- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05271903
Simulaatiokoulutus työvoiman ja synnytyksen tarjoajille HIV-stigman käsittelemiseksi synnytyksen aikana Tansaniassa
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Melissa Watt, University of Utah
Simulaatio- ja kokemuksellinen oppimisinterventio työvoiman ja jakelun tarjoajille HIV-stigman käsittelemiseksi synnytyksen aikana Tansaniassa
Tässä tutkimuksessa Tansaniassa kehitetään ja pilotoidaan simulaatio- ja kokemuksellinen oppimisinterventio työvoiman ja synnytyksen tarjoajille, jotta voidaan puuttua HIV-stigmaan synnytyksen aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on potilaan arvioimat muutokset kunnioittavassa äitiyshoidossa, jossa verrataan interventiota edeltävänä aikana synnyttäneitä naisia intervention jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa pilotoidaan MAMA-interventiota kuudessa klinikalla Kilimanjaron alueella.
Sivustoille otetaan mukaan 60 L&D-palveluntarjoajaa.
Potilastason tuloksia arvioidaan käyttämällä keskeytettyä aikasarjasuunnittelua.
Ilmoittautuu noin 206 osallistujaa (103 interventiota edeltävällä kaudella ja 103 intervention jälkeisellä kaudella).
Ensisijainen tulos on potilaiden raportoidut kokemukset kunnioittavasta äitiyshoidosta (RMC).
Toissijaisia tuloksia ovat sisäistetty HIV-stigma, luottamus terveydenhuoltoon, synnytystulokset, HIV-hoidon sitoutuminen kolmen kuukauden iässä, odotettu HIV-stigma ja asenteet pitkäaikaiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
Ilmoittautumistavoitteemme (103 per ehto) mahdollistavat keskimääräisen 0,4:n vaikutuksen havaitsemisen RMC-kokonaispisteiden muutoksessa 80 % teholla ja α = 0,05.
Interventioon ilmoittautuneille palveluntarjoajille tehdään esi- ja jälkikyselyjä, joissa arvioidaan RMC-käytäntöihin liittyviä tuloksia, WLHIV-viruksen leimaamista, itsetehokkuutta ja kliinistä tietämystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moshi, Tansania
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työvoima- ja toimituspalveluntarjoajille:
- Yli 18-vuotias
- Opintoklinikan palveluksessa
- Työskentely työ- ja synnytysosastolla
Synnyttäville naisille:
- Yli 18-vuotias
- Synnytti opintoklinikalla
- HIV diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
Työvoima- ja toimituspalveluntarjoajille:
- Ei ole tarjonnut kliinistä hoitoa synnytysosastolla viimeisen 6 kuukauden aikana
Synnyttäville naisille:
- Alle 18-vuotias
- Vahvistamaton HIV-status
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
MAMA-interventio, joka on simulaatiokoulutusinterventio työvoiman ja jakelun tarjoajille.
|
MAMA-interventio perustuu PRONTO Internationalin simulaatiokoulutusohjelmaan synnytyshoidon tehostamiseksi.
PRONTO-opetussuunnitelma perustuu kliinisten skenaarioiden simulointiin ja selvitykseen, tapauspohjaiseen oppimiseen, taitoasemille sekä vuorovaikutteiseen tiimityö- ja viestintätoimintoihin.
Koulutuksen kautta palveluntarjoajat tarkastelevat ja oppivat synnytyshoitoon ja hätätilanteisiin liittyviä kliinisiä taitoja pohtien ja harjoittaen kunnioittavan äitiyshoidon periaatteita.
Simulaatioharjoitukset antavat palveluntarjoajille mahdollisuuden "toimia" potilaana ja kehittää empatiaa potilaskokemusta kohtaan, ja simulaation jälkeiseen selvitykseen sisältyy reflektointi ja keskustelu RMC-periaatteista.
Koulutus on kaksi täyttä päivää, jota seuraa kertauskoulutus kliinisessä ympäristössä kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kunnioittavassa äitiyshoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kunnioittavan äitiyshoidon käytäntöjä arvioitiin käyttämällä mittaa "Person-centered äitiyshoito", jonka Afulani ym. validoivat Keniassa ja Ghanassa.
Asteikko sisältää yhdeksän kysymystä, joissa kysyttiin, kuinka usein he olivat käyttäneet henkilökeskeisiä käytäntöjä viimeisen kuukauden aikana.
Asioissa oli neljä vastausvaihtoehtoa (ei koskaan tai aina), ja ne summattiin.
Asteikko voi olla 0–27, ja korkeammat arvot kuvastavat parempia tuloksia (eli kunnioittavampaa hoitoa).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hanson OR, Weglarz AJ, Barabara ML, Cohen SR, Minja LM, Mlay PS, Stephens MJ, Olomi GA, Mlay J, Mmbaga BT, Watt MH. HIV-related Shame among Women Giving Birth in Tanzania: A Mixed Methods Study. AIDS Behav. 2024 Jul;28(7):2276-2285. doi: 10.1007/s10461-024-04322-1. Epub 2024 Mar 25.
- Watt MH, Minja LM, Barabara M, Mlay P, Stephens MJ, Olomi G, Mlay J, Marchand V, Mmbaga BT, Hanson OR, Cohen SR. A simulation and experiential learning intervention for labor and delivery providers to address HIV stigma during childbirth in Tanzania: study protocol for the evaluation of the MAMA intervention. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Mar 16;23(1):181. doi: 10.1186/s12884-023-05482-z.
- Watt MH, Cohen SR, Minja LM, Barabara M, Mlay P, Stephens MJ, Olomi G, Mlay J, Marchand V, Mmbaga BT. A simulation and experiential learning intervention for labor and delivery providers to address HIV stigma during childbirth in Tanzania: Study protocol for the evaluation of the MAMA intervention. Res Sq [Preprint]. 2023 Jan 30:rs.3.rs-2285235. doi: 10.21203/rs.3.rs-2285235/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Immuunikato
- Sosiaalinen häpeä
- Stereotypia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21TW012001-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21TW012001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän R21:n formatiivisen ja pilottikokeilutyön tiedot jaetaan vapaasti opiskelijoiden luottamuksellisuuden edellyttämien rajoitusten puitteissa.
Institutional Review Boardin tekemällä tiedonsiirtosopimuksella olemme valmiita jakamaan raakadataa muiden laitosten tutkijoiden ja ohjelmajohtajien kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .