Ruokavalion tulehdusindeksin vaikutus tulehdusmarkkereihin ja aineenvaihduntaparametreihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravinto on yksi tärkeimmistä tulehduksen määräävistä tekijöistä. Tutkimustuloksia tarkasteltaessa havaittiin, että ruokavalioon liittyi tulehdus kroonisissa sairauksissa. Havaittiin, että elintarvikkeiden, kuten yksinkertaisten hiilihydraattien, punaisen lihan, tyydyttyneiden rasvojen ja transrasvojen nauttiminen liittyi korkeisiin interleukiini-6 (IL-6) -tasoihin, joilla oli tulehdusta edistävä vaikutus. On havaittu, että elintarvikkeiden, kuten vihreiden lehtien, vihannesten, hedelmien, oliiviöljyn, täysjyväviljojen ja kalan nauttiminen Välimeren tyyppisessä ruokavaliossa liittyy vähäiseen tulehdustasoon, jolla on anti-inflammatorisia vaikutuksia. Tiedetään, että anti-inflammatoriset ravinnon komponentit ovat välttämättömiä kroonisten sairauksien ehkäisyssä. "Diet Inflammatory Index (DII)" kehitettiin määrittämään ruokavalion tulehduskuormitus. DII, ravintokomponentit, tulehdusta edistävät markkerit C-reaktiivinen proteiini (CRP), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini 1 beeta (IL-1β) ja interleukiini 6 (IL-6) ja anti-inflammatoriset markkerit interleukiini 10 (IL) -10) on indeksi, joka saadaan arvioimalla sen vaikutus interleukiini 4:ään (IL-4). Ruokavalion tulehduskuormituksen saamiseksi lasketaan 45 ravitsemusparametrin vaikutus tulehdukseen. Se lasketaan positiiviseksi, jos ravinnon ravintoaineella on tulehdusta edistävä (tulehdusta lisäävä) vaikutus ja negatiivinen, jos sillä on tulehdusta ehkäisevä (tulehdusta vähentävä) vaikutus.
Diabeteksen ja DII:n kanssa tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että tulehdusta edistävän ruokavalion omaavien henkilöiden ruokkiminen saa heiltä korkeammat DII-pisteet, korkeammat HbA1c-arvot ja lisää diabeteksen kehittymisen riskiä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on löytää suhde ruokavalion tulehdusindeksin ja tulehdusmerkkiaineiden välillä aikuisilla tyypin 2 diabetespotilailla ja määrittää, onko DII kelvollinen indeksi aikuisilla tyypin 2 diabetespotilailla.
Toinen tavoite on arvioida DII-pisteiden ja metabolisten parametrien välistä suhdetta aikuisilla tyypin 2 diabetespotilailla.
Mahdollisilla tuloksilla pyritään määrittelemään toimenpiteet, joilla vähennetään ravitsemustilasta johtuvaa kroonista tulehdusreaktiota tyypin 2 diabetespotilailla ja estetään diabetekseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Turkki, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja HbA1c ≤ 7 %
- Potilaat, jotka käyttävät tai eivät käytä suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
- Potilaat, jotka pistävät insuliinia kerran tai kahdesti päivässä tai toistuvia insuliinipistoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes,
- Potilaat, joiden HbA1c > 7 %
- Ne, joilla on raskausdiabetes,
- Imettävät diabeetikot,
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta,
- Potilaat, joilla on akuutti ja krooninen infektiotila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
|
Terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen seerumin TNF-α-arvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Seerumin TNF-α-arvot tutkitaan potilaiden, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetes, nykyisessä ravitsemustilassa.
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin IL-6-arvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Seerumin IL-6-arvoja tutkitaan potilaiden, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetes, nykyisessä ravitsemustilassa.
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin IL-1β-arvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Seerumin IL-1β-arvoja tutkitaan potilaiden, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetes, nykyisessä ravitsemustilassa.
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen ruokavalion tulehdusindeksin pistemäärä
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Ruokavalion tulehdusindeksin pisteet arvioidaan potilaiden, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetes, nykyisen ravitsemustilan. Tässä tutkimuksessa 31 ruokaa ja ravintoainetta määritettiin ruoan kulutustietueista. Ravinteiden määrät laskettiin ravinneanalyysiohjelmalla. Näistä ruoista laskettiin ruokavalion tulehdusindeksi (DII). Ruokavalion tulehdusindeksin pistemäärän laskemiseksi on ensin laskettava z-pisteet. Z-pisteen laskemiseksi normaali kokonaiskulutus vähennetään yksilön keskimääräisestä kulutusmäärästä. Saatu tulos jaetaan keskihajonnan arvolla. Tällä tuloksella saatu z-piste muunnetaan prosenttipistepisteeksi. Prosenttipistearvo kerrotaan täydellä tulehduksellisen vaikutuksen pistemäärällä. DII saadaan laskemalla yhteen kaikille ravintoaineille ja ravintoaineille lasketut pisteet. Löytynyt DII on indikaattori yksilön päivittäisen ruokavalion tulehduskuormituksesta. |
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyinen seerumin glukoosiarvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin HbA1c-arvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen paino
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen BMI
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen rasvamassan määrä
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin HDL-arvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin LDL-arvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin triglyseridiarvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin AST-arvo (aspartaattiaminotransferaasi).
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin urea-arvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin kreatiniiniarvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
|
Nykyinen seerumin virtsahappoarvo
Aikaikkuna: Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Potilaiden 10 tunnin paaston lopussa yhden kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Steckhan N, Hohmann CD, Kessler C, Dobos G, Michalsen A, Cramer H. Effects of different dietary approaches on inflammatory markers in patients with metabolic syndrome: A systematic review and meta-analysis. Nutrition. 2016 Mar;32(3):338-48. doi: 10.1016/j.nut.2015.09.010. Epub 2015 Oct 28.
- Cavicchia PP, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Ma Y, Ockene IS, Hebert JR. A new dietary inflammatory index predicts interval changes in serum high-sensitivity C-reactive protein. J Nutr. 2009 Dec;139(12):2365-72. doi: 10.3945/jn.109.114025. Epub 2009 Oct 28.
- Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Hebert JR. Designing and developing a literature-derived, population-based dietary inflammatory index. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1689-96. doi: 10.1017/S1368980013002115. Epub 2013 Aug 14.
- Wirth MD, Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hebert JR. The dietary inflammatory index is associated with colorectal cancer in the National Institutes of Health-American Association of Retired Persons Diet and Health Study. Br J Nutr. 2015 Jun 14;113(11):1819-27. doi: 10.1017/S000711451500104X. Epub 2015 Apr 14.
- McGeoghegan L, Muirhead CR, Almoosawi S. Association between an anti-inflammatory and anti-oxidant dietary pattern and diabetes in British adults: results from the national diet and nutrition survey rolling programme years 1-4. Int J Food Sci Nutr. 2015 Aug;67(5):553-61. doi: 10.1080/09637486.2016.1179268. Epub 2016 May 4.
- King DE, Xiang J. The Dietary Inflammatory Index Is Associated With Diabetes Severity. J Am Board Fam Med. 2019 Nov-Dec;32(6):801-806. doi: 10.3122/jabfm.2019.06.190092.
- Schwingshackl L, Chaimani A, Hoffmann G, Schwedhelm C, Boeing H. A network meta-analysis on the comparative efficacy of different dietary approaches on glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Eur J Epidemiol. 2018 Feb;33(2):157-170. doi: 10.1007/s10654-017-0352-x. Epub 2018 Jan 4.
- Benson G, Hayes J. An Update on the Mediterranean, Vegetarian, and DASH Eating Patterns in People With Type 2 Diabetes. Diabetes Spectr. 2020 May;33(2):125-132. doi: 10.2337/ds19-0073.
- Meng Y, Bai H, Wang S, Li Z, Wang Q, Chen L. Efficacy of low carbohydrate diet for type 2 diabetes mellitus management: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Res Clin Pract. 2017 Sep;131:124-131. doi: 10.1016/j.diabres.2017.07.006. Epub 2017 Jul 8.
- Kirkpatrick CF, Bolick JP, Kris-Etherton PM, Sikand G, Aspry KE, Soffer DE, Willard KE, Maki KC. Review of current evidence and clinical recommendations on the effects of low-carbohydrate and very-low-carbohydrate (including ketogenic) diets for the management of body weight and other cardiometabolic risk factors: A scientific statement from the National Lipid Association Nutrition and Lifestyle Task Force. J Clin Lipidol. 2019 Sep-Oct;13(5):689-711.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2019.08.003. Epub 2019 Sep 13.
- Ley SH, Hamdy O, Mohan V, Hu FB. Prevention and management of type 2 diabetes: dietary components and nutritional strategies. Lancet. 2014 Jun 7;383(9933):1999-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60613-9.
- Robertson L, Waugh N, Robertson A. Protein restriction for diabetic renal disease. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD002181. doi: 10.1002/14651858.CD002181.pub2.
- Wang DD, Li Y, Chiuve SE, Stampfer MJ, Manson JE, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Association of Specific Dietary Fats With Total and Cause-Specific Mortality. JAMA Intern Med. 2016 Aug 1;176(8):1134-45. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2417.
- Wheeler ML, Dunbar SA, Jaacks LM, Karmally W, Mayer-Davis EJ, Wylie-Rosett J, Yancy WS Jr. Macronutrients, food groups, and eating patterns in the management of diabetes: a systematic review of the literature, 2010. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):434-45. doi: 10.2337/dc11-2216. No abstract available.
- Brown TJ, Brainard J, Song F, Wang X, Abdelhamid A, Hooper L; PUFAH Group. Omega-3, omega-6, and total dietary polyunsaturated fat for prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Aug 21;366:l4697. doi: 10.1136/bmj.l4697.
- Arulselvan P, Fard MT, Tan WS, Gothai S, Fakurazi S, Norhaizan ME, Kumar SS. Role of Antioxidants and Natural Products in Inflammation. Oxid Med Cell Longev. 2016;2016:5276130. doi: 10.1155/2016/5276130. Epub 2016 Oct 10.
- Kizil M, Tengilimoglu-Metin MM, Gumus D, Sevim S, Turkoglu I, Mandiroglu F. Dietary inflammatory index is associated with serum C-reactive protein and protein energy wasting in hemodialysis patients: A cross-sectional study. Nutr Res Pract. 2016 Aug;10(4):404-10. doi: 10.4162/nrp.2016.10.4.404. Epub 2016 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/732
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .