Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringstræning for arbejds- og fødeudbydere til at håndtere HIV-stigma under fødslen i Tanzania

1. oktober 2025 opdateret af: Melissa Watt, University of Utah

En simulerings- og erfaringsbaseret læringsintervention for arbejds- og forsorgsudbydere for at imødegå HIV-stigma under fødslen i Tanzania

Denne undersøgelse vil arbejde i Tanzania for at udvikle og pilotteste en simulerings- og erfaringsbaseret læringsintervention for udbydere af fødsel og fødsel for at imødegå HIV-stigma under fødslen. Det primære endepunkt vil være patientvurderede ændringer i respektfuld barselspleje, der sammenligner kvinder, der føder i perioden før indgrebet, og kvinder, der føder i perioden efter indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil pilotteste MAMA-interventionen i seks klinikker i Kilimanjaro-regionen. 60 L&D-udbydere vil blive tilmeldt på tværs af webstederne. Resultaterne på patientniveau vil blive vurderet ved hjælp af et afbrudt tidsseriedesign. Ca. 206 deltagere vil blive tilmeldt (103 i perioden før intervention og 103 i perioden efter intervention). Det primære resultat vil være patienters rapporterede oplevelser af respektfuld barselspleje (RMC). Sekundære resultater vil være internaliseret hiv-stigma, tillid til sundhedspleje, fødselsresultater, hiv-plejeengagementer efter 3 måneder, forventet hiv-stigma og holdninger til langvarig antiretroviral terapi. Vores tilmeldingsmål (103 pr. tilstand) vil tillade påvisning af en medium effekt på 0,4 i ændringen af ​​RMC overordnede scores med 80 % effekt og α=0,05. Præ- og postundersøgelser vil blive udført for udbydere, der er tilmeldt interventionen, som vurderer resultater relateret til RMC-praksis, stigmatisering mod WLHIV, selveffektivitet og klinisk viden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For arbejds- og leveringsudbydere:

  • Over 18 år
  • Ansat ved en studieklinik
  • Arbejde på føde- og fødeafdelingen

For fødende kvinder:

  • Over 18 år
  • Fødte i en studieklinik
  • Diagnosticeret med HIV

Ekskluderingskriterier:

For arbejds- og leveringsudbydere:

  • Har ikke ydet klinisk pleje på føde- og fødselsafdelingen i de seneste 6 måneder

For fødende kvinder:

  • Under 18 år
  • Ubekræftet HIV-status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
MAMA-interventionen, som er en simuleringstræningsintervention for arbejds- og leveringsudbydere.
Adfærdsmæssigt: MAMA-intervention
MAMA-interventionen vil være baseret på PRONTO Internationals simulationstræningsprogram for at forbedre leveringen af ​​obstetrisk pleje. PRONTO-pensum er baseret på simulering og debriefing af kliniske scenarier, case-baseret læring, færdighedsstationer og interaktive teamwork- og kommunikationsaktiviteter. Gennem uddannelsen gennemgår og lærer udbydere kliniske færdigheder relateret til obstetrisk pleje og nødsituationer, mens de reflekterer over og praktiserer principperne for respektfuld barselspleje. Simuleringsøvelserne giver udbydere og mulighed for at "agere" som patienten og udvikle empati for patientoplevelsen, og debriefing efter simulering indeholder en refleksion og diskussion om RMC principper. Uddannelsen vil vare to hele dage, efterfulgt af en genopfriskningsuddannelse i de kliniske rammer efter en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i respektfuld barselspleje
Tidsramme: 3 måneder
Praksis for respektfuld barselspleje blev vurderet ved hjælp af målingen "Person-centred maternity care", som Afulani et al validerede i Kenya og Ghana. Skalaen indeholder ni spørgsmål, der spurgte, hvor ofte de havde brugt personcentreret praksis i den seneste måned. Punkter havde fire svarmuligheder (aldrig til altid) og blev summeret. Skalaen har et muligt interval fra 0 til 27, hvor højere værdier afspejler bedre resultater (dvs. mere respektfuld pleje).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21TW012001-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21TW012001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra det formative og pilotforsøgsarbejde i denne R21 vil blive delt frit inden for de begrænsninger, der kræves for at beskytte fortroligheden for studieemner. Med en dataoverførselsaftale fra det institutionelle revisionsudvalg er vi villige til at dele rådata med forskere og programledere fra andre institutioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner