Efecto del Índice Inflamatorio Dietético sobre Marcadores Inflamatorios y Parámetros Metabólicos, en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La nutrición es uno de los determinantes más importantes de la inflamación. Cuando se examinaron los resultados de los estudios, se vio que la dieta estaba asociada con la inflamación en enfermedades crónicas. Se observó que el consumo de alimentos como carbohidratos simples, carnes rojas, grasas saturadas y grasas trans se asoció con niveles elevados de Interleucina-6 (IL-6), que tuvo un efecto proinflamatorio. Se ha observado que el consumo de alimentos como hojas verdes, verduras, frutas, aceite de oliva, cereales integrales y pescado en la dieta tipo mediterránea se asocia a bajos niveles de inflamación con efectos antiinflamatorios. Se sabe que los componentes dietéticos antiinflamatorios son esenciales en la prevención de enfermedades crónicas. El "Índice Inflamatorio de la Dieta (DII)" fue desarrollado para determinar la carga inflamatoria de las dietas. DII, componentes nutricionales, marcadores proinflamatorios proteína C reactiva (PCR), Factor de Necrosis Tumoral Alfa (TNF-α), Interleucina 1 beta (IL-1β) e Interleucina 6 (IL-6) y marcadores antiinflamatorios Interleucina 10 (IL)-10) es un índice proporcionado al evaluar su efecto sobre la Interleucina 4 (IL-4). Para obtener la carga inflamatoria de la dieta se calcula el impacto de 45 parámetros nutricionales sobre la inflamación. Se calcula como una puntuación positiva si el nutriente de la dieta tiene un efecto proinflamatorio (aumenta la inflamación) y una puntuación negativa si tiene un efecto antiinflamatorio (reduce la inflamación).
Los estudios realizados con diabetes y DII han observado que alimentar a las personas con una dieta proinflamatoria hace que tengan puntuaciones más altas de DII, HbA1c más altas y un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
El objetivo principal de este estudio es encontrar la relación entre el índice inflamatorio dietético y los marcadores inflamatorios en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y determinar si el DII es un índice válido en pacientes adultos con diabetes tipo 2.
El segundo objetivo es evaluar la relación entre las puntuaciones DII y los parámetros metabólicos en pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Con los posibles resultados se pretende determinar las medidas a tomar para disminuir la respuesta inflamatoria crónica debida al estado nutricional en pacientes con diabetes tipo 2 y prevenir la aparición de complicaciones relacionadas con la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capa
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Istanbul, Capa, Pavo, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 y HbA1c ≤ 7%
- Pacientes que utilizan o no antidiabéticos orales
- Pacientes que se inyectan insulina una o dos veces al día o inyecciones repetidas de insulina
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus Tipo I,
- Pacientes con HbA1c > 7%
- Aquellos con diabetes gestacional,
- diabéticos lactantes,
- Pacientes con disfunción renal,
- Pacientes con estado infeccioso agudo y crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los pacientes con diabetes tipo 2
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Los controles saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor sérico actual de TNF-α
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Se examinarán los valores séricos de TNF-α en el estado nutricional actual de pacientes con y sin diabetes tipo 2.
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor sérico actual de IL-6
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Se examinarán los valores séricos de IL-6 en el estado nutricional actual de pacientes con y sin diabetes tipo 2.
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor sérico actual de IL-1β
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Se examinarán los valores séricos de IL-1β en el estado nutricional actual de pacientes con y sin diabetes tipo 2.
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Puntaje actual del Índice Inflamatorio de la Dieta
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Se evaluará la puntuación del Índice Inflamatorio Dietético del estado nutricional actual de pacientes con y sin diabetes tipo 2. En este estudio, se determinaron 31 alimentos y nutrientes a partir de los registros de consumo de alimentos. Las cantidades de nutrientes se calcularon utilizando el programa de análisis de nutrientes. La puntuación del índice inflamatorio dietético (DII) se calculó a partir de estos alimentos. Para calcular la puntuación del índice inflamatorio de la dieta, primero se debe calcular la puntuación z. Para calcular el puntaje Z, la cantidad de consumo global estándar se resta de la cantidad de consumo promedio del individuo. El resultado obtenido se divide por el valor de la desviación estándar. La puntuación z encontrada con este resultado se convierte en la puntuación percentil. El valor del percentil se multiplica por la puntuación total del efecto inflamatorio. El DII se obtiene como resultado de sumar las puntuaciones calculadas para todos los nutrientes y nutrientes. El DII encontrado es un indicador de la carga inflamatoria de la dieta diaria del individuo. |
Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor actual de glucosa sérica
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor sérico actual de HbA1c
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Medida actual de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Peso actual
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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IMC actual
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Tasa de masa grasa actual
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor actual de HDL en suero
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor actual de LDL en suero
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor actual de triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor sérico actual de AST (aspartato aminotransferasa)
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor actual de urea sérica
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor actual de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Valor actual de ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Al final del ayuno de 10 horas de los pacientes, una sola vez
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
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- Kizil M, Tengilimoglu-Metin MM, Gumus D, Sevim S, Turkoglu I, Mandiroglu F. Dietary inflammatory index is associated with serum C-reactive protein and protein energy wasting in hemodialysis patients: A cross-sectional study. Nutr Res Pract. 2016 Aug;10(4):404-10. doi: 10.4162/nrp.2016.10.4.404. Epub 2016 Mar 29.
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- 2019/732
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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