Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dietetycznego wskaźnika stanu zapalnego na markery stanu zapalnego i parametry metaboliczne u pacjentów z cukrzycą typu 2

27 lutego 2022 zaktualizowane przez: Fulya Calikoglu, Istanbul University
Odżywianie ma zasadnicze znaczenie w leczeniu i zarządzaniu cukrzycą typu 2. Znaczenie dodawania do codziennych planów żywieniowych pokarmów o działaniu przeciwzapalnym w zapewnieniu kontroli glikemii, zapobieganiu progresji cukrzycy i zmniejszaniu ryzyka powikłań w przyszłości ujawniają codziennie nowe badania dodawane do piśmiennictwa. Badanie to miało na celu określenie wpływu dietetycznego wskaźnika stanu zapalnego (DII) na markery stanu zapalnego i parametry metaboliczne poprzez określenie stanu spożycia żywności przez osoby dorosłe z cukrzycą typu 2, które mają dobrą kontrolę glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Odżywianie jest jednym z najważniejszych wyznaczników stanu zapalnego. Kiedy przeanalizowano wyniki badań, stwierdzono, że dieta była związana ze stanem zapalnym w chorobach przewlekłych. Zaobserwowano, że spożywanie pokarmów takich jak węglowodany proste, czerwone mięso, tłuszcze nasycone i tłuszcze trans było związane z wysokim poziomem interleukiny-6 (IL-6), która miała działanie prozapalne. Zaobserwowano, że spożywanie pokarmów takich jak zielone liście, warzywa, owoce, oliwa z oliwek, produkty pełnoziarniste i ryby w diecie typu śródziemnomorskiego wiąże się z niskim poziomem stanu zapalnego i działaniem przeciwzapalnym. Wiadomo, że przeciwzapalne składniki diety są niezbędne w zapobieganiu chorobom przewlekłym. „Diet Inflammatory Index (DII)” został opracowany w celu określenia ładunku zapalnego diet. DII, składniki odżywcze, markery prozapalne, białko C-reaktywne (CRP), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), interleukina 1 beta (IL-1β) i interleukina 6 (IL-6) oraz markery przeciwzapalne, interleukina 10 (IL)-10) jest wskaźnikiem dostarczonym przez ocenę jego wpływu na interleukinę 4 (IL-4). W celu uzyskania ładunku zapalnego diety oblicza się wpływ 45 parametrów żywieniowych na stan zapalny. Oblicza się go jako wynik pozytywny, jeśli składnik odżywczy w diecie ma działanie prozapalne (zwiększa stan zapalny), a wynik ujemny, jeśli ma działanie przeciwzapalne (zmniejszające stan zapalny).

Badania przeprowadzone z cukrzycą i DII wykazały, że karmienie osób dietą prozapalną powoduje, że mają one wyższe wyniki DII, wyższą HbA1c i zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy.

Głównym celem tego badania jest znalezienie związku między dietetycznym wskaźnikiem stanu zapalnego a markerami stanu zapalnego u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz ustalenie, czy DII jest prawidłowym wskaźnikiem u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Drugim celem jest ocena związku między wynikami DII a parametrami metabolicznymi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.

Na podstawie możliwych wyników ma na celu określenie działań, które należy podjąć, aby zmniejszyć przewlekłą odpowiedź zapalną spowodowaną stanem odżywienia u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz zapobiegać występowaniu powikłań związanych z cukrzycą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Indyk, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostało wybrane wśród dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 pod kontrolą Polikliniki Diabetologicznej Uniwersytetu Medycznego w Stambule w okresie od listopada 2019 r. do kwietnia 2020 r. 120 pacjentów włączonych do badania było w wieku od 30 do 74 lat i zostało wysłanych przez lekarzy do poradni dietetycznej. Grupę kontrolną stanowiło 30 zdrowych osób z tej samej grupy wiekowej. Dane zostały zebrane przez badacza w drodze wywiadu bezpośredniego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 i HbA1c ≤ 7%
  • Pacjenci stosujący lub niestosujący doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Pacjenci, którzy wstrzykują insulinę raz lub dwa razy dziennie lub powtarzają wstrzyknięcia insuliny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu I,
  • Pacjenci z HbA1c > 7%
  • Osoby z cukrzycą ciążową,
  • diabetyków karmiących piersią,
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek,
  • Pacjenci z ostrym i przewlekłym stanem infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • Pacjenci z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 i HbA1c ≤ 7%
  • Pacjenci stosujący lub niestosujący doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Pacjenci, którzy wstrzykują insulinę raz lub dwa razy dziennie lub powtarzają wstrzyknięcia insuliny
Zdrowe kontrole
  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu I,
  • Pacjenci z HbA1c > 7%
  • Osoby z cukrzycą ciążową,
  • diabetyków karmiących piersią,
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek,
  • Pacjenci z ostrym i przewlekłym stanem infekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżąca wartość TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Zbadane zostaną wartości TNF-α w surowicy w aktualnym stanie odżywienia pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez cukrzycy typu 2.
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Aktualna wartość IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Zbadane zostaną wartości surowicy IL-6 w aktualnym stanie odżywienia pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez cukrzycy typu 2.
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość IL-1β w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Zbadane zostaną wartości surowicy IL-1β w aktualnym stanie odżywienia pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez cukrzycy.
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżący wynik wskaźnika zapalnego diety
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo

Oceniony zostanie wynik Dietary Inflammatory Index aktualnego stanu odżywienia pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez cukrzycy. W tym badaniu 31 produktów spożywczych i składników odżywczych określono na podstawie zapisów dotyczących spożycia żywności. Ilości składników odżywczych obliczono za pomocą programu do analizy składników odżywczych. Na podstawie tych pokarmów obliczono wskaźnik dietetycznego wskaźnika stanu zapalnego (DII).

Aby obliczyć wynik wskaźnika stanu zapalnego diety, należy najpierw obliczyć wynik z. Aby obliczyć Z-score, standardowa globalna ilość konsumpcji jest odejmowana od średniej ilości konsumpcji danej osoby. Otrzymany wynik dzieli się przez wartość odchylenia standardowego. Wynik z znaleziony z tym wynikiem jest konwertowany na wynik percentylowy. Wartość percentyla mnoży się przez wynik pełnego efektu zapalnego. DII uzyskuje się w wyniku zsumowania ocen obliczonych dla wszystkich składników odżywczych i składników odżywczych. Znaleziony DII jest wskaźnikiem obciążenia zapalnego codziennej diety danej osoby.
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bieżąca wartość glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość HbA1c w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Aktualny pomiar obwodu talii
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Aktualna waga
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Aktualne BMI
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżący wskaźnik masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość HDL w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość LDL w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość AST w surowicy (aminotransferaza asparaginianowa).
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość mocznika w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Bieżąca wartość kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo
Pod koniec 10-godzinnej głodówki pacjenci jednorazowo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/732

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj