言語と認知制御 (LCCMPH)
認知制御メカニズムと言語処理の相互作用: メチルフェニデートによる調査
ドーパミン (DA) やノルアドレナリン (NA) などのカテコールアミン (CA) 神経伝達物質は、ワーキング メモリ (WM)、抑制、学習、意思決定などの認知機能に重要な役割を果たしていると長い間関与してきました。 神経変性患者と健康な集団からの最近の証拠は、CA が言語処理にも影響を与えることを示唆しています。 ただし、CA が言語にどのような影響を与えるかはまだ不明です。 以前のいくつかの研究では、CA がセマンティック処理を強化できることが示されています。 最近の研究では、CA アゴニスト (すなわち、メチルフェニデート) は、言語処理が実際には目的と無関係であっても、意味的に一致しない情報に対する参加者の感受性を高めることが観察されました。 一方、言語処理が目標である一方で、意味的に一致する情報の処理が強化されました。 さらに、参加者のベースライン特性とMPH効果との間に関係があるという以前のいくつかの発見と一致して、WM容量が低い参加者はメチルフェニデートを受け取ることでより多くの恩恵を受けることが観察されました. これらの結果は、CA と言語処理の関係に光を当てるだけでなく、CA と意味処理の間の相互作用が言語固有のものなのか、それとも CA とより一般的な認知機能 (例えば、WM 、抑制)、および CA が構文処理などの言語処理の他の側面にも影響を与えるかどうか。 本研究は、健康な参加者にメチルフェニデート (MPH) を投与することにより、CA と言語処理との関係の性質をさらに調査することを目的としました。 MPH は間接的な CA アゴニストであり、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の最も一般的に処方される薬です。 以前の研究では、MPH が CA の再取り込みをブロックすることにより、脳内の CA の細胞外レベルを効率的に増加させることができることが示されています。
目的: 主な目的は次のとおりです。1) セマンティック処理に対する CA の影響をさらに調査すること。 この研究では、MPH が認知制御操作への影響を介して文のコンテキスト制約の処理と相互作用するかどうかを調べる予定です。 2) MPH が構文処理に与える影響を調べる。 より具体的には、この研究は、MPH が構文的に一時的にあいまいな文を修正することに影響を与えるかどうかに関心があります。
二次的な目的は、MPH 効果と個々の参加者のベースライン特性との関係をさらに調べることです。
研究デザイン：この研究では、被験者内、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、クロスオーバーデザインを使用します。
研究対象: 18 歳から 45 歳までのオランダ語を母国語とする健康な約 40 名が採用されます。 すべての被験者は、Donders Center for Cognitive Neuroimaging (DCCN) で 3 日以内に 1 回のスクリーニング セッションと 2 回の個別のテスト セッションを完了する必要があります。
介入: 参加者は、2 つのテスト セッションのそれぞれで、20 mg のメチルフェニデートまたはプラセボ カプセルを経口で受け取ります。 メチルフェニデートはオランダで臨床使用が承認されており、重篤な有害事象のリスクなしに安全に投与できます。
主な学習パラメータ: 主な学習パラメータには、文章理解能力、注意力、処理速度が含まれます。 さらに、参加者のベースライン特性を監視するために、他のいくつかの手段が含まれます (例: 作業記憶容量、語彙サイズ) および MPH の一般的な変調効果 (例: 心拍数、血圧、主観的感覚)。
仮説:
メチルフェニデートが柔軟な更新を損なう一方で認知安定性を改善するという以前の発見に基づいて、仮説は、メチルフェニデートが構文のあいまいさを解決する際の参加者のパフォーマンスを妨げるというものであり、これには最初の解釈の即時の更新と修正が必要です。 これは、リビジョンに関連するイベント関連電位 (ERP) 測定に反映される必要があります。つまり、P600 効果は、プラセボと比較して薬物状態で減少すると予測されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour, Centre for Cognitive Neuroimaging
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オランダ語ネイティブスピーカー
- 右利き
除外基準:
- -現在の（または病歴）精神障害（例：精神病、躁病、重度のうつ病性障害）
- 現在の (またはその病歴) 神経障害 (例: m. パーキンソン、てんかん）
- 内分泌・代謝障害の現在（または既往）
- -現在（または病歴）の心臓または血管障害
- 現在（またはその病歴）の血液疾患（例： 重度の貧血、ポルフィリン症）
- 胃または消化管の疾患の現在（または既往歴）
- 自律神経失調症の病歴（血管迷走神経反射性失神など）
- 不規則な睡眠覚醒リズムの経験
- -現在（または病歴）の閉塞性呼吸器疾患
- -現在（または病歴）臨床的に重要な腎疾患または肝疾患
- （最近の治療）緑内障
- 現在の（または過去の）薬物中毒（例： アヘン剤、(メタ)アンフェタミン、リゼルグ酸ジエチルアミド、コカイン、溶剤またはバルビツレート) またはアルコール依存症
- 突然死または心室性不整脈の最近の治療を受けた1親等または2親等の家族構成員
- 嚥下障害または食道の問題
- 頭突き（めまい）の頻繁な経験
- 急性重篤感染症の現在の経験
- 統合失調症または双極性障害の第一度親等の家族
- 異常な聴力または（矯正されていない）視力
- 向精神薬またはレクリエーショナル ドラッグを毎週またはそれ以上、過去 6 か月間で 3 か月以上使用している
- 過去6か月間の大麻の使用
- 1 週間に 1 箱以上のタバコから始まる強い喫煙行動
- 過敏症など ベータ遮断薬またはメチルフェニデート
- 安静時の拡張期血圧 > 95 mmHg または安静時の収縮期血圧 > 180 mmHg として定義される制御されていない高血圧
- 不規則な睡眠/覚醒リズム (例: 通常の夜勤またはクロスタイムラインの移動)
- 妊娠または授乳の可能性/不十分な避妊薬（女性の場合）
- 乳糖不耐症（プラセボ錠剤は乳糖製品になるため）
- 言語関連の障害 (例: 失読症、吃音）
- 毎日激しいフィジカルトレーニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ドラッグセッション
研究のこのアームでは、参加者は薬物 (メチルフェニデート - 20mg) を受け取り、研究の主要および二次タスクが完了する前に投与されます。 脳波 (EEG) は、一次および二次タスクの期間にわたって測定されます。 参加者は研究の両方のアームを完了し、参加者がこの研究のもう一方のアームに割り当てられる順序は無作為化されます。 |
20mg メチルフェニデートまたはプラセボ カプセル - セッションごとに 1 つ (カウンターバランス) 約 1 週間間隔で
実験の中核部分は言語タスクであり、言語処理の 2 つの重要な側面である意味処理と構文処理を調査することを目的としています。
このタスクでは、参加者は文章のリストを読むよう求められます。
ＥＥＧにおける脳活動は、薬物およびプラセボの条件下での注意および制御の代用としてアルファパワーのベースライン測定値を得るために、開眼および閉眼で安静時に記録される。
Go/No-Go タスクは、空間選択的注意と反応抑制の機能特性を調査するために研究デザインに実装されます。
Randall & Smith (2011) から適応された合図の Go/No-Go パラダイムが採用されます。
参加者の一般的な処理速度を測定するために、高速ボタン応答タスクが含まれます。
このタスクでは、参加者は、対応するボタンを押すことで、画面の中央に表示される単純な図形にできるだけ速く正確に応答するように指示されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボセッション
研究のこのアームでは、参加者は、研究の一次および二次タスクの完了前に投与されるプラセボを受け取ります。 脳波 (EEG) は、一次および二次タスクの期間にわたって測定されます。 参加者は研究の両方のアームを完了し、参加者がこの研究のもう一方のアームに割り当てられる順序は無作為化されます。 |
実験の中核部分は言語タスクであり、言語処理の 2 つの重要な側面である意味処理と構文処理を調査することを目的としています。
このタスクでは、参加者は文章のリストを読むよう求められます。
ＥＥＧにおける脳活動は、薬物およびプラセボの条件下での注意および制御の代用としてアルファパワーのベースライン測定値を得るために、開眼および閉眼で安静時に記録される。
Go/No-Go タスクは、空間選択的注意と反応抑制の機能特性を調査するために研究デザインに実装されます。
Randall & Smith (2011) から適応された合図の Go/No-Go パラダイムが採用されます。
参加者の一般的な処理速度を測定するために、高速ボタン応答タスクが含まれます。
このタスクでは、参加者は、対応するボタンを押すことで、画面の中央に表示される単純な図形にできるだけ速く正確に応答するように指示されます。
20mg メチルフェニデートまたはプラセボ カプセル - セッションごとに 1 つ (カウンターバランス) 約 1 週間間隔で
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他の：摂取セッション
研究のこの部門では、参加者は、指定された包含および除外基準に基づいて実験に参加する適性についてスクリーニングされます。
また、作業記憶容量、衝動性、および主観的な気分を評価するために、いくつかのベースライン タスクを完了します。
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オペレーション スパン タスクでは、参加者は数学演算 (例えば、(1*2) +1=?) をできるだけ早く解決し、1 文字を覚えるように指示されます。
この覚えておくべき文字の後には、別の数学単語の組み合わせまたはリコール画面が続き、各セットの最後に表示されます。
リコール画面が表示されると、参加者は提示された正しい順序ですべての文字をリコールする必要があります。
実験的試行には、各セット サイズ (つまり、数学と単語のペアの数) で 3 つのセットが含まれており、セット サイズは 3 ～ 7 項目の範囲です。
これにより、75 文字と 75 の数学の問題で合計 75 セットになります。
セットサイズの順番は参加者ごとにランダムです。
参加者の操作スパンは、トライアル全体が正しくリコールされたかどうかに関係なく、正しいシリアル位置でリコールされた文字の総数によって評価されます。
参加者は、提示された文が意味を成すかどうかを判断するように指示されます。
各文の後、覚えておくべき文字が画面に表示され、その後に別の文と単語の組み合わせまたは最後のリコール画面が続きます。
セットサイズは3点～7点まで。
文の各セットの終わりに、参加者は現在のセット内のすべての文字を順番に思い出す必要があります。
全部で 75 通の手紙と 75 文の判決があります。
セットサイズの順番は参加者ごとにランダムとなります。
参加者のパフォーマンスは、正しくリコールされた文字セットの総数を計算することによって評価されます。
Barratt 衝動性スケール (BIS-11) は、参加者の特性の衝動性を測定する実験で使用されます。
参加者は、注意力、運動能力、自制心、認知の複雑さ、忍耐力、認知不安定性、衝動性に関連する 30 項目について自分自身を評価する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語タスク ERP 薬物セッション
時間枠：薬物が投与されたセッションに対応するセッションに応じて、最初または2番目のテストセッション。
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この測定では、文中のターゲット単語が読まれた直後の P600 ERP 効果 (正しい構文と構文のあいまい条件の間の振幅の差) を評価します。
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薬物が投与されたセッションに対応するセッションに応じて、最初または2番目のテストセッション。
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言語タスク ERP プラセボ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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この測定では、文中のターゲット単語が読まれた直後の P600 ERP 効果 (正しい構文と構文のあいまい条件の間の振幅の差) を評価します。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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言語タスク アルファ パワー ドラッグ セッション
時間枠：薬物が投与されたセッションに対応するセッションに応じて、最初または2番目のテストセッション。
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この測定では、読まれている文の対象単語の直前のアルファ パワー効果 (アルファ周波数帯域、8 ～ 12 Hz での高文制約条件と低文制約条件間の相対電力差) を評価します。
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薬物が投与されたセッションに対応するセッションに応じて、最初または2番目のテストセッション。
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言語タスク アルファ パワー プラセボ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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この測定では、読まれている文の対象単語の直前のアルファ パワー効果 (アルファ周波数帯域、8 ～ 12 Hz での高文制約条件と低文制約条件間の相対電力差) を評価します。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デフォルト モード アルファ パワー ドラッグ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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この測定では、安静時のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz) を評価します (開眼中に測定されたアルファ パワーと、閉眼録音中に測定されたアルファ パワーとの相対的な差)。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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デフォルト モード アルファ パワー プラセボ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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この測定では、安静時のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz) を評価します (開眼中に測定されたアルファ パワーと、閉眼録音中に測定されたアルファ パワーとの相対的な差)。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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Go-NoGo タスク アルファ パワー ドラッグ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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この措置は、注意制御の措置を取得する応答と無応答の手がかりでアルファ パワー (8-12 Hz) を評価します。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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Go-NoGo タスク アルファ パワー プラセボ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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この措置は、注意制御の措置を取得する応答と無応答の手がかりでアルファ パワー (8-12 Hz) を評価します。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーボディ絵語彙テスト
時間枠：最初のテストセッション。
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Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) は、語彙のサイズを測定するために使用されます。
生スコアは、規範的な年齢が一致したデータに基づいて標準化されたスコアに変換されます (μ = 100; σ = 15)。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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最初のテストセッション。
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一般的な処理スピード ドラッグ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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参加者は、画面に表示された図形にボタンを押して、できるだけ速く反応します。
反応時間 (RT) と精度を組み合わせて単一のパフォーマンス測定値を取得し、RT が速いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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一般的な処理速度のプラセボ セッション
時間枠：プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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参加者は、画面に表示された図形にボタンを押して、できるだけ速く反応します。
反応時間 (RT) と精度を組み合わせて単一のパフォーマンス測定値を取得し、RT が速いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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プラセボが投与されたセッションに対応するセッションに応じて、1 回目または 2 回目のテスト セッション。
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バラット衝動性スケール
時間枠：インテーク セッション、介入セッションの 1 ～ 4 週間前
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Barrat Impulsiveness Scale (BIS) は、衝動性の特性を評価するために使用されます。
個々の反応は 4 段階で採点され (めったに/まったくない = 1; ときどき = 2; よく = 3; ほとんど常に/常に = 4)、スコアが高いほど衝動性が高くなります。
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インテーク セッション、介入セッションの 1 ～ 4 週間前
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読み取りスパン タスク
時間枠：インテーク セッション、介入セッションの 1 ～ 4 週間前
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参加者は、読まなければならない文の間に提示された文字を暗記する必要があります。
結果の尺度は、その後の記憶テストで正しい順序で正しく思い出された文字の数です。
メモリをテストする前に、セット サイズは 3 ～ 7 文字の範囲です。
これにより、作業記憶容量の測定値が提供されます。
思い出す文字が多いほど、ワーキングメモリのパフォーマンスが優れていることを示します。
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インテーク セッション、介入セッションの 1 ～ 4 週間前
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オペレーション スパン タスク
時間枠：インテーク セッション、介入セッションの 1 ～ 4 週間前
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参加者は、できるだけ早く解決しなければならない数学操作の間に提示された文字を暗記する必要があります。
結果の尺度は、その後の記憶テストで正しい順序で正しく思い出された文字の数です。
メモリをテストする前に、セット サイズは 3 ～ 7 文字の範囲です。
これにより、作業記憶容量の測定値が提供されます。
思い出す文字が多いほど、ワーキングメモリのパフォーマンスが優れていることを示します。
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インテーク セッション、介入セッションの 1 ～ 4 週間前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter Hagoort, PhD、Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL69700.091.19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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