Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační školení pro poskytovatele porodu a porodu k řešení stigmatu HIV během porodu v Tanzanii

1. října 2025 aktualizováno: Melissa Watt, University of Utah

Intervence simulace a zkušenostního učení pro poskytovatele porodu k řešení stigmatu HIV během porodu v Tanzanii

Tato studie bude pracovat v Tanzanii na vývoji a pilotním testování intervence simulace a zkušenostního učení pro poskytovatele porodu a porodu s cílem řešit stigma HIV během porodu. Primárním cílovým parametrem budou pacienty hodnocené změny v respektující mateřské péči, srovnání žen, které porodily v období před intervencí, a žen, které porodily v období po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude pilotně testovat intervenci MAMA na šesti klinikách v regionu Kilimandžáro. Na stránkách bude zaregistrováno 60 poskytovatelů L&D. Výsledky na úrovni pacienta budou hodnoceny pomocí návrhu přerušované časové řady. Zapsáno bude přibližně 206 účastníků (103 v období před intervencí a 103 v období po intervenci). Primárním výstupem budou zkušenosti pacientek s respektující porodní péčí (RMC). Sekundárními výsledky budou internalizované stigma HIV, důvěra ve zdravotní péči, výsledky porodu, péče o HIV po 3 měsících, očekávané stigma HIV a postoje k dlouhodobé antiretrovirové terapii. Naše cíle pro zápis (103 na podmínku) umožní detekci středního účinku 0,4 na změnu celkového skóre RMC s 80% silou a α=0,05. U poskytovatelů zapojených do intervence budou provedeny předvýzkumy a po nich, které posoudí výsledky související s praktikami RMC, stigmatem vůči WLHIV, vlastní účinností a klinickými znalostmi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Moshi, Tanzanie
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro poskytovatele práce a dodávky:

  • Nad 18 let
  • Zaměstnán studijní klinikou
  • Práce na porodním a porodním oddělení

Pro rodící ženy:

  • Nad 18 let
  • Porodila na studijní klinice
  • Diagnostikován HIV

Kritéria vyloučení:

Pro poskytovatele práce a dodávky:

  • V posledních 6 měsících neposkytoval klinickou péči na porodním oddělení

Pro rodící ženy:

  • Ve věku do 18 let
  • Nepotvrzený status HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence MAMA, což je simulační tréninková intervence pro porodníky.
Behaviorální: Zásah MAMA
Intervence MAMA bude založena na simulačním tréninkovém programu PRONTO International s cílem zlepšit poskytování porodnické péče. Kurikulum PRONTO je založeno na simulaci a shrnutí klinických scénářů, případovém učení, dovednostních stanicích a interaktivní týmové práci a komunikačních aktivitách. Prostřednictvím školení si poskytovatelé zopakují a osvojí klinické dovednosti související s porodní péčí a naléhavými případy a zároveň uvažují o principech respektující mateřské péče a praktikují je. Simulační cvičení poskytují poskytovatelům a příležitost „jednat“ jako pacient a rozvíjet empatii pro zkušenost pacienta a závěrečný rozbor po simulaci zahrnuje reflexi a diskusi o principech RMC. Školení bude trvat celé dva dny, po měsíci bude následovat opakovací školení v klinickém prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v respektující péči o mateřství
Časové okno: 3 měsíce
Praxe respektující porodní péče byla hodnocena pomocí opatření „Péče o mateřství zaměřenou na člověka“, které Afulani et al potvrdili v Keni a Ghaně. Škála obsahuje devět otázek, které se ptají, jak často v posledním měsíci používali praktiky zaměřené na člověka. Položky měly čtyři možnosti odpovědi (nikdy až vždy) a byly sečteny. Škála má možný rozsah 0 až 27, přičemž vyšší hodnoty odrážejí lepší výsledky (tj. ohleduplnější péči).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21TW012001-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21TW012001 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje z formativní a pilotní zkušební práce v tomto R21 budou volně sdíleny v rámci omezení požadovaných pro ochranu důvěrnosti pro studované subjekty. Díky dohodě o přenosu dat od naší Institutional Review Board jsme ochotni sdílet nezpracovaná data s výzkumníky a vedoucími programů z jiných institucí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit