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Formation par simulation pour les prestataires de travail et d'accouchement pour lutter contre la stigmatisation liée au VIH pendant l'accouchement en Tanzanie

5 octobre 2023 mis à jour par: Melissa Watt, University of Utah

Une intervention de simulation et d'apprentissage par l'expérience pour les prestataires de travail et d'accouchement afin de lutter contre la stigmatisation liée au VIH pendant l'accouchement en Tanzanie

Cette étude travaillera en Tanzanie pour développer et tester une intervention de simulation et d'apprentissage par l'expérience pour les prestataires de travail et d'accouchement, afin de lutter contre la stigmatisation liée au VIH pendant l'accouchement. Le critère d'évaluation principal sera les changements évalués par les patientes en matière de soins de maternité respectueux, en comparant les femmes qui accouchent dans la période de pré-intervention et les femmes qui accouchent dans la période post-intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude pilotera l'intervention MAMA dans six cliniques de la région du Kilimandjaro. 60 prestataires L&D seront inscrits sur les sites. Les résultats au niveau des patients seront évalués à l'aide d'une conception de série chronologique interrompue. Environ 206 participants seront inscrits (103 dans la période pré-intervention et 103 dans la période post-intervention). Le résultat principal sera les expériences rapportées par les patientes en matière de soins de maternité respectueux (SMR). Les résultats secondaires seront la stigmatisation du VIH intériorisée, la confiance dans les soins de santé, les résultats à la naissance, les engagements de soins du VIH à 3 mois, la stigmatisation anticipée du VIH et les attitudes à l'égard du traitement antirétroviral à long terme. Nos objectifs d'inscription (103 par condition) permettront de détecter un effet moyen de 0,4 sur l'évolution des scores globaux du RMC avec une puissance de 80 % et α=0,05. Des enquêtes préalables et postérieures seront menées auprès des prestataires inscrits à l'intervention, évaluant les résultats liés aux pratiques de SMR, à la stigmatisation envers les WLHIV, à l'auto-efficacité et aux connaissances cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

503

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Moshi, Tanzanie
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les fournisseurs de main-d'œuvre et d'accouchement :

  • Plus de 18 ans
  • Employé par une clinique d'étude
  • Travail en salle de travail et d'accouchement

Pour les femmes qui accouchent :

  • Plus de 18 ans
  • A accouché dans une clinique d'étude
  • Diagnostiqué avec le VIH

Critère d'exclusion:

Pour les fournisseurs de main-d'œuvre et d'accouchement :

  • N'a pas fourni de soins cliniques dans la salle de travail et d'accouchement au cours des 6 derniers mois

Pour les femmes qui accouchent :

  • Moins de 18 ans
  • Statut VIH non confirmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention MAMA, qui est une intervention de formation par simulation pour les prestataires de travail et d'accouchement.
L'intervention MAMA sera basée sur le programme de formation par simulation de PRONTO International pour améliorer la prestation des soins obstétricaux. Le programme PRONTO est basé sur la simulation et le compte rendu de scénarios cliniques, l'apprentissage basé sur des cas, des stations de compétences et des activités interactives de travail d'équipe et de communication. Grâce à la formation, les prestataires examinent et acquièrent des compétences cliniques liées aux soins obstétricaux et aux urgences, tout en réfléchissant et en mettant en pratique les principes de soins de maternité respectueux. Les exercices de simulation donnent aux prestataires l'occasion « d'agir » en tant que patient et de développer de l'empathie pour l'expérience du patient, et le débriefing après la simulation comprend une réflexion et une discussion sur les principes du CMR. La formation durera deux jours complets, suivis d'une formation de remise à niveau en milieu clinique après un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les soins de maternité respectueux
Délai: 3 mois
Soins de maternité centrés sur la personne. Cette échelle de 24 items a été initialement validée au Kenya et en Inde, et utilisée pour les évaluations PRONTO au Ghana. Il a été démontré qu'il a un contenu élevé, une validité de construit et de critère et une bonne fiabilité. L'échelle a été conçue avec trois sous-échelles (dignité et respect, communauté et autonomie, et soins de soutien), mais l'analyse factorielle a soutenu un seul facteur dominant.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21TW012001-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R21TW012001 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des travaux d'essai formatif et pilote de ce R21 seront librement partagées dans les limites requises pour la protection de la confidentialité des sujets de l'étude. Avec un accord de transfert de données de notre comité d'examen institutionnel, nous sommes disposés à partager des données brutes avec des chercheurs et des responsables de programmes d'autres institutions.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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