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Efeito do Índice Inflamatório Dietético sobre Marcadores Inflamatórios e Parâmetros Metabólicos, em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2

27 de fevereiro de 2022 atualizado por: Fulya Calikoglu, Istanbul University

A nutrição é essencial no tratamento e controle do diabetes tipo 2. A importância de adicionar alimentos com efeitos anti-inflamatórios aos planos alimentares diários para garantir o controle glicêmico, prevenir a progressão do diabetes e reduzir o risco de complicações no futuro é revelada por novos estudos adicionados à literatura a cada dia. Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do índice inflamatório dietético (DII) em marcadores de inflamação e parâmetros metabólicos, determinando o estado de consumo alimentar de adultos com diabetes tipo 2 com bom controle glicêmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A nutrição é um dos determinantes mais importantes da inflamação. Quando os resultados dos estudos foram examinados, observou-se que a dieta estava associada à inflamação em doenças crônicas. Observou-se que o consumo de alimentos como carboidratos simples, carne vermelha, gordura saturada e gordura trans esteve associado a níveis elevados de Interleucina-6 (IL-6), que teve efeito pró-inflamatório. Observou-se que o consumo de alimentos como folhas verdes, vegetais, frutas, azeite, grãos integrais e peixes na dieta do tipo mediterrâneo está associado a baixos níveis de inflamação com efeitos anti-inflamatórios. Sabe-se que componentes dietéticos anti-inflamatórios são essenciais na prevenção de doenças crônicas. O "Diet Inflammatory Index (DII)" foi desenvolvido para determinar a carga inflamatória das dietas. DII, componentes nutricionais, marcadores pró-inflamatórios proteína C-reativa (PCR), Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNF-α), Interleucina 1 beta (IL-1β) e Interleucina 6 (IL-6) e marcadores anti-inflamatórios Interleucina 10 (IL) -10) é um índice fornecido pela avaliação de seu efeito sobre a Interleucina 4 (IL-4). Para obter a carga inflamatória da dieta, calcula-se o impacto de 45 parâmetros nutricionais na inflamação. É calculado como uma pontuação positiva se o nutriente na dieta tiver um efeito pró-inflamatório (aumento da inflamação) e uma pontuação negativa se tiver um efeito anti-inflamatório (redução da inflamação).

Estudos realizados com diabetes e DII observaram que alimentar indivíduos com uma dieta pró-inflamatória faz com que eles tenham escores de DII mais altos, HbA1c mais alta e maior risco de desenvolver diabetes.

O objetivo principal deste estudo é encontrar a relação entre o índice inflamatório dietético e os marcadores inflamatórios em pacientes adultos com diabetes tipo 2 e determinar se o DII é um índice válido em pacientes adultos com diabetes tipo 2.

O segundo objetivo é avaliar a relação entre os escores DII e os parâmetros metabólicos em pacientes adultos com diabetes tipo 2.

Com os resultados possíveis, visa determinar as medidas a serem tomadas para reduzir a resposta inflamatória crônica devido ao estado nutricional em pacientes com diabetes tipo 2 e prevenir a ocorrência de complicações relacionadas ao diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- Capa
  - Istanbul, Capa, Peru, 34093
    - Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi selecionado entre pacientes adultos com diabetes tipo 2 sob controle na Policlínica de Diabetes da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul entre novembro de 2019 e abril de 2020. Os 120 pacientes incluídos no estudo tinham entre 30 e 74 anos e foram encaminhados à policlínica de dieta por seus médicos. Como grupo controle, 30 pessoas saudáveis da mesma faixa etária foram incluídas. Os dados foram coletados pela pesquisadora por meio de entrevista face a face.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 e HbA1c ≤ 7%
Pacientes em uso ou não de antidiabéticos orais
Pacientes que injetam insulina uma ou duas vezes ao dia ou injeções repetidas de insulina

Critério de exclusão:

Pacientes diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo I,
Pacientes com HbA1c > 7%
Aqueles com diabetes gestacional,
Amamentar diabéticos,
Pacientes com disfunção renal,
Pacientes com estado de infecção aguda e crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Os pacientes com diabetes tipo 2 Pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 e HbA1c ≤ 7% Pacientes em uso ou não de antidiabéticos orais Pacientes que injetam insulina uma ou duas vezes ao dia ou injeções repetidas de insulina
Os controles saudáveis Pacientes diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo I, Pacientes com HbA1c > 7% Aqueles com diabetes gestacional, Amamentar diabéticos, Pacientes com disfunção renal, Pacientes com estado de infecção aguda e crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Valor sérico atual de TNF-α Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Os valores séricos de TNF-α no estado nutricional atual de pacientes com e sem diabetes tipo 2 serão examinados.	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor sérico atual de IL-6 Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Os valores séricos de IL-6 no estado nutricional atual de pacientes com e sem diabetes tipo 2 serão examinados.	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor sérico atual de IL-1β Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Os valores séricos de IL-1β no estado nutricional atual de pacientes com e sem diabetes tipo 2 serão examinados.	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Pontuação do Índice Inflamatório Alimentar Atual Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Será avaliado o escore do Índice Inflamatório Dietético do estado nutricional atual de pacientes com e sem diabetes tipo 2. Neste estudo, 31 alimentos e nutrientes foram determinados a partir de registros de consumo alimentar. As quantidades de nutrientes foram calculadas usando o programa de análise de nutrientes. O escore do índice inflamatório dietético (DII) foi calculado a partir desses alimentos. Para calcular a pontuação do índice inflamatório da dieta, o escore z deve primeiro ser calculado. Para calcular o Z-score, o valor de consumo global padrão é subtraído do valor de consumo médio do indivíduo. O resultado obtido é dividido pelo valor do desvio padrão. A pontuação z encontrada com este resultado é convertida na pontuação percentil. O valor do percentil é multiplicado pela pontuação total do efeito inflamatório. O DII é obtido como resultado da soma dos escores calculados para todos os nutrientes e nutrientes. O DII encontrado é um indicador da carga inflamatória da dieta diária do indivíduo.	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Valor atual da glicose sérica Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor sérico atual de HbA1c Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Medição atual da circunferência da cintura Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Peso atual Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
IMC atual Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Taxa atual de massa gorda Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor atual de HDL sérico Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor atual de LDL sérico Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor atual de triglicerídeos séricos Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor sérico atual de AST (aspartato aminotransferase) Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor atual de ureia sérica Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor atual da creatinina sérica Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez
Valor atual de ácido úrico sérico Prazo: Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez	Ao final do jejum de 10 horas dos pacientes, uma única vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)