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Treinamento de simulação para profissionais de trabalho de parto e parto para lidar com o estigma do HIV durante o parto na Tanzânia

5 de outubro de 2023 atualizado por: Melissa Watt, University of Utah

Uma simulação e intervenção de aprendizagem experiencial para profissionais de trabalho de parto para lidar com o estigma do HIV durante o parto na Tanzânia

Este estudo funcionará na Tanzânia para desenvolver e testar uma simulação e uma intervenção de aprendizagem experiencial para profissionais de trabalho de parto e parto, a fim de abordar o estigma do HIV durante o parto. O desfecho primário serão as mudanças avaliadas pela paciente em respeito aos cuidados maternos, comparando as mulheres que deram à luz no período pré-intervenção e as mulheres que deram à luz no período pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo testará a intervenção MAMA em seis clínicas na região de Kilimanjaro. 60 provedores de aprendizado e desenvolvimento serão registrados nos sites. Os resultados no nível do paciente serão avaliados usando um desenho de série temporal interrompida. Serão inscritos aproximadamente 206 participantes (103 no período pré-intervenção e 103 no período pós-intervenção). O resultado primário serão as experiências relatadas pelas pacientes de cuidados respeitosos com a maternidade (RMC). Os resultados secundários serão o estigma do HIV internalizado, a confiança nos cuidados de saúde, os resultados do parto, os compromissos de cuidados com o HIV aos 3 meses, o estigma antecipado do HIV e as atitudes em relação à terapia antirretroviral de longo prazo. Nossas metas de inscrição (103 por condição) permitirão a detecção de um efeito médio de 0,4 na alteração das pontuações gerais do RMC com poder de 80% e α=0,05. Serão realizadas pesquisas pré e pós para provedores inscritos na intervenção, avaliando os resultados relacionados às práticas de RMC, estigma em relação a WLHIV, auto-eficácia e conhecimento clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

503

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Moshi, Tanzânia
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para fornecedores de mão de obra e parto:

  • acima de 18 anos
  • Empregado por uma clínica de estudo
  • Trabalho na ala de trabalho de parto e parto

Para parturientes:

  • acima de 18 anos
  • Deu à luz em uma clínica de estudo
  • Diagnosticado com HIV

Critério de exclusão:

Para fornecedores de mão de obra e parto:

  • Não prestou atendimento clínico na enfermaria de trabalho de parto e parto nos últimos 6 meses

Para parturientes:

  • menores de 18 anos
  • Status de HIV não confirmado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção MAMA, que é uma intervenção de treinamento de simulação para profissionais de trabalho de parto e parto.
A intervenção do MAMA será baseada no programa de treinamento de simulação da PRONTO International para melhorar a prestação de cuidados obstétricos. O currículo do PRONTO é baseado em simulação e análise de cenários clínicos, aprendizado baseado em casos, estações de habilidades e trabalho em equipe interativo e atividades de comunicação. Por meio do treinamento, os provedores revisam e aprendem habilidades clínicas relacionadas a cuidados obstétricos e emergências, enquanto refletem e praticam os princípios de cuidados respeitosos à maternidade. Os exercícios de simulação dão aos provedores a oportunidade de "agir" como o paciente e desenvolver empatia pela experiência do paciente, e o debriefing após a simulação inclui uma reflexão e discussão sobre os princípios do RMC. O treinamento será de dois dias completos, seguidos de um treinamento de atualização no ambiente clínico após um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no cuidado respeitoso da maternidade
Prazo: 3 meses
Maternidade centrada na pessoa. Essa escala de 24 itens foi inicialmente validada no Quênia e na Índia e usada para avaliações do PRONTO em Gana. Mostrou ter alto conteúdo, validade de construto e critério, e boa confiabilidade. A escala foi projetada com três subescalas (dignidade e respeito, comunidade e autonomia e cuidados de apoio), mas a análise fatorial apoiou um único fator dominante.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21TW012001-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21TW012001 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do trabalho experimental formativo e piloto neste R21 serão compartilhados livremente dentro das restrições exigidas para a proteção da confidencialidade dos sujeitos do estudo. Com um acordo de transferência de dados do Conselho de Revisão Institucional, estamos dispostos a compartilhar dados brutos com pesquisadores e líderes de programas de outras instituições.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção MAMA

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