Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simulatietraining voor arbeids- en bezorgers om hiv-stigma tijdens de bevalling in Tanzania aan te pakken

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Melissa Watt, University of Utah

Een simulatie- en ervaringsgerichte leerinterventie voor arbeids- en bezorgers om hiv-stigma tijdens de bevalling in Tanzania aan te pakken

Deze studie zal in Tanzania werken aan het ontwikkelen en testen van een simulatie- en ervaringsgerichte leerinterventie voor bevallings- en bezorgers, om het hiv-stigma tijdens de bevalling aan te pakken. Het primaire eindpunt zijn door de patiënt beoordeelde veranderingen in respectvolle kraamzorg, waarbij vrouwen die bevallen in de pre-interventieperiode worden vergeleken met vrouwen die bevallen in de post-interventieperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de MAMA-interventie testen in zes klinieken in de regio Kilimanjaro. Er zullen 60 L&D-providers worden ingeschreven op de sites. De resultaten op patiëntniveau zullen worden beoordeeld met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp. Er zullen ongeveer 206 deelnemers worden ingeschreven (103 in de pre-interventieperiode en 103 in de post-interventieperiode). Het primaire resultaat zijn de door patiënten gerapporteerde ervaringen met respectvolle kraamzorg (RMC). Secundaire uitkomsten zijn geïnternaliseerd hiv-stigma, vertrouwen in de gezondheidszorg, geboorte-uitkomsten, hiv-zorgbetrokkenheid na 3 maanden, verwacht hiv-stigma en houding ten opzichte van langdurige antiretrovirale therapie. Onze inschrijvingsdoelen (103 per aandoening) maken detectie mogelijk van een gemiddeld effect van 0,4 in de verandering van RMC-totaalscores met 80% power en α=0,05. Er zullen pre- en post-enquêtes worden uitgevoerd voor zorgverleners die deelnemen aan de interventie, waarbij de resultaten worden beoordeeld met betrekking tot praktijken van RMC, stigmatisering van WLHIV, zelfeffectiviteit en klinische kennis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

503

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor arbeids- en bezorgers:

  • Ouder dan 18 jaar
  • In dienst bij een studiekliniek
  • Werkzaamheden op de verlos- en bevallingsafdeling

Voor barende vrouwen:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Bevallen in een studiekliniek
  • Gediagnosticeerd met HIV

Uitsluitingscriteria:

Voor arbeids- en bezorgers:

  • Heeft de afgelopen 6 maanden geen klinische zorg verleend op de verlos- en bevallingsafdeling

Voor barende vrouwen:

  • Onder de 18 jaar
  • Onbevestigde hiv-status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De MAMA-interventie, een simulatietrainingsinterventie voor arbeids- en bevallingsaanbieders.
Gedragsmatig: MAMA-interventie
De MAMA-interventie zal gebaseerd zijn op het simulatietrainingsprogramma van PRONTO International om de levering van verloskundige zorg te verbeteren. Het PRONTO-curriculum is gebaseerd op simulatie en debriefing van klinische scenario's, casusgebaseerd leren, vaardigheidsstations en interactieve teamwerk- en communicatieactiviteiten. Door middel van de training beoordelen en leren zorgverleners klinische vaardigheden met betrekking tot verloskundige zorg en noodsituaties, terwijl ze nadenken over en oefenen met principes van respectvolle kraamzorg. De simulatie-oefeningen geven zorgverleners de mogelijkheid om te "handelen" als de patiënt en empathie te ontwikkelen voor de ervaring van de patiënt, en de debriefing na de simulatie omvat een reflectie en discussie over de RMC-principes. De training duurt twee volle dagen, gevolgd door een herhalingstraining in de klinische setting na een maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in respectvolle kraamzorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Persoonsgerichte kraamzorg. Deze schaal met 24 items werd aanvankelijk gevalideerd in Kenia en India en gebruikt voor PRONTO-evaluaties in Ghana. Er is aangetoond dat het een hoge inhouds-, construct- en criteriumvaliditeit en een goede betrouwbaarheid heeft. De schaal is ontworpen met drie subschalen (waardigheid en respect, gemeenschap en autonomie, en ondersteunende zorg), maar factoranalyse heeft een enkele dominante factor ondersteund.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21TW012001-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R21TW012001 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van het formatieve en pilotproefwerk in deze R21 zullen vrijelijk worden gedeeld binnen de beperkingen die nodig zijn voor de bescherming van de vertrouwelijkheid voor proefpersonen. Met een overeenkomst voor gegevensoverdracht van onze Institutional Review Board zijn we bereid om ruwe data te delen met onderzoekers en programmaleiders van andere instellingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MAMA-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren