- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05271903
Simulaatiokoulutus työvoiman ja synnytyksen tarjoajille HIV-stigman käsittelemiseksi synnytyksen aikana Tansaniassa
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Melissa Watt, University of Utah
Simulaatio- ja kokemuksellinen oppimisinterventio työvoiman ja jakelun tarjoajille HIV-stigman käsittelemiseksi synnytyksen aikana Tansaniassa
Tässä tutkimuksessa Tansaniassa kehitetään ja pilotoidaan simulaatio- ja kokemuksellinen oppimisinterventio työvoiman ja synnytyksen tarjoajille, jotta voidaan puuttua HIV-stigmaan synnytyksen aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on potilaan arvioimat muutokset kunnioittavassa äitiyshoidossa, jossa verrataan interventiota edeltävänä aikana synnyttäneitä naisia intervention jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa pilotoidaan MAMA-interventiota kuudessa klinikalla Kilimanjaron alueella.
Sivustoille otetaan mukaan 60 L&D-palveluntarjoajaa.
Potilastason tuloksia arvioidaan käyttämällä keskeytettyä aikasarjasuunnittelua.
Ilmoittautuu noin 206 osallistujaa (103 interventiota edeltävällä kaudella ja 103 intervention jälkeisellä kaudella).
Ensisijainen tulos on potilaiden raportoidut kokemukset kunnioittavasta äitiyshoidosta (RMC).
Toissijaisia tuloksia ovat sisäistetty HIV-stigma, luottamus terveydenhuoltoon, synnytystulokset, HIV-hoidon sitoutuminen kolmen kuukauden iässä, odotettu HIV-stigma ja asenteet pitkäaikaiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
Ilmoittautumistavoitteemme (103 per ehto) mahdollistavat keskimääräisen 0,4:n vaikutuksen havaitsemisen RMC-kokonaispisteiden muutoksessa 80 % teholla ja α = 0,05.
Interventioon ilmoittautuneille palveluntarjoajille tehdään esi- ja jälkikyselyjä, joissa arvioidaan RMC-käytäntöihin liittyviä tuloksia, WLHIV-viruksen leimaamista, itsetehokkuutta ja kliinistä tietämystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
503
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Watt
- Puhelinnumero: 801-587-2100
- Sähköposti: melissa.watt@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Moshi, Tansania
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työvoima- ja toimituspalveluntarjoajille:
- Yli 18-vuotias
- Opintoklinikan palveluksessa
- Työskentely työ- ja synnytysosastolla
Synnyttäville naisille:
- Yli 18-vuotias
- Synnytti opintoklinikalla
- HIV diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
Työvoima- ja toimituspalveluntarjoajille:
- Ei ole tarjonnut kliinistä hoitoa synnytysosastolla viimeisen 6 kuukauden aikana
Synnyttäville naisille:
- Alle 18-vuotias
- Vahvistamaton HIV-status
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
MAMA-interventio, joka on simulaatiokoulutusinterventio työvoiman ja jakelun tarjoajille.
|
MAMA-interventio perustuu PRONTO Internationalin simulaatiokoulutusohjelmaan synnytyshoidon tehostamiseksi.
PRONTO-opetussuunnitelma perustuu kliinisten skenaarioiden simulointiin ja selvitykseen, tapauspohjaiseen oppimiseen, taitoasemille sekä vuorovaikutteiseen tiimityö- ja viestintätoimintoihin.
Koulutuksen kautta palveluntarjoajat tarkastelevat ja oppivat synnytyshoitoon ja hätätilanteisiin liittyviä kliinisiä taitoja pohtien ja harjoittaen kunnioittavan äitiyshoidon periaatteita.
Simulaatioharjoitukset antavat palveluntarjoajille mahdollisuuden "toimia" potilaana ja kehittää empatiaa potilaskokemusta kohtaan, ja simulaation jälkeiseen selvitykseen sisältyy reflektointi ja keskustelu RMC-periaatteista.
Koulutus on kaksi täyttä päivää, jota seuraa kertauskoulutus kliinisessä ympäristössä kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kunnioittavassa äitiyshoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Henkilökeskeinen äitiyshoito.
Tämä 24 kohdan asteikko validoitiin alun perin Keniassa ja Intiassa, ja sitä käytettiin PRONTO-arviointiin Ghanassa.
Sillä on osoitettu olevan korkea sisältö, rakenne ja kriteerien validiteetti sekä hyvä luotettavuus.
Asteikko suunniteltiin kolmella ala-asteikolla (arvokkuus ja kunnioitus, yhteisöllisyys ja autonomia sekä tukihoito), mutta tekijäanalyysi on tukenut yhtä hallitsevaa tekijää.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21TW012001-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21TW012001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän R21:n formatiivisen ja pilottikokeilutyön tiedot jaetaan vapaasti opiskelijoiden luottamuksellisuuden edellyttämien rajoitusten puitteissa.
Institutional Review Boardin tekemällä tiedonsiirtosopimuksella olemme valmiita jakamaan raakadataa muiden laitosten tutkijoiden ja ohjelmajohtajien kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MAMA Interventio
-
University of Roma La SapienzaTuntematonStressi, psykologinen | Masennus, synnytyksen jälkeinen | Itsetehokkuus | Synnytyksen jälkeinen suru | Äiti-vauva suhteet
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Department of Public Health; San Francisco General Hospital; Sonoma Department of Public HealthValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityRutgers University; Cook County Health & Hospitals System; Woman's Hospital...Rekrytointi
-
University of DodomaStephen Kibusi; James Tumaini KengiaEi vielä rekrytointia
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael