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Effet de l'indice inflammatoire alimentaire sur les marqueurs inflammatoires et les paramètres métaboliques chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

27 février 2022 mis à jour par: Fulya Calikoglu, Istanbul University
La nutrition est essentielle dans le traitement et la gestion du diabète de type 2. L'importance d'ajouter des aliments aux effets anti-inflammatoires aux régimes alimentaires quotidiens pour assurer le contrôle glycémique, prévenir la progression du diabète et réduire le risque de complications à l'avenir est révélée par de nouvelles études ajoutées chaque jour à la littérature. Cette étude visait à déterminer les effets de l'indice inflammatoire alimentaire (DII) sur les marqueurs de l'inflammation et les paramètres métaboliques en déterminant le statut de consommation alimentaire des adultes atteints de diabète de type 2 qui ont un bon contrôle glycémique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La nutrition est l'un des déterminants les plus importants de l'inflammation. Lorsque les résultats des études ont été examinés, on a constaté que le régime alimentaire était associé à l'inflammation dans les maladies chroniques. Il a été observé que la consommation d'aliments tels que les glucides simples, la viande rouge, les graisses saturées et les graisses trans était associée à des niveaux élevés d'interleukine-6 ​​(IL-6), qui avaient un effet pro-inflammatoire. Il a été observé que la consommation d'aliments tels que les feuilles vertes, les légumes, les fruits, l'huile d'olive, les grains entiers et le poisson dans le régime de type méditerranéen est associée à de faibles niveaux d'inflammation avec des effets anti-inflammatoires. On sait que les composants alimentaires anti-inflammatoires sont essentiels dans la prévention des maladies chroniques. "Diet Inflammatory Index (DII)" a été développé pour déterminer la charge inflammatoire des régimes alimentaires. DII, composants nutritionnels, marqueurs pro-inflammatoires protéine C-réactive (CRP), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), interleukine 1 bêta (IL-1β) et interleukine 6 (IL-6) et marqueurs anti-inflammatoires interleukine 10 (IL) -10) est un indice fourni en évaluant son effet sur l'interleukine 4 (IL-4). Afin d'obtenir la charge inflammatoire de l'alimentation, l'impact de 45 paramètres nutritionnels sur l'inflammation est calculé. Il est calculé comme un score positif si le nutriment dans l'alimentation a un effet pro-inflammatoire (augmentation de l'inflammation) et un score négatif s'il a un effet anti-inflammatoire (réduction de l'inflammation).

Des études menées sur le diabète et le DII ont observé que l'alimentation des personnes avec un régime pro-inflammatoire leur faisait avoir des scores DII plus élevés, une HbA1c plus élevée et un risque accru de développer un diabète.

L'objectif principal de cette étude est de trouver la relation entre l'indice inflammatoire alimentaire et les marqueurs inflammatoires chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 et de déterminer si le DII est un indice valide chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.

Le deuxième objectif est d'évaluer la relation entre les scores DII et les paramètres métaboliques chez les patients adultes diabétiques de type 2.

Avec les résultats possibles, il vise à déterminer les mesures à prendre pour réduire la réponse inflammatoire chronique due à l'état nutritionnel chez les patients diabétiques de type 2 et prévenir la survenue de complications liées au diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turquie, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été sélectionnée parmi des patients adultes atteints de diabète de type 2 sous contrôle à la polyclinique du diabète de la faculté de médecine de l'Université d'Istanbul entre novembre 2019 et avril 2020. Les 120 patients inclus dans l'étude étaient âgés de 30 à 74 ans et ont été envoyés à la polyclinique diététique par leurs médecins. En tant que groupe témoin, 30 personnes en bonne santé du même groupe d'âge ont été incluses. Les données ont été recueillies par le chercheur lors d'entretiens en face-à-face.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 et HbA1c ≤ 7%
  • Patients utilisant ou non des antidiabétiques oraux
  • Patients qui s'injectent de l'insuline une ou deux fois par jour ou qui reçoivent des injections d'insuline répétées

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type I,
  • Patients avec HbA1c > 7%
  • Les personnes atteintes de diabète gestationnel,
  • les diabétiques allaitants,
  • Patients atteints d'insuffisance rénale,
  • Patients présentant un statut infectieux aigu et chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients atteints de diabète de type 2
  • Patients avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 et HbA1c ≤ 7%
  • Patients utilisant ou non des antidiabétiques oraux
  • Patients qui s'injectent de l'insuline une ou deux fois par jour ou qui reçoivent des injections d'insuline répétées
Les contrôles sains
  • Patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type I,
  • Patients avec HbA1c > 7%
  • Les personnes atteintes de diabète gestationnel,
  • les diabétiques allaitants,
  • Patients atteints d'insuffisance rénale,
  • Patients présentant un statut infectieux aigu et chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur actuelle de TNF-α sérique
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Les valeurs sériques de TNF-α dans l'état nutritionnel actuel des patients avec et sans diabète de type 2 seront examinées.
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur actuelle d'IL-6 sérique
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Les valeurs sériques d'IL-6 dans l'état nutritionnel actuel des patients avec et sans diabète de type 2 seront examinées.
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur sérique actuelle d'IL-1β
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Les valeurs sériques d'IL-1β dans l'état nutritionnel actuel des patients avec et sans diabète de type 2 seront examinées.
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Score actuel de l'indice inflammatoire alimentaire
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois

Le score de l'indice inflammatoire alimentaire de l'état nutritionnel actuel des patients avec et sans diabète de type 2 sera évalué. Dans cette étude, 31 aliments et nutriments ont été déterminés à partir des registres de consommation alimentaire. Les quantités de nutriments ont été calculées à l'aide du programme d'analyse des nutriments. Le score de l'indice inflammatoire alimentaire (DII) a été calculé à partir de ces aliments.

Afin de calculer le score de l'indice inflammatoire du régime alimentaire, le score z doit d'abord être calculé. Pour calculer le Z-score, la quantité de consommation globale standard est soustraite de la quantité de consommation moyenne de l'individu. Le résultat obtenu est divisé par la valeur de l'écart type. Le score z trouvé avec ce résultat est converti en score centile. La valeur centile est multipliée par le score complet de l'effet inflammatoire. Le DII est obtenu en additionnant les scores calculés pour tous les nutriments et nutriments. Le Found DII est un indicateur de la charge inflammatoire de l'alimentation quotidienne de l'individu.

A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeur actuelle de la glycémie
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur actuelle de l'HbA1c sérique
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Mesure actuelle du tour de taille
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Poids actuel
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
IMC actuel
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Taux de masse grasse actuel
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur HDL sérique actuelle
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur actuelle des LDL sériques
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur actuelle des triglycérides sériques
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur sérique actuelle de l'AST (aspartate aminotransférase)
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur actuelle de l'urée sérique
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur actuelle de la créatinine sérique
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
Valeur actuelle de l'acide urique sérique
Délai: A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois
A la fin des 10 heures de jeûne des patients, une seule fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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