Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диетического воспалительного индекса на маркеры воспаления и метаболические параметры у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

27 февраля 2022 г. обновлено: Fulya Calikoglu, Istanbul University
Питание имеет важное значение в лечении и управлении диабетом 2 типа. Важность добавления продуктов с противовоспалительным действием в ежедневные планы диеты для обеспечения гликемического контроля, предотвращения прогрессирования диабета и снижения риска осложнений в будущем раскрывается новыми исследованиями, добавляемыми в литературу каждый день. Это исследование было направлено на определение влияния диетического воспалительного индекса (DII) на маркеры воспаления и метаболические параметры путем определения статуса потребления пищи взрослыми с диабетом 2 типа, которые имеют хороший гликемический контроль.

Обзор исследования

Подробное описание

Питание является одним из наиболее важных факторов, определяющих воспаление. При изучении результатов исследований выяснилось, что диета связана с воспалением при хронических заболеваниях. Было замечено, что потребление таких продуктов, как простые углеводы, красное мясо, насыщенные жиры и трансжиры, было связано с высокими уровнями интерлейкина-6 (ИЛ-6), которые оказывали провоспалительное действие. Было замечено, что потребление таких продуктов, как зеленые листья, овощи, фрукты, оливковое масло, цельные зерна и рыба в диете средиземноморского типа связано с низким уровнем воспаления с противовоспалительным эффектом. Известно, что противовоспалительные компоненты питания необходимы для профилактики хронических заболеваний. «Диетический воспалительный индекс (DII)» был разработан для определения воспалительной нагрузки диет. DII, пищевые компоненты, провоспалительные маркеры С-реактивный белок (CRP), фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), интерлейкин 1 бета (IL-1β) и интерлейкин 6 (IL-6) и противовоспалительные маркеры интерлейкин 10 (IL)-10) представляет собой показатель, полученный путем оценки его влияния на интерлейкин 4 (IL-4). Чтобы получить воспалительную нагрузку диеты, рассчитывается влияние 45 параметров питания на воспаление. Он рассчитывается как положительный балл, если питательное вещество в рационе оказывает провоспалительное (усиливающее воспаление) действие, и отрицательный балл, если он оказывает противовоспалительное (уменьшающее воспаление) действие.

Исследования, проведенные с диабетом и DII, показали, что кормление людей провоспалительной диетой приводит к более высоким показателям DII, более высокому HbA1c и повышенному риску развития диабета.

Основная цель этого исследования — найти взаимосвязь между диетическим воспалительным индексом и воспалительными маркерами у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и определить, является ли DII достоверным индексом у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.

Вторая цель - оценить связь между баллами DII и метаболическими параметрами у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.

Имея возможные результаты, он направлен на определение мер, которые необходимо предпринять для уменьшения хронической воспалительной реакции из-за состояния питания у пациентов с диабетом 2 типа и предотвращения возникновения осложнений, связанных с диабетом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Турция, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было выбрано среди взрослых пациентов с диабетом 2 типа, находящихся под наблюдением в диабетической поликлинике медицинского факультета Стамбульского университета в период с ноября 2019 года по апрель 2020 года. Включенные в исследование 120 пациентов были в возрасте от 30 до 74 лет и были направлены в диетическую поликлинику своими врачами. В качестве контрольной группы были включены 30 здоровых людей той же возрастной группы. Данные были собраны исследователем путем личного интервью.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа и HbA1c ≤ 7%
  • Пациенты, принимающие или не принимающие пероральные противодиабетические препараты
  • Пациенты, которые вводят инсулин один или два раза в день или делают повторные инъекции инсулина.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом сахарный диабет I типа,
  • Пациенты с HbA1c > 7%
  • Людям с гестационным диабетом,
  • Кормящие диабетики,
  • Пациенты с нарушением функции почек,
  • Пациенты с острым и хроническим инфекционным статусом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные сахарным диабетом 2 типа
  • Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа и HbA1c ≤ 7%
  • Пациенты, принимающие или не принимающие пероральные противодиабетические препараты
  • Пациенты, которые вводят инсулин один или два раза в день или делают повторные инъекции инсулина.
Здоровый контроль
  • Пациенты с диагнозом сахарный диабет I типа,
  • Пациенты с HbA1c > 7%
  • Людям с гестационным диабетом,
  • Кормящие диабетики,
  • Пациенты с нарушением функции почек,
  • Пациенты с острым и хроническим инфекционным статусом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущее значение TNF-α в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
Будут исследованы значения TNF-α в сыворотке при текущем нутритивном статусе пациентов с диабетом 2 типа и без него.
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение сывороточного IL-6
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
Будут исследованы значения сывороточного IL-6 при текущем нутриционном статусе пациентов с диабетом 2 типа и без него.
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение сывороточного IL-1β
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
Будут изучены значения сывороточного IL-1β при текущем нутритивном статусе пациентов с диабетом 2 типа и без него.
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущая оценка диетического воспалительного индекса
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно

Будет оцениваться показатель диетического воспалительного индекса текущего состояния питания пациентов с диабетом 2 типа и без него. В этом исследовании 31 продукт и питательные вещества были определены на основе записей о потреблении пищи. Количество питательных веществ рассчитывали с помощью программы анализа питательных веществ. По этим продуктам рассчитывали показатель диетического воспалительного индекса (DII).

Чтобы рассчитать показатель индекса воспаления в рационе, сначала необходимо рассчитать z-показатель. Чтобы рассчитать Z-оценку, стандартное глобальное количество потребления вычитается из среднего количества потребления отдельного человека. Полученный результат делится на значение стандартного отклонения. Показатель z, найденный с этим результатом, преобразуется в показатель процентиля. Значение процентиля умножается на полную оценку воспалительного эффекта. DII получается в результате суммирования баллов, рассчитанных по всем нутриентам и нутриентам. Найденный DII является показателем воспалительной нагрузки ежедневного рациона человека.

По окончании 10-часового голодания больным однократно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Текущее значение уровня глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение HbA1c в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее измерение окружности талии
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Нынешний вес
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущий ИМТ
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущая норма жировой массы
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение ЛПВП в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение АСТ (аспартатаминотрансферазы) в сыворотке крови
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение мочевины в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение креатинина сыворотки
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно
Текущее значение мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: По окончании 10-часового голодания больным однократно
По окончании 10-часового голодания больным однократно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться