Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simuleringstrening for arbeids- og leveringsleverandører for å håndtere HIV-stigma under fødsel i Tanzania

5. oktober 2023 oppdatert av: Melissa Watt, University of Utah

En simulering og erfaringsbasert læringsintervensjon for arbeids- og leveringsleverandører for å håndtere HIV-stigma under fødsel i Tanzania

Denne studien vil jobbe i Tanzania for å utvikle og pilotteste en simulerings- og erfaringsbasert læringsintervensjon for arbeids- og fødselsleverandører, for å adressere HIV-stigma under fødsel. Det primære endepunktet vil være pasientvurderte endringer i respektfull barselomsorg, og sammenligne kvinner som føder i perioden før intervensjon og kvinner som føder i perioden etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil pilotteste MAMA-intervensjonen i seks klinikker i Kilimanjaro-regionen. 60 L&D-leverandører vil bli registrert på tvers av nettstedene. Utfall på pasientnivå vil bli vurdert ved bruk av et avbrutt tidsseriedesign. Omtrent 206 deltakere vil bli påmeldt (103 i perioden før intervensjonen og 103 i perioden etter intervensjonen). Det primære resultatet vil være pasientenes rapporterte opplevelser av respektfull barselomsorg (RMC). Sekundære utfall vil være internalisert HIV-stigma, tillit til helsevesenet, fødselsresultater, HIV-omsorgsengasjementer ved 3 måneder, forventet HIV-stigma og holdninger til langsiktig antiretroviral terapi. Våre påmeldingsmål (103 per tilstand) vil tillate påvisning av en middels effekt på 0,4 i endringen av RMC-skårene med 80 % kraft og α=0,05. Før- og etterundersøkelser vil bli utført for tilbydere som er registrert i intervensjonen, og vurderer resultater relatert til RMC-praksis, stigma mot WLHIV, selveffektivitet og klinisk kunnskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

503

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For arbeids- og leveringsleverandører:

  • Over 18 år
  • Ansatt ved studieklinikk
  • Arbeid på føde- og fødeavdelingen

For fødende kvinner:

  • Over 18 år
  • Fødte på en studieklinikk
  • Diagnostisert med HIV

Ekskluderingskriterier:

For arbeids- og leveringsleverandører:

  • Har ikke gitt klinisk behandling på fødselsavdelingen de siste 6 månedene

For fødende kvinner:

  • Under 18 år
  • Ubekreftet HIV-status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
MAMA-intervensjonen, som er en simuleringstreningsintervensjon for arbeids- og leveringsleverandører.
Atferdsmessig: MAMA-intervensjon
MAMA-intervensjonen vil være basert på PRONTO Internationals simuleringstreningsprogram for å forbedre levering av fødselshjelp. PRONTO-pensumet er basert på simulering og debriefing av kliniske scenarier, case-basert læring, ferdighetsstasjoner og interaktive teamarbeid og kommunikasjonsaktiviteter. Gjennom opplæringen gjennomgår og lærer leverandørene kliniske ferdigheter knyttet til fødselshjelp og nødsituasjoner, mens de reflekterer over og praktiserer prinsippene for respektfull barselomsorg. Simuleringsøvelsene gir tilbydere og mulighet til å «opptre» som pasient og utvikle empati for pasientopplevelsen, og debriefing etter simulering inkluderer refleksjon og diskusjon rundt RMC-prinsipper. Opplæringen vil være to hele dager, etterfulgt av en oppfriskningsopplæring i klinisk setting etter en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i respektfull barselomsorg
Tidsramme: 3 måneder
Personsentrert svangerskapsomsorg. Denne 24-elementskalaen ble opprinnelig validert i Kenya og India, og brukt til PRONTO-evalueringer i Ghana. Den har vist seg å ha høyt innhold, konstruksjons- og kriterievaliditet, og god reliabilitet. Skalaen ble utformet med tre underskalaer (verdighet og respekt, fellesskap og autonomi, og støttende omsorg), men faktoranalyse har støttet en enkelt dominerende faktor.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R21TW012001-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21TW012001 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra det formative og pilotutprøvingsarbeidet i denne R21 vil bli delt fritt innenfor begrensningene som kreves for beskyttelse av konfidensialitet for studieemner. Med en dataoverføringsavtale fra Institutional Review Board er vi villige til å dele rådata med forskere og programledere fra andre institusjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på MAMA-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere