Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diætbetændelsesindeks på inflammatoriske markører og metaboliske parametre hos patienter med type 2-diabetes mellitus

27. februar 2022 opdateret af: Fulya Calikoglu, Istanbul University

Ernæring er afgørende i behandlingen og behandlingen af type 2-diabetes. Vigtigheden af at tilføje fødevarer med anti-inflammatoriske virkninger til daglige kostplaner for at sikre glykæmisk kontrol, forebygge udviklingen af diabetes og reducere risikoen for komplikationer i fremtiden afsløres af nye undersøgelser, der tilføjes litteraturen hver dag. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af kostens inflammatoriske indeks (DII) på inflammationsmarkører og metaboliske parametre ved at bestemme fødevareforbrugsstatus for voksne med type 2-diabetes, som har god glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ernæring er en af de vigtigste determinanter for inflammation. Da resultaterne af undersøgelserne blev undersøgt, så man, at kosten var forbundet med betændelse ved kroniske sygdomme. Det blev observeret, at forbruget af fødevarer som simple kulhydrater, rødt kød, mættet fedt og transfedt var forbundet med høje interleukin-6 (IL-6) niveauer, som havde en pro-inflammatorisk effekt. Det er blevet observeret, at forbruget af fødevarer som grønne blade, grøntsager, frugter, olivenolie, fuldkorn og fisk i middelhavs-typen er forbundet med lave niveauer af inflammation med anti-inflammatoriske virkninger. Det er kendt, at anti-inflammatoriske kostkomponenter er essentielle for at forebygge kroniske sygdomme. "Diet Inflammatory Index (DII)" blev udviklet til at bestemme den inflammatoriske belastning af diæter. DII, ernæringskomponenter, pro-inflammatoriske markører C-reaktivt protein (CRP), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), Interleukin 1 beta (IL-1β) og Interleukin 6 (IL-6) og anti-inflammatoriske markører Interleukin 10 (IL) -10) er et indeks tilvejebragt ved at evaluere dets virkning på Interleukin 4 (IL-4). For at opnå kostens betændelsesbelastning beregnes virkningen af 45 ernæringsparametre på inflammation. Det udregnes som en positiv score, hvis næringsstoffet i kosten har en pro-inflammatorisk (øgende inflammation) effekt og en negativ score, hvis det har en anti-inflammatorisk (reducerende inflammation) effekt.

Undersøgelser udført med diabetes og DII har observeret, at fodring af individer med en pro-inflammatorisk diæt får dem til at have højere DII-score, højere HbA1c og en øget risiko for at udvikle diabetes.

Det primære formål med denne undersøgelse er at finde sammenhængen mellem kostens inflammatoriske indeks og inflammatoriske markører hos voksne type 2 diabetespatienter og at bestemme, om DII er et validt indeks hos voksne type 2 diabetespatienter.

Det andet mål er at evaluere sammenhængen mellem DII-score og metaboliske parametre hos voksne type 2-diabetespatienter.

Med de mulige resultater sigter den mod at bestemme, hvilke foranstaltninger der skal træffes for at reducere den kroniske inflammatoriske respons på grund af ernæringsstatus hos type 2-diabetespatienter og forhindre forekomsten af diabetesrelaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kalkun
- Capa
  - Istanbul, Capa, Kalkun, 34093
    - Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udvalgt blandt voksne type 2-diabetespatienter under kontrol på Istanbul University Istanbul Medical Faculty Diabetes Polyclinic mellem november 2019 og april 2020. De 120 patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, var i alderen 30-74 år og blev sendt til diætpoliklinikken af deres læger. Som kontrolgruppe blev 30 raske personer fra samme aldersgruppe inkluderet. Dataene blev indsamlet af forskeren ved et ansigt-til-ansigt interview.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen type 2-diabetes mellitus og HbA1c ≤ 7 %
Patienter, der bruger eller ikke bruger orale antidiabetika
Patienter, der injicerer insulin en eller to gange om dagen eller gentagne insulininjektioner

Ekskluderingskriterier:

Patienter diagnosticeret med type I diabetes mellitus,
Patienter med HbA1c > 7 %
Dem med svangerskabsdiabetes,
ammende diabetikere,
Patienter med nedsat nyrefunktion,
Patienter med akut og kronisk infektionsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med type 2-diabetes Patienter med diagnosen type 2-diabetes mellitus og HbA1c ≤ 7 % Patienter, der bruger eller ikke bruger orale antidiabetika Patienter, der injicerer insulin en eller to gange om dagen eller gentagne insulininjektioner
Den sunde styrer Patienter diagnosticeret med type I diabetes mellitus, Patienter med HbA1c > 7 % Dem med svangerskabsdiabetes, ammende diabetikere, Patienter med nedsat nyrefunktion, Patienter med akut og kronisk infektionsstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Aktuel serum TNF-α værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Serum TNF-α værdier i den aktuelle ernæringsstatus for patienter med og uden type 2 diabetes vil blive undersøgt.	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serum IL-6 værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Serum IL-6-værdier i den aktuelle ernæringsstatus for patienter med og uden type 2-diabetes vil blive undersøgt.	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serum IL-1β værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Serum IL-1β værdier i den aktuelle ernæringsstatus for patienter med og uden type 2 diabetes vil blive undersøgt.	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Nuværende kostinflammatorisk indeksscore Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Den kostinflammatoriske indeksscore for den aktuelle ernæringsstatus for patienter med og uden type 2-diabetes vil blive evalueret. I denne undersøgelse blev 31 fødevarer og næringsstoffer bestemt ud fra fødevareforbrugsregistre. Mængderne af næringsstoffer blev beregnet ved hjælp af næringsstofanalyseprogrammet. Kostinflammatorisk indeks (DII) score blev beregnet ud fra disse fødevarer. For at beregne kostens inflammatoriske indeksscore skal z-score først beregnes. For at beregne Z-score trækkes den globale standardforbrugsmængde fra individets gennemsnitlige forbrugsmængde. Det opnåede resultat divideres med standardafvigelsesværdien. Z-score fundet med dette resultat konverteres til percentil-score. Percentilværdien ganges med den fulde score for inflammatorisk effekt. DII opnås som et resultat af at summere scorerne beregnet for alle næringsstoffer og næringsstoffer. Fundet DII er en indikator for den inflammatoriske belastning af individets daglige kost.	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Aktuel serumglukoseværdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serum HbA1c værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Nuværende taljemål Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Nuværende vægt Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Nuværende BMI Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel fedtmassehastighed Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serum HDL-værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serum LDL-værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serum triglyceridværdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serum AST (aspartat aminotransferase) værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Aktuel serumurinstofværdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Nuværende serum kreatinin værdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang
Nuværende serumurinsyreværdi Tidsramme: Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang	Ved afslutningen af 10-timers faste af patienterne, en enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)