Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie symulacyjne dla dostawców usług związanych z porodem i porodem w celu rozwiązania problemu piętna HIV podczas porodu w Tanzanii

1 października 2025 zaktualizowane przez: Melissa Watt, University of Utah

Symulacja i interwencja polegająca na uczeniu się przez doświadczenie dla dostawców usług związanych z porodem i porodem w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji HIV podczas porodu w Tanzanii

To badanie będzie działać w Tanzanii w celu opracowania i pilotażowego przetestowania symulacji i eksperymentalnej interwencji edukacyjnej dla dostawców usług porodowych i porodowych w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji HIV podczas porodu. Pierwszorzędowym punktem końcowym będą oceniane przez pacjentki zmiany w pełnej szacunku opiece położniczej, porównujące kobiety, które rodziły w okresie przed interwencją i kobiety, które rodziły w okresie po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie pilotażowym testem interwencji MAMA w sześciu klinikach w regionie Kilimandżaro. We wszystkich lokalizacjach zostanie zarejestrowanych 60 dostawców L&D. Wyniki na poziomie pacjenta zostaną ocenione przy użyciu przerwanego projektu szeregów czasowych. Zapisanych zostanie około 206 uczestników (103 w okresie przedinterwencyjnym i 103 w okresie pointerwencyjnym). Głównym rezultatem będą zgłaszane przez pacjentki doświadczenia związane z pełną szacunku opieką położniczą (RMC). Drugorzędnymi wynikami będą zinternalizowane piętno HIV, zaufanie do opieki zdrowotnej, wyniki porodu, zaangażowanie w opiekę nad HIV po 3 miesiącach, przewidywane piętno HIV i stosunek do długoterminowej terapii antyretrowirusowej. Nasze cele rejestracji (103 na warunek) pozwolą na wykrycie średniego efektu 0,4 w zmianie ogólnych wyników RMC z mocą 80% i α = 0,05. Dla świadczeniodawców włączonych do interwencji zostaną przeprowadzone ankiety przed i po, oceniające wyniki związane z praktykami RMC, stygmatyzacją WLHIV, własną skutecznością i wiedzą kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla dostawców siły roboczej i dostawców:

  • powyżej 18 roku życia
  • Zatrudniony przez klinikę badawczą
  • Praca na oddziale porodowym

Dla kobiet rodzących:

  • powyżej 18 roku życia
  • Urodziła się w klinice badawczej
  • Zdiagnozowano HIV

Kryteria wyłączenia:

Dla dostawców siły roboczej i dostawców:

  • Nie zapewniała opieki klinicznej na oddziale porodowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Dla kobiet rodzących:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Niepotwierdzony status HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja MAMA, która jest symulacyjną interwencją szkoleniową dla dostawców porodu.
Behawioralne: Interwencja MAMY
Interwencja MAMA będzie oparta na symulacyjnym programie szkoleniowym PRONTO International w celu poprawy świadczenia opieki położniczej. Program PRONTO opiera się na symulacji i omówieniu scenariuszy klinicznych, nauce opartej na przypadkach, stacjach umiejętności oraz interaktywnej pracy zespołowej i działaniach komunikacyjnych. Poprzez szkolenie, usługodawcy przeglądają i uczą się umiejętności klinicznych związanych z opieką położniczą i nagłymi wypadkami, jednocześnie zastanawiając się i praktykując zasady pełnej szacunku opieki położniczej. Ćwiczenia symulacyjne dają usługodawcom możliwość „działania” jako pacjent i rozwijania empatii w stosunku do doświadczenia pacjenta, a odprawa po symulacji obejmuje refleksję i dyskusję na temat zasad RMC. Szkolenie potrwa dwa pełne dni, a po miesiącu nastąpi szkolenie przypominające w warunkach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pełnej szacunku opiece położniczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Praktyki związane z pełną szacunku opieką położniczą oceniono za pomocą miernika „Opieka położnicza skoncentrowana na osobie”, który Afulani i wsp. zweryfikowali w Kenii i Ghanie. Skala zawiera dziewięć pytań, w których pytano, jak często w ciągu ostatniego miesiąca stosowali praktyki skoncentrowane na osobie. Pozycje miały cztery możliwości odpowiedzi (od „nigdy” do „zawsze”) i zostały zsumowane. Skala może mieć zakres od 0 do 27, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają lepsze wyniki (tj. opiekę pełną szacunku).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21TW012001-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21TW012001 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z prób formacyjnych i pilotażowych w tym R21 będą swobodnie udostępniane w ramach ograniczeń wymaganych do ochrony poufności badanych osób. Dzięki umowie o przekazywaniu danych z naszej Institutional Review Board jesteśmy gotowi udostępniać surowe dane naukowcom i liderom programów z innych instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj