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Simulationstraining für Arbeits- und Entbindungsdienstleister zur Bekämpfung von HIV-Stigmatisierung während der Geburt in Tansania

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Melissa Watt, University of Utah

Eine Simulations- und Erfahrungslernintervention für Arbeits- und Entbindungsanbieter, um das HIV-Stigma während der Geburt in Tansania anzugehen

Diese Studie wird in Tansania arbeiten, um eine Simulations- und Erfahrungslernintervention für Arbeits- und Entbindungsanbieter zu entwickeln und zu testen, um die HIV-Stigmatisierung während der Geburt anzugehen. Der primäre Endpunkt sind von der Patientin bewertete Veränderungen in der respektvollen Mutterschaftspflege, wobei Frauen verglichen werden, die in der Zeit vor der Intervention entbinden, und Frauen, die in der Zeit nach der Intervention entbinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die MAMA-Intervention in sechs Kliniken in der Kilimanjaro-Region testen. 60 L&D-Anbieter werden an den Standorten registriert. Die Ergebnisse auf Patientenebene werden anhand eines unterbrochenen Zeitreihendesigns bewertet. Ungefähr 206 Teilnehmer werden eingeschrieben (103 in der Vorinterventionsphase und 103 in der Nachinterventionsphase). Das primäre Ergebnis sind die berichteten Erfahrungen der Patientinnen mit respektvoller Mutterschaftsversorgung (RMC). Sekundäre Ergebnisse sind internalisiertes HIV-Stigma, Vertrauen in die Gesundheitsversorgung, Geburtsergebnisse, HIV-Versorgungsengagements nach 3 Monaten, erwartetes HIV-Stigma und Einstellungen zu einer antiretroviralen Langzeittherapie. Unsere Einschreibungsziele (103 pro Bedingung) ermöglichen den Nachweis eines mittleren Effekts von 0,4 bei der Änderung der RMC-Gesamtpunktzahlen mit 80 % Leistung und α = 0,05. Für Anbieter, die an der Intervention teilnehmen, werden Vor- und Nacherhebungen durchgeführt, um die Ergebnisse in Bezug auf RMC-Praktiken, Stigmatisierung gegenüber WLHIV, Selbstwirksamkeit und klinisches Wissen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Arbeits- und Lieferanbieter:

  • Über 18 Jahre
  • Angestellt in einer Studienklinik
  • Arbeit in der Geburts- und Entbindungsstation

Für gebärende Frauen:

  • Über 18 Jahre
  • Geboren in einer Studienklinik
  • HIV diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Für Arbeits- und Lieferanbieter:

  • Hat in den letzten 6 Monaten keine klinische Versorgung auf der Wehen- und Entbindungsstation geleistet

Für gebärende Frauen:

  • Unter 18 Jahren
  • Unbestätigter HIV-Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die MAMA-Intervention, eine Simulationstrainingsintervention für Arbeits- und Entbindungsanbieter.
Verhalten: MAMA Intervention
Die MAMA-Intervention basiert auf dem Simulationstrainingsprogramm von PRONTO International zur Verbesserung der geburtshilflichen Versorgung. Das PRONTO-Curriculum basiert auf der Simulation und Nachbesprechung klinischer Szenarien, fallbasiertem Lernen, Fertigkeitsstationen und interaktiven Teamarbeits- und Kommunikationsaktivitäten. Durch die Schulung überprüfen und erlernen die Anbieter klinische Fähigkeiten in Bezug auf die geburtshilfliche Versorgung und Notfälle, während sie über die Prinzipien einer respektvollen Mutterschaftspflege nachdenken und diese praktizieren. Die Simulationsübungen geben Anbietern die Möglichkeit, als Patient zu „handeln“ und Empathie für die Patientenerfahrung zu entwickeln, und die Nachbesprechung nach der Simulation umfasst eine Reflexion und Diskussion über RMC-Prinzipien. Die Schulung dauert zwei volle Tage, gefolgt von einer Auffrischungsschulung im klinischen Umfeld nach einem Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der respektvollen Mutterschaftsbetreuung
Zeitfenster: 3 Monate
Praktiken einer respektvollen Mutterschaftsfürsorge wurden anhand der Maßnahme „Personenzentrierte Mutterschaftsfürsorge“ bewertet, die Afulani et al. in Kenia und Ghana validiert haben. Die Skala umfasst neun Fragen, mit denen gefragt wurde, wie oft sie im vergangenen Monat personenzentrierte Praktiken genutzt haben. Die Items hatten vier Antwortmöglichkeiten (nie bis immer) und wurden summiert. Die Skala hat einen möglichen Bereich von 0 bis 27, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse widerspiegeln (d. h. eine respektvollere Pflege).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21TW012001-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21TW012001 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus der formativen und Pilotversuchsarbeit in diesem R21 werden innerhalb der zum Schutz der Vertraulichkeit der Studienteilnehmer erforderlichen Beschränkungen frei weitergegeben. Mit einer Datenübertragungsvereinbarung unseres Institutional Review Board sind wir bereit, Rohdaten mit Forschern und Programmleitern anderer Institutionen zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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