在坦桑尼亚对分娩和分娩提供者进行模拟培训，以解决分娩期间的艾滋病毒耻辱问题
2023年10月5日 更新者：Melissa Watt、University of Utah
一项针对分娩和分娩提供者的模拟和体验式学习干预，以解决坦桑尼亚分娩期间的艾滋病毒耻辱问题
本研究将在坦桑尼亚开展工作，为分娩和分娩提供者开发和试点测试模拟和体验式学习干预，以解决分娩期间的艾滋病耻辱感。
主要终点将是患者评价的产妇护理变化，比较干预前分娩的妇女和干预后分娩的妇女。
研究概览
详细说明
该研究将在乞力马扎罗地区的六个诊所试点测试 MAMA 干预措施。
60 个 L&D 提供者将在这些站点中注册。
患者水平的结果将使用中断时间序列设计进行评估。
将招募大约 206 名参与者（干预前 103 人，干预后 103 人）。
主要结果将是患者报告的尊重产妇护理 (RMC) 的经历。
次要结果将是内化的 HIV 污名、对医疗保健的信任、分娩结果、3 个月时的 HIV 护理参与、预期的 HIV 污名以及对长期抗逆转录病毒治疗的态度。
我们的入学目标（每个条件 103 个）将允许在 80% 的功效和 α=0.05 的情况下检测到 0.4 的 RMC 总分变化的中等效应。
将对参与干预的提供者进行前后调查，评估与 RMC 实践、对 WLHIV 的耻辱感、自我效能和临床知识相关的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
503
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moshi、坦桑尼亚
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于劳动力和交付提供商：
- 18岁以上
- 受雇于研究诊所
- 在产房和产房工作
对于分娩妇女：
- 18岁以上
- 在研究诊所分娩
- 确诊感染艾滋病毒
排除标准：
对于劳动力和交付提供商：
- 在过去 6 个月内未在产房和分娩病房提供临床护理
对于分娩妇女：
- 18岁以下
- 未经证实的艾滋病病毒感染状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
MAMA 干预，这是一种针对分娩和分娩提供者的模拟培训干预。
|
MAMA 干预将基于 PRONTO International 的模拟培训计划，以改善产科护理服务。
PRONTO 课程基于临床场景的模拟和汇报、基于案例的学习、技能站以及交互式团队合作和交流活动。
通过培训，提供者回顾和学习与产科护理和紧急情况相关的临床技能，同时反思和实践尊重产科护理的原则。
模拟练习为提供者和机会提供了“扮演”患者的角色，并培养了对患者体验的同理心，模拟后的汇报包括对 RMC 原则的反思和讨论。
培训将持续两天，一个月后在临床环境中进行复习培训。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尊重产妇护理的变化
大体时间：3个月
|
以人为本的产妇护理。
这个包含 24 个项目的量表最初在肯尼亚和印度得到验证，并用于加纳的 PRONTO 评估。
它已被证明具有较高的内容效度、结构效度和标准效度，以及良好的信度。
该量表设计有三个分量表（尊严和尊重、社区和自治以及支持性护理），但因素分析支持单一的主导因素。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月31日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月27日
首次发布 (实际的)
2022年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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