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タンザニアでの出産時の HIV スティグマに対処するための労働者および配達提供者向けのシミュレーション トレーニング

2025年10月1日 更新者：Melissa Watt、University of Utah

タンザニアでの出産中のHIVスティグマに対処するための労働および配達提供者向けのシミュレーションおよび経験的学習介入

この研究はタンザニアで行われ、出産時の HIV スティグマに対処するために、労働者と分娩提供者向けのシミュレーションと体験学習介入を開発し、パイロット テストを行います。 主要エンドポイントは、介入前の期間に出産した女性と介入後の期間に出産した女性を比較した、丁寧な出産ケアの患者評価の変化です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、キリマンジャロ地域の 6 つの診療所で MAMA 介入のパイロット テストを行います。 60 の L&D プロバイダーがサイト全体で登録されます。 患者レベルの転帰は、中断された時系列デザインを使用して評価されます。 約 206 人の参加者が登録されます (介入前の期間に 103 人、介入後の期間に 103 人)。 主要な結果は、尊重された産科ケア (RMC) の患者の報告された経験になります。 副次的アウトカムは、内面化された HIV スティグマ、ヘルスケアへの信頼、出産の転帰、生後 3 か月での HIV ケアへの関与、予想される HIV スティグマ、および長期の抗レトロウイルス療法に対する態度です。 登録ターゲット (条件ごとに 103) では、80% の検出力と α=0.05 で RMC 全体スコアの変化に 0.4 の中程度の影響を検出できます。 事前調査と事後調査は、介入に登録されたプロバイダーに対して実施され、RMC の実践、WLHIV に対する偏見、自己効力感、および臨床知識に関連する結果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タンザニア
      • Moshi、タンザニア
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

労働者および配達業者の場合:

  • 18歳以上
  • 研究クリニックに就職
  • 分娩病棟で働く

出産中の女性の場合：

  • 18歳以上
  • 研究クリニックで出産
  • HIVと診断されました

除外基準:

労働者および配達業者の場合:

  • -過去6か月間、分娩病棟で臨床ケアを提供していません

出産中の女性の場合：

  • 18歳未満
  • 未確認のHIVステータス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
陣痛および分娩提供者向けのシミュレーション トレーニング介入である MAMA 介入。
行動：ママ介入
MAMAの介入は、産科ケアの提供を改善するためのPRONTO Internationalのシミュレーショントレーニングプログラムに基づいています。 PRONTO カリキュラムは、臨床シナリオのシミュレーションと報告、ケースベースの学習、スキル ステーション、インタラクティブなチームワークとコミュニケーション活動に基づいています。 トレーニングを通じて、プロバイダーは産科ケアと緊急事態に関連する臨床スキルを確認および学習すると同時に、敬意を払ったマタニティ ケアの原則を反映し、実践します。 シミュレーション演習は、提供者と患者として「行動」し、患者の経験に対する共感を育む機会を提供します。シミュレーション後の報告には、RMC 原則についての反省と議論が含まれます。 トレーニングは丸 2 日間で、1 か月後に臨床環境での再トレーニングが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敬意を持ったマタニティケアの変化
時間枠：3ヶ月
敬意を持った産科ケアの実践は、アフラニらがケニアとガーナで検証した「個人中心の産科ケア」という尺度を使用して評価された。 この尺度には、過去 1 か月間で個人中心の実践をどのくらいの頻度で使用したかを尋ねる 9 つの質問が含まれています。 項目には 4 つの回答オプション (決して、または常に) があり、合計されました。 スケールの範囲は 0 ～ 27 で、値が大きいほど良い結果 (つまり、より丁寧なケア) を反映します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

協力者

Fogarty International Center of the National Institute of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月27日

最初の投稿 (実際)

2022年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月1日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R21TW012001-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • R21TW012001 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この R21 の形成的およびパイロット試行作業からのデータは、研究対象者の機密性の保護に必要な制約の範囲内で自由に共有されます。 Institutional Review Board からのデータ転送契約により、生データを他の機関の研究者やプログラム リーダーと共有したいと考えています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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