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탄자니아에서 출산 중 HIV 오명을 해결하기 위한 노동 및 분만 제공자를 위한 시뮬레이션 교육

2025년 10월 1일 업데이트: Melissa Watt, University of Utah

탄자니아에서 출산 중 HIV 오명을 해결하기 위한 노동 및 배달 제공자를 위한 시뮬레이션 및 체험 학습 개입

이 연구는 탄자니아에서 출산 중 HIV 낙인을 다루기 위해 노동 및 분만 제공자를 위한 시뮬레이션 및 경험적 학습 개입을 개발하고 시범 테스트할 것입니다. 1차 종점은 개입 전 기간에 분만하는 여성과 개입 후 기간에 분만하는 여성을 비교하여 존중하는 출산 관리의 환자 평가 변화입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 킬리만자로 지역의 6개 클리닉에서 MAMA 개입을 파일럿 테스트할 것입니다. 60개의 L&D 제공업체가 사이트 전체에 등록됩니다. 환자 수준 결과는 중단된 시계열 디자인을 사용하여 평가됩니다. 약 206명의 참가자가 등록됩니다(개입 전 기간에 103명, 개입 후 기간에 103명). 1차 결과는 존중하는 산모 관리(RMC)에 대한 환자의 보고된 경험이 될 것입니다. 2차 결과는 내재화된 HIV 낙인, 건강 관리에 대한 신뢰, 출생 결과, 3개월의 HIV 관리 참여, 예상되는 HIV 낙인 및 장기 항레트로바이러스 요법에 대한 태도입니다. 우리의 등록 목표(조건당 103개)는 80% 검정력 및 α=0.05로 RMC 전체 점수의 변화에서 0.4의 중간 효과를 감지할 수 있습니다. 사전 및 사후 설문조사는 개입에 등록된 제공자를 대상으로 실시되어 RMC 관행, WLHIV에 대한 낙인, 자가 효능 및 임상 지식과 관련된 결과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Moshi, 탄자니아
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

인건비 및 배송 제공업체의 경우:

  • 18세 이상
  • 연구 클리닉에 고용
  • 분만실에서 근무

산모의 경우:

  • 18세 이상
  • 연구 클리닉에서 출산
  • HIV 진단

제외 기준:

인건비 및 배송 제공업체의 경우:

  • 지난 6개월 동안 분만 및 분만 병동에서 임상 치료를 제공하지 않았습니다.

산모의 경우:

  • 18세 미만
  • 확인되지 않은 HIV 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
MAMA 개입은 분만 및 배달 제공자를 위한 시뮬레이션 교육 개입입니다.
행동: MAMA 개입
MAMA 개입은 산부인과 치료 제공을 개선하기 위한 PRONTO International의 시뮬레이션 교육 프로그램을 기반으로 합니다. PRONTO 커리큘럼은 임상 시나리오의 시뮬레이션 및 보고, 사례 기반 학습, 스킬 스테이션, 대화형 팀워크 및 커뮤니케이션 활동을 기반으로 합니다. 교육을 통해 제공자는 산과 관리 및 응급 상황과 관련된 임상 기술을 검토하고 배우면서 존중하는 산모 관리의 원칙을 반성하고 실천합니다. 시뮬레이션 연습은 제공자와 환자로 "행동"하고 환자 경험에 대한 공감을 개발할 수 있는 기회를 제공하며, 시뮬레이션 후 디브리핑에는 RMC 원칙에 대한 성찰과 토론이 포함됩니다. 교육은 이틀 동안 진행되며 한 달 후 임상 환경에서 재교육이 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
존중하는 모성관리의 변화
기간: 3개월
Afulani 등이 케냐와 가나에서 검증한 "사람 중심의 출산 관리" 척도를 사용하여 정중한 출산 관리 관행을 평가했습니다. 척도에는 지난 한 달 동안 얼마나 자주 사람 중심 관행을 사용했는지 묻는 9가지 질문이 포함되어 있습니다. 항목에는 네 가지 응답 옵션(항상 그렇지 않음)이 있으며 합산되었습니다. 척도의 가능한 범위는 0~27이며, 값이 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 정중한 진료)를 반영합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

Fogarty International Center of the National Institute of Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R21TW012001-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R21TW012001 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 R21의 조형 및 파일럿 시험 작업의 데이터는 연구 대상자의 기밀 보호를 위해 필요한 제약 내에서 자유롭게 공유됩니다. Institutional Review Board의 데이터 이전 계약을 통해 우리는 다른 기관의 연구원 및 프로그램 리더와 원시 데이터를 공유할 의향이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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