Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diettbetennelsesindeks på inflammatoriske markører og metabolske parametere, hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

27. februar 2022 oppdatert av: Fulya Calikoglu, Istanbul University
Ernæring er avgjørende for behandling og behandling av type 2-diabetes. Betydningen av å legge til matvarer med antiinflammatoriske effekter til daglige diettplaner for å sikre glykemisk kontroll, forhindre progresjon av diabetes og redusere risikoen for komplikasjoner i fremtiden, avsløres av nye studier som legges til litteraturen hver dag. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av diettbetennelsesindeksen (DII) på betennelsesmarkører og metabolske parametere ved å bestemme matinntaksstatusen til voksne med type 2-diabetes som har god glykemisk kontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ernæring er en av de viktigste determinantene for betennelse. Da resultatene av studiene ble undersøkt, så man at kostholdet var assosiert med betennelser ved kroniske sykdommer. Det ble observert at inntak av matvarer som enkle karbohydrater, rødt kjøtt, mettet fett og transfett var assosiert med høye nivåer av interleukin-6 (IL-6), som hadde en pro-inflammatorisk effekt. Det har blitt observert at inntak av matvarer som grønne blader, grønnsaker, frukt, olivenolje, hele korn og fisk i middelhavsdietten er assosiert med lave nivåer av betennelse med antiinflammatoriske effekter. Det er kjent at anti-inflammatoriske kostholdskomponenter er avgjørende for å forebygge kroniske sykdommer. "Diet Inflammatory Index (DII)" ble utviklet for å bestemme den inflammatoriske belastningen av dietter. DII, ernæringskomponenter, pro-inflammatoriske markører C-reaktivt protein (CRP), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), Interleukin 1 beta (IL-1β) og Interleukin 6 (IL-6) og anti-inflammatoriske markører Interleukin 10 (IL) -10) er en indeks gitt ved å evaluere dens effekt på Interleukin 4 (IL-4). For å oppnå den inflammatoriske belastningen av dietten, beregnes virkningen av 45 ernæringsparametre på betennelse. Det beregnes som en positiv skåre dersom næringsstoffet i kosten har en pro-inflammatorisk (økende betennelse) effekt og en negativ skåre dersom det har en anti-inflammatorisk (reduserende betennelse) effekt.

Studier utført med diabetes og DII har observert at fôring av individer med en pro-inflammatorisk diett fører til at de har høyere DII-skåre, høyere HbA1c og økt risiko for å utvikle diabetes.

Hovedformålet med denne studien er å finne sammenhengen mellom diettbetennelsesindeksen og inflammatoriske markører hos voksne type 2 diabetespasienter og å bestemme om DII er en gyldig indeks hos voksne type 2 diabetespasienter.

Det andre målet er å evaluere forholdet mellom DII-skåre og metabolske parametere hos voksne type 2-diabetespasienter.

Med de mulige resultatene tar den sikte på å bestemme tiltakene som skal iverksettes for å redusere den kroniske inflammatoriske responsen på grunn av ernæringsstatus hos type 2-diabetespasienter og forhindre forekomsten av diabetesrelaterte komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble valgt blant voksne type 2 diabetespasienter under kontroll ved Istanbul University Istanbul Medical Faculty Diabetes Polyclinic mellom november 2019 og april 2020. De 120 pasientene som ble inkludert i undersøkelsen var mellom 30-74 år og ble sendt til diettpoliklinikken av sine leger. Som kontrollgruppe ble 30 friske personer fra samme aldersgruppe inkludert. Dataene ble samlet inn av forskeren ved ansikt til ansikt intervju.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen type 2 diabetes mellitus og HbA1c ≤ 7 %
  • Pasienter som bruker eller ikke bruker orale antidiabetika
  • Pasienter som injiserer insulin en eller to ganger om dagen eller gjentatte insulininjeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med type I diabetes mellitus,
  • Pasienter med HbA1c > 7 %
  • De med svangerskapsdiabetes,
  • diabetikere som ammer,
  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon,
  • Pasienter med akutt og kronisk infeksjonsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med type 2 diabetes
  • Pasienter med diagnosen type 2 diabetes mellitus og HbA1c ≤ 7 %
  • Pasienter som bruker eller ikke bruker orale antidiabetika
  • Pasienter som injiserer insulin en eller to ganger om dagen eller gjentatte insulininjeksjoner
De sunne kontrollerer
  • Pasienter diagnostisert med type I diabetes mellitus,
  • Pasienter med HbA1c > 7 %
  • De med svangerskapsdiabetes,
  • diabetikere som ammer,
  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon,
  • Pasienter med akutt og kronisk infeksjonsstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeldende TNF-α-verdi i serum
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Serum TNF-α-verdier i dagens ernæringsstatus for pasienter med og uten type 2 diabetes vil bli undersøkt.
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende serum IL-6 verdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Serum IL-6-verdier i dagens ernæringsstatus for pasienter med og uten type 2 diabetes vil bli undersøkt.
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende serum IL-1β verdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Serum IL-1β verdier i dagens ernæringsstatus for pasienter med og uten type 2 diabetes vil bli undersøkt.
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende Dietary Inflammatory Index-score
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang

Dietary Inflammatory Index-score for den nåværende ernæringsstatusen til pasienter med og uten type 2 diabetes vil bli evaluert. I denne studien ble 31 matvarer og næringsstoffer bestemt fra matforbruksregistre. Mengdene av næringsstoffer ble beregnet ved hjelp av næringsanalyseprogrammet. Dietary inflammatory index (DII) score ble beregnet fra disse matvarene.

For å beregne diettens inflammatoriske indeksscore, må z-skåren først beregnes. For å beregne Z-poengsummen trekkes det standard globale forbruksbeløpet fra individets gjennomsnittlige forbruk. Resultatet som oppnås deles på standardavviksverdien. Z-poengsummen som ble funnet med dette resultatet, konverteres til persentilpoengsummen. Persentilverdien multipliseres med full score for inflammatorisk effekt. DII oppnås som et resultat av å summere skårene beregnet for alle næringsstoffer og næringsstoffer. Funnet DII er en indikator på den inflammatoriske belastningen av individets daglige kosthold.

På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjeldende serumglukoseverdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende HbA1c-verdi i serum
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende midjemål
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Nåværende vekt
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Nåværende BMI
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende fettmassehastighet
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende serum HDL-verdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende LDL-verdi i serum
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende serumtriglyseridverdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende serum AST (aspartat aminotransferase) verdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Gjeldende serum-ureaverdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Nåværende serumkreatininverdi
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
Nåværende urinsyreverdi i serum
Tidsramme: På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang
På slutten av 10-timers faste av pasientene, en enkelt gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere