku nutričního stavu u pacientů s diabetem 2. typu a k prevenci výskytu komplikací souvisejících s diabetem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Krocan, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla vybrána mezi dospělými pacienty s diabetem 2. typu pod kontrolou na diabetologické poliklinice lékařské fakulty Istanbulské univerzity v období od listopadu 2019 do dubna 2020. 120 pacientů zahrnutých do studie bylo ve věku 30-74 let a jejich lékaři je poslali na dietní polikliniku. Jako kontrolní skupina bylo zahrnuto 30 zdravých lidí ze stejné věkové skupiny. Data sbíral výzkumník formou osobního rozhovoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu a HbA1c ≤ 7 %
  • Pacienti užívající nebo neužívající perorální antidiabetika
  • Pacienti, kteří si aplikují inzulín jednou nebo dvakrát denně nebo opakované injekce inzulínu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus typu I,
  • Pacienti s HbA1c > 7 %
  • Ti s těhotenskou cukrovkou,
  • Kojící diabetici,
  • Pacienti s renální dysfunkcí,
  • Pacienti s akutním a chronickým infekčním stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diabetem 2
  • Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu a HbA1c ≤ 7 %
  • Pacienti užívající nebo neužívající perorální antidiabetika
  • Pacienti, kteří si aplikují inzulín jednou nebo dvakrát denně nebo opakované injekce inzulínu
Zdravé ovládání
  • Pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus typu I,
  • Pacienti s HbA1c > 7 %
  • Ti s těhotenskou cukrovkou,
  • Kojící diabetici,
  • Pacienti s renální dysfunkcí,
  • Pacienti s akutním a chronickým infekčním stavem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální hodnota TNF-α v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Budou vyšetřeny hodnoty TNF-α v séru v aktuálním nutričním stavu pacientů s diabetem 2. typu i bez něj.
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota IL-6 v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Budou zkoumány hodnoty sérového IL-6 v aktuálním nutričním stavu pacientů s diabetem 2. typu a bez něj.
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota IL-1β v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Budou vyšetřeny hodnoty sérového IL-1β v aktuálním nutričním stavu pacientů s diabetem 2. typu i bez něj.
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální skóre dietního zánětlivého indexu
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově

Bude hodnoceno skóre Dietary Inflammatory Index aktuálního nutričního stavu pacientů s diabetem 2. typu a bez něj. V této studii bylo ze záznamů o spotřebě potravin stanoveno 31 potravin a živin. Množství živin bylo vypočteno pomocí programu pro analýzu živin. Z těchto potravin bylo vypočteno skóre dietního zánětlivého indexu (DII).

Aby bylo možné vypočítat skóre zánětlivého indexu diety, musí se nejprve vypočítat z-skóre. Pro výpočet Z-skóre se standardní množství globální spotřeby odečte od průměrného množství spotřeby jednotlivce. Získaný výsledek se vydělí hodnotou směrodatné odchylky. Skóre z nalezené u tohoto výsledku se převede na percentilové skóre. Percentilní hodnota se vynásobí celkovým skóre zánětlivého účinku. DII se získá jako výsledek sečtení skóre vypočítaných pro všechny živiny a živiny. Nalezeno DII je indikátorem zánětlivé zátěže denní stravy jedince.

Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktuální hodnota glukózy v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota HbA1c v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální měření obvodu pasu
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hmotnost
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální BMI
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální poměr tukové hmoty
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota HDL v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota LDL v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota triglyceridů v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální sérová hodnota AST (aspartátaminotransferáza).
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota močoviny v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota kreatininu v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Aktuální hodnota kyseliny močové v séru
Časové okno: Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově
Na konci 10hodinového hladovění pacientů jednorázově

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit