Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvi és kognitív vezérlés (LCCMPH)

2022. március 21. frissítette: Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

A kognitív kontrollmechanizmusok és a nyelvi feldolgozás kölcsönhatása: Vizsgálat metilfenidáttal

A katekolamin (CA) neurotranszmitterek, mint például a dopamin (DA) és a noradrenalin (NA), régóta fontos szerepet játszanak a kognitív funkciókban, például a munkamemóriában (WM), a gátlásban, a tanulásban és a döntéshozatalban. A neurodegeneratív betegektől és az egészséges populációtól származó legújabb bizonyítékok arra utaltak, hogy a CA befolyásolja a nyelvi feldolgozást is. Az a kérdés azonban, hogy a CA milyen hatást gyakorolhat a nyelvre, továbbra is nyitott. Néhány korábbi tanulmány kimutatta, hogy a CA javíthatja a szemantikai feldolgozást. Egy közelmúltbeli tanulmányban azt figyelték meg, hogy a CA agonisták (azaz a metilfenidát) fokozzák a résztvevők érzékenységét a szemantikailag inkongruens információkra, még akkor is, ha a nyelvi feldolgozás valójában a cél szempontjából irreleváns volt. Másrészt a szemantikailag egybevágó információk feldolgozását javították, miközben a nyelvi feldolgozás volt a cél. Ezen túlmenően, összhangban néhány korábbi megállapítással, miszerint összefüggés van a résztvevők kiindulási jellemzői és az MPH-hatások között, azt figyelték meg, hogy az alacsonyabb WM-kapacitású résztvevők jobban részesültek a metilfenidát kezeléséből. Ezek az eredmények rávilágítanak a CA és a nyelvi feldolgozás közötti kapcsolatra, de további kérdésekhez is vezetnek, például, hogy a CA és a szemantikai feldolgozás közötti kölcsönhatás nyelvspecifikus-e, vagy a CA és az általánosabb kognitív funkciók (pl. WM) közötti kapcsolat közvetíti. , gátlás), és hogy a CA befolyással van-e a nyelvi feldolgozás egyéb vonatkozásaira is, például a szintaktikai feldolgozásra. Jelen tanulmány célja a CA és a nyelvi feldolgozás közötti kapcsolat további vizsgálata volt metilfenidát (MPH) beadásával egészséges résztvevőknek. Az MPH egy közvetett CA agonista, amely a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) leggyakrabban felírt gyógyszere. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az MPH hatékonyan növelheti a CA extracelluláris szintjét az agyban azáltal, hogy blokkolja azok újrafelvételét.

Célkitűzés: Az elsődleges célok a következők: 1) a CA szemantikai feldolgozásra gyakorolt ​​hatásának további vizsgálata. A tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja, hogy az MPH kölcsönhatásba lép-e a mondatkörnyezeti kényszerek feldolgozásával a kognitív kontrollműveletekre gyakorolt ​​hatásán keresztül. 2) Az MPH szintaktikai feldolgozásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Pontosabban, a tanulmány arra kíváncsi, hogy az MPH befolyással van-e a szintaktikailag átmenetileg kétértelmű mondatok átdolgozására.

Másodlagos cél az MPH hatások és az egyes résztvevők alapjellemzői közötti kapcsolat további vizsgálata.

A vizsgálat felépítése: Ez a vizsgálat tárgyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, keresztezett elrendezést fog alkalmazni.

Vizsgálati populáció: Körülbelül 40 egészséges, 18 és 45 év közötti holland anyanyelvű személyt vesznek fel. Minden alanynak három különböző napon belül egy szűrést és két külön tesztet kell elvégeznie a Donders Center for Cognitive Neuroimaging (DCCN)-ben.

Beavatkozás: A résztvevők szájon át 20 mg metilfenidátot vagy placebo kapszulát kapnak mind a két vizsgálati ülésen. A metilfenidátot klinikai használatra engedélyezték Hollandiában, és a gyógyszer biztonságosan beadható súlyos mellékhatások kockázata nélkül.

Fő vizsgálati paraméterek: Az elsődleges vizsgálati paraméterek közé tartozik a mondatértési kapacitás, a figyelem és a feldolgozási sebesség. Ezen kívül számos egyéb intézkedés is bekerül a résztvevők alapjellemzőinek nyomon követésére (pl. munkamemória kapacitása, szókincs mérete) és az MPH általános modulációs hatásai (pl. pulzusszám, vérnyomás, szubjektív érzés).

Hipotézisek:

Azon korábbi megállapítások alapján, hogy a metilfenidát javítja a kognitív stabilitást, miközben rontja a rugalmas frissítést, a hipotézis az, hogy a metilfenidát akadályozza a résztvevők teljesítményét a szintaktikai kétértelműség feloldásában, ami a kezdeti értelmezés azonnali frissítését és felülvizsgálatát igényli. Ennek tükröződnie kell a felülvizsgálattal kapcsolatos eseményfüggő potenciál (ERP) mérésekben, nevezetesen, hogy a P600 hatás várhatóan csökken a gyógyszeres állapotban a placebóhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525EN
        • Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour, Centre for Cognitive Neuroimaging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Holland anyanyelvűek
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi (vagy anamnézisében szereplő) pszichiátriai rendellenesség (pl. pszichózis, mánia, súlyos depressziós rendellenesség)
  • Jelenlegi (vagy a kórelőzményben szereplő) neurológiai rendellenesség (pl. Parkinson-kór, epilepszia)
  • Jelenlegi (vagy a kórtörténetben szereplő) endokrin/metabolikus rendellenesség
  • Jelenlegi (vagy anamnézisben lévő) szív- vagy érrendszeri rendellenesség
  • Jelenlegi (vagy a kórelőzményben szereplő) vérbetegség (pl. súlyos vérszegénység, porfiria)
  • Gyomor- vagy gyomor-bélrendszeri betegség jelenlegi (vagy anamnézisében).
  • Autonóm elégtelenség anamnézisében (pl. vasovagal reflex syncope)
  • Szabálytalan alvás-ébrenlét ritmusának tapasztalata
  • Jelenlegi (vagy anamnézisben szereplő) obstruktív légúti betegség
  • Klinikailag jelentős vese- vagy májbetegség jelenlegi (vagy anamnézisében).
  • A glaukóma (legutóbbi kezelése).
  • Jelenlegi (vagy korábbi) kábítószer-függőség (pl. opiát, (met)amfetamin, lizergsav-dietilamid, kokain, oldószerek vagy barbiturát) vagy alkoholfüggőség
  • Egy elsőfokú vagy két vagy több másodfokú családtag, akiket nemrégiben hirtelen halállal vagy kamrai aritmiával kezeltek
  • Nyelési problémák vagy problémák a nyelőcsővel
  • Gyakori fejfájás (szédülés)
  • Akut súlyos fertőzés jelenlegi tapasztalata
  • Elsőfokú családtag skizofréniában vagy bipoláris zavarban
  • Rendellenes hallás vagy (nem korrigált) látás
  • Pszichotróp gyógyszerek vagy rekreációs drogok hetente vagy többszöri használata több mint három hónapon keresztül az elmúlt 6 hónapban
  • Cannabis használat az elmúlt 6 hónapban
  • Erős dohányzási magatartás, heti 1 csomagnál több cigarettától kezdve
  • Túlérzékenység pl. béta-blokkolók vagy metilfenidát
  • Nem kontrollált magas vérnyomás, mint nyugalmi diasztolés vérnyomás >95 Hgmm vagy szisztolés vérnyomás nyugalomban >180 Hgmm
  • Szabálytalan alvási/ébrenléti ritmus (pl. rendszeres éjszakai műszak vagy idővonalon átívelő utazás)
  • Lehetséges terhesség vagy szoptatás/nem megfelelő fogamzásgátlás (nőknél)
  • Laktóz intolerancia (mivel a placebo tabletta laktóz termék lesz)
  • Nyelvi fogyatékosságok (pl. diszlexia, dadogás)
  • Napi intenzív fizikai edzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kábítószer-ülés

A vizsgálat ezen ágában a résztvevők a gyógyszert (metilfenidát – 20 mg) kapják, amelyet a vizsgálat elsődleges és másodlagos feladatainak befejezése előtt adnak be.

Az elektroencephalográfiát (EEG) az elsődleges és másodlagos feladatok időtartamára mérik. A résztvevők a vizsgálat mindkét ágát elvégzik, és a résztvevők ebbe és a másik ágába való besorolása véletlenszerűen történik.

20 mg metilfenidát vagy placebo kapszula - egy alkalom (kiegyenlítve) körülbelül 1 hét különbséggel
A kísérlet központi része a nyelvi feladat, melyben a nyelvi feldolgozás két kritikus aspektusát, a szemantikai és a szintaktikai feldolgozást kívánjuk megvizsgálni. Ebben a feladatban a résztvevőknek fel kell olvasniuk egy mondatlistát.
Az EEG-ben az agyi aktivitást nyugalmi állapotban, nyitott szemmel és csukott szemmel rögzítjük, hogy megkapjuk az alfa-erő kiindulási mértékét, amely a figyelem és a kontroll proxyja gyógyszer és placebo mellett.
A vizsgálattervben egy Go/No-Go feladatot fogunk megvalósítani a térbeli szelektív figyelem és válaszgátlás funkcionális tulajdonságainak vizsgálatára. Randall és Smith (2011) adaptált Go/No-Go paradigmáját alkalmazzák majd.
A résztvevők általános feldolgozási sebességének mérésére egy gyorsgombos válaszadási feladat is szerepel. Ebben a feladatban a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a megfelelő gomb megnyomásával a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak a képernyő közepén megjelenő egyszerű alakzatra.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Session

A vizsgálat ezen ágában a résztvevők placebót kapnak, amelyet a vizsgálat elsődleges és másodlagos feladatainak elvégzése előtt adnak be.

Az elektroencephalográfiát (EEG) az elsődleges és másodlagos feladatok időtartamára mérik. A résztvevők a vizsgálat mindkét ágát elvégzik, és a résztvevők ebbe és a másik ágába való besorolása véletlenszerűen történik.

A kísérlet központi része a nyelvi feladat, melyben a nyelvi feldolgozás két kritikus aspektusát, a szemantikai és a szintaktikai feldolgozást kívánjuk megvizsgálni. Ebben a feladatban a résztvevőknek fel kell olvasniuk egy mondatlistát.
Az EEG-ben az agyi aktivitást nyugalmi állapotban, nyitott szemmel és csukott szemmel rögzítjük, hogy megkapjuk az alfa-erő kiindulási mértékét, amely a figyelem és a kontroll proxyja gyógyszer és placebo mellett.
A vizsgálattervben egy Go/No-Go feladatot fogunk megvalósítani a térbeli szelektív figyelem és válaszgátlás funkcionális tulajdonságainak vizsgálatára. Randall és Smith (2011) adaptált Go/No-Go paradigmáját alkalmazzák majd.
A résztvevők általános feldolgozási sebességének mérésére egy gyorsgombos válaszadási feladat is szerepel. Ebben a feladatban a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a megfelelő gomb megnyomásával a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak a képernyő közepén megjelenő egyszerű alakzatra.
20 mg metilfenidát vagy placebo kapszula - egy alkalom (kiegyenlítve) körülbelül 1 hét különbséggel
EGYÉB: Bevételi munkamenet
Ebben a vizsgálati ágban a résztvevőket meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a kísérletben való részvételre. Ezenkívül elvégzik néhány alapfeladatot a munkamemória kapacitásának, az impulzivitásnak és a szubjektív hangulatnak a felméréséhez.
A műveleti span feladatban a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a lehető leghamarabb oldják meg a matematikai műveleteket (pl. (1*2) +1=?), majd emlékezzenek egyetlen betűre. Ezt a megjegyzendő betűt vagy egy másik matematikai szókombináció vagy egy visszahívási képernyő követi, amely minden készlet végén megjelenik. Amikor megjelenik a visszahívási képernyő, a résztvevőknek fel kell idézniük az összes betűt a helyes sorrendben. A kísérleti próbák három halmazt tartalmaznak minden halmazméretnél (vagyis a matematikai szópárok számánál), a halmazméretek 3 és 7 elem közöttiek. Ez összesen 75 készletet eredményez 75 betűből és 75 matematikai feladatból. A beállított méretek sorrendje minden résztvevő számára véletlenszerű. A résztvevők működési időtartamát a helyes sorozatpozícióban előhívott betűk teljes száma alapján értékelik, függetlenül attól, hogy a teljes próba előhívása helyesen történt-e.
A résztvevőket utasítják annak megítélésére, hogy a bemutatott mondatnak van-e értelme vagy sem. Minden mondat után megjelenik egy emlékezni kívánt betű a képernyőn, amelyet vagy egy másik mondat-szó kombináció vagy a végső visszahívás képernyő követ. A készlet mérete 3-7 elem között van. Minden mondatsorozat végén a résztvevőknek sorrendben fel kell idézniük az aktuális készlet összes betűjét. Összesen 75 levél és 75 mondatos ítélet lesz. A beállított méretek sorrendje minden résztvevő számára véletlenszerűen történik. A résztvevők teljesítményét a helyesen visszahívott betűkészletek teljes számának kiszámításával értékelik.
A kísérletben a Barratt-impulzivitás skálát (BIS-11) fogják használni a résztvevők jellem-impulzivitásának mérésére. A résztvevőknek 30 olyan elem alapján kell értékelniük magukat, amelyek a figyelemhez, a motorikussághoz, az önkontrollhoz, a kognitív komplexitáshoz, a kitartáshoz és a kognitív instabilitáshoz kapcsolódó impulzivitáshoz kapcsolódnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelvi feladat ERP Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
Ez az intézkedés értékeli a P600 ERP hatást (amplitúdó különbség a helyes és a szintaktikai kétértelműség között) közvetlenül a célszó után az olvasott mondatokban.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
Nyelvi feladat ERP Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Ez az intézkedés értékeli a P600 ERP hatást (amplitúdó különbség a helyes és a szintaktikai kétértelműség között) közvetlenül a célszó után az olvasott mondatokban.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Nyelvi feladat Alpha Power Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
Ez az intézkedés értékeli az alfa teljesítmény hatást (relatív teljesítménykülönbség a magas és alacsony mondat kényszerfeltételei között az alfa frekvenciasávban, 8-12 Hz) közvetlenül a célszó előtt az olvasott mondatokban.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
Nyelvi feladat Alpha Power Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Ez az intézkedés értékeli az alfa teljesítmény hatást (relatív teljesítménykülönbség a magas és alacsony mondat kényszerfeltételei között az alfa frekvenciasávban, 8-12 Hz) közvetlenül a célszó előtt az olvasott mondatokban.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapértelmezett mód Alpha Power Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Ez a mérés az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) nyugalmi állapotban méri (relatív különbség a nyitott szem időtartama alatt mért alfa-teljesítmény és a csukott szemmel végzett felvételek időtartama alatt mért alfa-teljesítmény között).
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Alapértelmezett mód Alpha Power Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Ez a mérés az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) nyugalmi állapotban méri (relatív különbség a nyitott szem időtartama alatt mért alfa-teljesítmény és a csukott szemmel végzett felvételek időtartama alatt mért alfa-teljesítmény között).
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Go-NoGo Task Alpha Power Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Ez az intézkedés értékeli az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) a válaszreakció és a nem-válasz jelzések esetén, hogy megkapja a figyelemszabályozás mértékét.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Go-NoGo Task Alpha Power Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Ez az intézkedés értékeli az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) a válaszreakció és a nem-válasz jelzések esetén, hogy megkapja a figyelemszabályozás mértékét.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peabody képszókincs teszt
Időkeret: Az első próbaidőszak.
A Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) a szókincs méretének mérésére szolgál. A nyers pontszámokat standardizált pontszámokká alakítjuk át a normatív életkor szerinti adatok alapján (μ = 100; σ = 15). A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Az első próbaidőszak.
General Processing Speed ​​Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
A résztvevők gombnyomással a lehető leggyorsabban reagálnak a képernyőn megjelenő alakzatra. A reakcióidőt (RT) és a pontosságot kombinálják, hogy egyetlen teljesítménymértéket kapjanak, a gyorsabb RT pedig jobb teljesítményt jelez.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Általános feldolgozási sebesség, placebo munkamenet
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
A résztvevők gombnyomással a lehető leggyorsabban reagálnak a képernyőn megjelenő alakzatra. A reakcióidőt (RT) és a pontosságot kombinálják, hogy egyetlen teljesítménymértéket kapjanak, a gyorsabb RT pedig jobb teljesítményt jelez.
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
Barratt Impulzivitás Skála
Időkeret: Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
A Barrat Impulzivitás Skála (BIS) az impulzivitás jellemzőinek értékelésére szolgál. Az egyéni válaszokat 4 fokozatú skálán értékelik (ritkán/soha = 1; alkalmanként = 2; gyakran = 3; majdnem mindig/mindig = 4), és a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitásnak felelnek meg.
Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
Beolvasási szélességi feladat
Időkeret: Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
A résztvevőknek meg kell jegyezniük az elolvasandó mondatok között szereplő betűket. Az eredmény mértéke a helyes sorrendben, helyesen előhívott betűk száma egy következő memóriateszt során. A memória tesztelése előtt a beállított méretek 3-7 betű közöttiek. Ez a munkamemória kapacitásának mértékét adja meg. A több visszahívott betű jobb munkamemória-teljesítményt jelez.
Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
Operation Span Task
Időkeret: Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
A résztvevőknek meg kell jegyezniük a matematikai műveletek között bemutatott betűket, amelyeket a lehető leggyorsabban meg kell oldani. Az eredmény mértéke a helyes sorrendben, helyesen előhívott betűk száma egy következő memóriateszt során. A memória tesztelése előtt a beállított méretek 3-7 betű közöttiek. Ez a munkamemória kapacitásának mértékét adja meg. A több visszahívott betű jobb munkamemória-teljesítményt jelez.
Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Hagoort, PhD, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metilfenidát 20 mg orális tabletta

3
Iratkozz fel