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Formazione di simulazione per fornitori di lavoro e parto per affrontare lo stigma dell'HIV durante il parto in Tanzania

1 ottobre 2025 aggiornato da: Melissa Watt, University of Utah

Una simulazione e un intervento di apprendimento esperienziale per i fornitori di lavoro e consegna per affrontare lo stigma dell'HIV durante il parto in Tanzania

Questo studio lavorerà in Tanzania per sviluppare e testare una simulazione e un intervento di apprendimento esperienziale per i fornitori di manodopera e parto, al fine di affrontare lo stigma dell'HIV durante il parto. L'endpoint primario saranno i cambiamenti valutati dal paziente nell'assistenza alla maternità rispettosa, confrontando le donne che partoriscono nel periodo di tempo pre-intervento e le donne che partoriscono nel periodo post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio testerà l'intervento MAMA in sei cliniche nella regione del Kilimangiaro. 60 fornitori di formazione e sviluppo saranno iscritti nei siti. Gli esiti a livello di paziente saranno valutati utilizzando un disegno di serie temporali interrotte. Saranno arruolati circa 206 partecipanti (103 nel periodo pre-intervento e 103 nel periodo post-intervento). L'esito primario saranno le esperienze riferite dai pazienti di rispettosa cura della maternità (RMC). Gli esiti secondari saranno lo stigma dell'HIV interiorizzato, la fiducia nell'assistenza sanitaria, i risultati alla nascita, gli impegni di cura dell'HIV a 3 mesi, lo stigma dell'HIV anticipato e l'atteggiamento nei confronti della terapia antiretrovirale a lungo termine. I nostri obiettivi di iscrizione (103 per condizione) consentiranno di rilevare un effetto medio di 0,4 nella variazione dei punteggi complessivi RMC con l'80% di potenza e α=0,05. Verranno condotti sondaggi pre e post per i fornitori iscritti all'intervento, valutando i risultati relativi alle pratiche di RMC, lo stigma verso WLHIV, l'autoefficacia e la conoscenza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i fornitori di manodopera e consegne:

  • Oltre i 18 anni
  • Impiegato presso una clinica di studio
  • Lavoro nel reparto travaglio e parto

Per le partorienti:

  • Oltre i 18 anni
  • Ha partorito in una clinica di studio
  • Diagnosi di HIV

Criteri di esclusione:

Per i fornitori di manodopera e consegne:

  • Non ha fornito assistenza clinica nel reparto travaglio e parto negli ultimi 6 mesi

Per le partorienti:

  • Sotto i 18 anni
  • Stato HIV non confermato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento MAMA, che è un intervento di simulazione di formazione per fornitori di manodopera e consegne.
Comportamentale: L'intervento di MAMMA
L'intervento MAMA si baserà sul programma di simulazione di formazione di PRONTO International per migliorare l'erogazione delle cure ostetriche. Il curriculum PRONTO si basa sulla simulazione e sul debriefing di scenari clinici, apprendimento basato su casi, postazioni di abilità e lavoro di squadra interattivo e attività di comunicazione. Attraverso la formazione, gli operatori riesaminano e apprendono le competenze cliniche relative all'assistenza ostetrica e alle emergenze, riflettendo e praticando i principi di un'assistenza alla maternità rispettosa. Gli esercizi di simulazione offrono ai fornitori l'opportunità di "agire" come il paziente e sviluppare empatia per l'esperienza del paziente, e il debriefing dopo la simulazione include una riflessione e una discussione sui principi RMC. La formazione sarà di due giorni interi, seguiti da un corso di aggiornamento in ambito clinico dopo un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella rispettosa cura della maternità
Lasso di tempo: 3 mesi
Le pratiche di rispettosa assistenza alla maternità sono state valutate utilizzando la misura "Assistenza alla maternità centrata sulla persona" che Afulani et al hanno convalidato in Kenya e Ghana. La scala comprende nove domande che chiedevano quanto spesso avevano utilizzato pratiche centrate sulla persona nell'ultimo mese. Gli elementi avevano quattro opzioni di risposta (da mai a sempre) e venivano sommati. La scala ha un intervallo possibile compreso tra 0 e 27, con valori più alti che riflettono risultati migliori (cioè un'assistenza più rispettosa).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21TW012001-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21TW012001 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati del lavoro formativo e di sperimentazione pilota in questo R21 saranno liberamente condivisi entro i vincoli richiesti per la tutela della riservatezza per i soggetti di studio. Con un accordo di trasferimento dei dati dal nostro Institutional Review Board, siamo disposti a condividere i dati grezzi con ricercatori e leader di programma di altre istituzioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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