- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05271903
Treinamento de simulação para profissionais de trabalho de parto e parto para lidar com o estigma do HIV durante o parto na Tanzânia
5 de outubro de 2023 atualizado por: Melissa Watt, University of Utah
Uma simulação e intervenção de aprendizagem experiencial para profissionais de trabalho de parto para lidar com o estigma do HIV durante o parto na Tanzânia
Este estudo funcionará na Tanzânia para desenvolver e testar uma simulação e uma intervenção de aprendizagem experiencial para profissionais de trabalho de parto e parto, a fim de abordar o estigma do HIV durante o parto.
O desfecho primário serão as mudanças avaliadas pela paciente em respeito aos cuidados maternos, comparando as mulheres que deram à luz no período pré-intervenção e as mulheres que deram à luz no período pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo testará a intervenção MAMA em seis clínicas na região de Kilimanjaro.
60 provedores de aprendizado e desenvolvimento serão registrados nos sites.
Os resultados no nível do paciente serão avaliados usando um desenho de série temporal interrompida.
Serão inscritos aproximadamente 206 participantes (103 no período pré-intervenção e 103 no período pós-intervenção).
O resultado primário serão as experiências relatadas pelas pacientes de cuidados respeitosos com a maternidade (RMC).
Os resultados secundários serão o estigma do HIV internalizado, a confiança nos cuidados de saúde, os resultados do parto, os compromissos de cuidados com o HIV aos 3 meses, o estigma antecipado do HIV e as atitudes em relação à terapia antirretroviral de longo prazo.
Nossas metas de inscrição (103 por condição) permitirão a detecção de um efeito médio de 0,4 na alteração das pontuações gerais do RMC com poder de 80% e α=0,05.
Serão realizadas pesquisas pré e pós para provedores inscritos na intervenção, avaliando os resultados relacionados às práticas de RMC, estigma em relação a WLHIV, auto-eficácia e conhecimento clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
503
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melissa Watt
- Número de telefone: 801-587-2100
- E-mail: melissa.watt@utah.edu
Locais de estudo
-
-
-
Moshi, Tanzânia
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para fornecedores de mão de obra e parto:
- acima de 18 anos
- Empregado por uma clínica de estudo
- Trabalho na ala de trabalho de parto e parto
Para parturientes:
- acima de 18 anos
- Deu à luz em uma clínica de estudo
- Diagnosticado com HIV
Critério de exclusão:
Para fornecedores de mão de obra e parto:
- Não prestou atendimento clínico na enfermaria de trabalho de parto e parto nos últimos 6 meses
Para parturientes:
- menores de 18 anos
- Status de HIV não confirmado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
A intervenção MAMA, que é uma intervenção de treinamento de simulação para profissionais de trabalho de parto e parto.
|
A intervenção do MAMA será baseada no programa de treinamento de simulação da PRONTO International para melhorar a prestação de cuidados obstétricos.
O currículo do PRONTO é baseado em simulação e análise de cenários clínicos, aprendizado baseado em casos, estações de habilidades e trabalho em equipe interativo e atividades de comunicação.
Por meio do treinamento, os provedores revisam e aprendem habilidades clínicas relacionadas a cuidados obstétricos e emergências, enquanto refletem e praticam os princípios de cuidados respeitosos à maternidade.
Os exercícios de simulação dão aos provedores a oportunidade de "agir" como o paciente e desenvolver empatia pela experiência do paciente, e o debriefing após a simulação inclui uma reflexão e discussão sobre os princípios do RMC.
O treinamento será de dois dias completos, seguidos de um treinamento de atualização no ambiente clínico após um mês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no cuidado respeitoso da maternidade
Prazo: 3 meses
|
Maternidade centrada na pessoa.
Essa escala de 24 itens foi inicialmente validada no Quênia e na Índia e usada para avaliações do PRONTO em Gana.
Mostrou ter alto conteúdo, validade de construto e critério, e boa confiabilidade.
A escala foi projetada com três subescalas (dignidade e respeito, comunidade e autonomia e cuidados de apoio), mas a análise fatorial apoiou um único fator dominante.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21TW012001-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21TW012001 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do trabalho experimental formativo e piloto neste R21 serão compartilhados livremente dentro das restrições exigidas para a proteção da confidencialidade dos sujeitos do estudo.
Com um acordo de transferência de dados do Conselho de Revisão Institucional, estamos dispostos a compartilhar dados brutos com pesquisadores e líderes de programas de outras instituições.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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