- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05272397
Nyelvi és kognitív vezérlés (LCCMPH)
A kognitív kontrollmechanizmusok és a nyelvi feldolgozás kölcsönhatása: Vizsgálat metilfenidáttal
A katekolamin (CA) neurotranszmitterek, mint például a dopamin (DA) és a noradrenalin (NA), régóta fontos szerepet játszanak a kognitív funkciókban, például a munkamemóriában (WM), a gátlásban, a tanulásban és a döntéshozatalban. A neurodegeneratív betegektől és az egészséges populációtól származó legújabb bizonyítékok arra utaltak, hogy a CA befolyásolja a nyelvi feldolgozást is. Az a kérdés azonban, hogy a CA milyen hatást gyakorolhat a nyelvre, továbbra is nyitott. Néhány korábbi tanulmány kimutatta, hogy a CA javíthatja a szemantikai feldolgozást. Egy közelmúltbeli tanulmányban azt figyelték meg, hogy a CA agonisták (azaz a metilfenidát) fokozzák a résztvevők érzékenységét a szemantikailag inkongruens információkra, még akkor is, ha a nyelvi feldolgozás valójában a cél szempontjából irreleváns volt. Másrészt a szemantikailag egybevágó információk feldolgozását javították, miközben a nyelvi feldolgozás volt a cél. Ezen túlmenően, összhangban néhány korábbi megállapítással, miszerint összefüggés van a résztvevők kiindulási jellemzői és az MPH-hatások között, azt figyelték meg, hogy az alacsonyabb WM-kapacitású résztvevők jobban részesültek a metilfenidát kezeléséből. Ezek az eredmények rávilágítanak a CA és a nyelvi feldolgozás közötti kapcsolatra, de további kérdésekhez is vezetnek, például, hogy a CA és a szemantikai feldolgozás közötti kölcsönhatás nyelvspecifikus-e, vagy a CA és az általánosabb kognitív funkciók (pl. WM) közötti kapcsolat közvetíti. , gátlás), és hogy a CA befolyással van-e a nyelvi feldolgozás egyéb vonatkozásaira is, például a szintaktikai feldolgozásra. Jelen tanulmány célja a CA és a nyelvi feldolgozás közötti kapcsolat további vizsgálata volt metilfenidát (MPH) beadásával egészséges résztvevőknek. Az MPH egy közvetett CA agonista, amely a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) leggyakrabban felírt gyógyszere. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az MPH hatékonyan növelheti a CA extracelluláris szintjét az agyban azáltal, hogy blokkolja azok újrafelvételét.
Célkitűzés: Az elsődleges célok a következők: 1) a CA szemantikai feldolgozásra gyakorolt hatásának további vizsgálata. A tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja, hogy az MPH kölcsönhatásba lép-e a mondatkörnyezeti kényszerek feldolgozásával a kognitív kontrollműveletekre gyakorolt hatásán keresztül. 2) Az MPH szintaktikai feldolgozásra gyakorolt hatásának vizsgálata. Pontosabban, a tanulmány arra kíváncsi, hogy az MPH befolyással van-e a szintaktikailag átmenetileg kétértelmű mondatok átdolgozására.
Másodlagos cél az MPH hatások és az egyes résztvevők alapjellemzői közötti kapcsolat további vizsgálata.
A vizsgálat felépítése: Ez a vizsgálat tárgyon belüli, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, keresztezett elrendezést fog alkalmazni.
Vizsgálati populáció: Körülbelül 40 egészséges, 18 és 45 év közötti holland anyanyelvű személyt vesznek fel. Minden alanynak három különböző napon belül egy szűrést és két külön tesztet kell elvégeznie a Donders Center for Cognitive Neuroimaging (DCCN)-ben.
Beavatkozás: A résztvevők szájon át 20 mg metilfenidátot vagy placebo kapszulát kapnak mind a két vizsgálati ülésen. A metilfenidátot klinikai használatra engedélyezték Hollandiában, és a gyógyszer biztonságosan beadható súlyos mellékhatások kockázata nélkül.
Fő vizsgálati paraméterek: Az elsődleges vizsgálati paraméterek közé tartozik a mondatértési kapacitás, a figyelem és a feldolgozási sebesség. Ezen kívül számos egyéb intézkedés is bekerül a résztvevők alapjellemzőinek nyomon követésére (pl. munkamemória kapacitása, szókincs mérete) és az MPH általános modulációs hatásai (pl. pulzusszám, vérnyomás, szubjektív érzés).
Hipotézisek:
Azon korábbi megállapítások alapján, hogy a metilfenidát javítja a kognitív stabilitást, miközben rontja a rugalmas frissítést, a hipotézis az, hogy a metilfenidát akadályozza a résztvevők teljesítményét a szintaktikai kétértelműség feloldásában, ami a kezdeti értelmezés azonnali frissítését és felülvizsgálatát igényli. Ennek tükröződnie kell a felülvizsgálattal kapcsolatos eseményfüggő potenciál (ERP) mérésekben, nevezetesen, hogy a P600 hatás várhatóan csökken a gyógyszeres állapotban a placebóhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Holland anyanyelvűek
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi (vagy anamnézisében szereplő) pszichiátriai rendellenesség (pl. pszichózis, mánia, súlyos depressziós rendellenesség)
- Jelenlegi (vagy a kórelőzményben szereplő) neurológiai rendellenesség (pl. Parkinson-kór, epilepszia)
- Jelenlegi (vagy a kórtörténetben szereplő) endokrin/metabolikus rendellenesség
- Jelenlegi (vagy anamnézisben lévő) szív- vagy érrendszeri rendellenesség
- Jelenlegi (vagy a kórelőzményben szereplő) vérbetegség (pl. súlyos vérszegénység, porfiria)
- Gyomor- vagy gyomor-bélrendszeri betegség jelenlegi (vagy anamnézisében).
- Autonóm elégtelenség anamnézisében (pl. vasovagal reflex syncope)
- Szabálytalan alvás-ébrenlét ritmusának tapasztalata
- Jelenlegi (vagy anamnézisben szereplő) obstruktív légúti betegség
- Klinikailag jelentős vese- vagy májbetegség jelenlegi (vagy anamnézisében).
- A glaukóma (legutóbbi kezelése).
- Jelenlegi (vagy korábbi) kábítószer-függőség (pl. opiát, (met)amfetamin, lizergsav-dietilamid, kokain, oldószerek vagy barbiturát) vagy alkoholfüggőség
- Egy elsőfokú vagy két vagy több másodfokú családtag, akiket nemrégiben hirtelen halállal vagy kamrai aritmiával kezeltek
- Nyelési problémák vagy problémák a nyelőcsővel
- Gyakori fejfájás (szédülés)
- Akut súlyos fertőzés jelenlegi tapasztalata
- Elsőfokú családtag skizofréniában vagy bipoláris zavarban
- Rendellenes hallás vagy (nem korrigált) látás
- Pszichotróp gyógyszerek vagy rekreációs drogok hetente vagy többszöri használata több mint három hónapon keresztül az elmúlt 6 hónapban
- Cannabis használat az elmúlt 6 hónapban
- Erős dohányzási magatartás, heti 1 csomagnál több cigarettától kezdve
- Túlérzékenység pl. béta-blokkolók vagy metilfenidát
- Nem kontrollált magas vérnyomás, mint nyugalmi diasztolés vérnyomás >95 Hgmm vagy szisztolés vérnyomás nyugalomban >180 Hgmm
- Szabálytalan alvási/ébrenléti ritmus (pl. rendszeres éjszakai műszak vagy idővonalon átívelő utazás)
- Lehetséges terhesség vagy szoptatás/nem megfelelő fogamzásgátlás (nőknél)
- Laktóz intolerancia (mivel a placebo tabletta laktóz termék lesz)
- Nyelvi fogyatékosságok (pl. diszlexia, dadogás)
- Napi intenzív fizikai edzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kábítószer-ülés
A vizsgálat ezen ágában a résztvevők a gyógyszert (metilfenidát – 20 mg) kapják, amelyet a vizsgálat elsődleges és másodlagos feladatainak befejezése előtt adnak be. Az elektroencephalográfiát (EEG) az elsődleges és másodlagos feladatok időtartamára mérik. A résztvevők a vizsgálat mindkét ágát elvégzik, és a résztvevők ebbe és a másik ágába való besorolása véletlenszerűen történik. |
20 mg metilfenidát vagy placebo kapszula - egy alkalom (kiegyenlítve) körülbelül 1 hét különbséggel
A kísérlet központi része a nyelvi feladat, melyben a nyelvi feldolgozás két kritikus aspektusát, a szemantikai és a szintaktikai feldolgozást kívánjuk megvizsgálni.
Ebben a feladatban a résztvevőknek fel kell olvasniuk egy mondatlistát.
Az EEG-ben az agyi aktivitást nyugalmi állapotban, nyitott szemmel és csukott szemmel rögzítjük, hogy megkapjuk az alfa-erő kiindulási mértékét, amely a figyelem és a kontroll proxyja gyógyszer és placebo mellett.
A vizsgálattervben egy Go/No-Go feladatot fogunk megvalósítani a térbeli szelektív figyelem és válaszgátlás funkcionális tulajdonságainak vizsgálatára.
Randall és Smith (2011) adaptált Go/No-Go paradigmáját alkalmazzák majd.
A résztvevők általános feldolgozási sebességének mérésére egy gyorsgombos válaszadási feladat is szerepel.
Ebben a feladatban a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a megfelelő gomb megnyomásával a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak a képernyő közepén megjelenő egyszerű alakzatra.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Session
A vizsgálat ezen ágában a résztvevők placebót kapnak, amelyet a vizsgálat elsődleges és másodlagos feladatainak elvégzése előtt adnak be. Az elektroencephalográfiát (EEG) az elsődleges és másodlagos feladatok időtartamára mérik. A résztvevők a vizsgálat mindkét ágát elvégzik, és a résztvevők ebbe és a másik ágába való besorolása véletlenszerűen történik. |
A kísérlet központi része a nyelvi feladat, melyben a nyelvi feldolgozás két kritikus aspektusát, a szemantikai és a szintaktikai feldolgozást kívánjuk megvizsgálni.
Ebben a feladatban a résztvevőknek fel kell olvasniuk egy mondatlistát.
Az EEG-ben az agyi aktivitást nyugalmi állapotban, nyitott szemmel és csukott szemmel rögzítjük, hogy megkapjuk az alfa-erő kiindulási mértékét, amely a figyelem és a kontroll proxyja gyógyszer és placebo mellett.
A vizsgálattervben egy Go/No-Go feladatot fogunk megvalósítani a térbeli szelektív figyelem és válaszgátlás funkcionális tulajdonságainak vizsgálatára.
Randall és Smith (2011) adaptált Go/No-Go paradigmáját alkalmazzák majd.
A résztvevők általános feldolgozási sebességének mérésére egy gyorsgombos válaszadási feladat is szerepel.
Ebben a feladatban a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a megfelelő gomb megnyomásával a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak a képernyő közepén megjelenő egyszerű alakzatra.
20 mg metilfenidát vagy placebo kapszula - egy alkalom (kiegyenlítve) körülbelül 1 hét különbséggel
|
EGYÉB: Bevételi munkamenet
Ebben a vizsgálati ágban a résztvevőket meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján megvizsgálják, hogy alkalmasak-e a kísérletben való részvételre.
Ezenkívül elvégzik néhány alapfeladatot a munkamemória kapacitásának, az impulzivitásnak és a szubjektív hangulatnak a felméréséhez.
|
A műveleti span feladatban a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a lehető leghamarabb oldják meg a matematikai műveleteket (pl. (1*2) +1=?), majd emlékezzenek egyetlen betűre.
Ezt a megjegyzendő betűt vagy egy másik matematikai szókombináció vagy egy visszahívási képernyő követi, amely minden készlet végén megjelenik.
Amikor megjelenik a visszahívási képernyő, a résztvevőknek fel kell idézniük az összes betűt a helyes sorrendben.
A kísérleti próbák három halmazt tartalmaznak minden halmazméretnél (vagyis a matematikai szópárok számánál), a halmazméretek 3 és 7 elem közöttiek.
Ez összesen 75 készletet eredményez 75 betűből és 75 matematikai feladatból.
A beállított méretek sorrendje minden résztvevő számára véletlenszerű.
A résztvevők működési időtartamát a helyes sorozatpozícióban előhívott betűk teljes száma alapján értékelik, függetlenül attól, hogy a teljes próba előhívása helyesen történt-e.
A résztvevőket utasítják annak megítélésére, hogy a bemutatott mondatnak van-e értelme vagy sem.
Minden mondat után megjelenik egy emlékezni kívánt betű a képernyőn, amelyet vagy egy másik mondat-szó kombináció vagy a végső visszahívás képernyő követ.
A készlet mérete 3-7 elem között van.
Minden mondatsorozat végén a résztvevőknek sorrendben fel kell idézniük az aktuális készlet összes betűjét.
Összesen 75 levél és 75 mondatos ítélet lesz.
A beállított méretek sorrendje minden résztvevő számára véletlenszerűen történik.
A résztvevők teljesítményét a helyesen visszahívott betűkészletek teljes számának kiszámításával értékelik.
A kísérletben a Barratt-impulzivitás skálát (BIS-11) fogják használni a résztvevők jellem-impulzivitásának mérésére.
A résztvevőknek 30 olyan elem alapján kell értékelniük magukat, amelyek a figyelemhez, a motorikussághoz, az önkontrollhoz, a kognitív komplexitáshoz, a kitartáshoz és a kognitív instabilitáshoz kapcsolódó impulzivitáshoz kapcsolódnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyelvi feladat ERP Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
|
Ez az intézkedés értékeli a P600 ERP hatást (amplitúdó különbség a helyes és a szintaktikai kétértelműség között) közvetlenül a célszó után az olvasott mondatokban.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
|
Nyelvi feladat ERP Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Ez az intézkedés értékeli a P600 ERP hatást (amplitúdó különbség a helyes és a szintaktikai kétértelműség között) közvetlenül a célszó után az olvasott mondatokban.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Nyelvi feladat Alpha Power Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
|
Ez az intézkedés értékeli az alfa teljesítmény hatást (relatív teljesítménykülönbség a magas és alacsony mondat kényszerfeltételei között az alfa frekvenciasávban, 8-12 Hz) közvetlenül a célszó előtt az olvasott mondatokban.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik alkalom felel meg annak az ülésnek, ahol a gyógyszert beadták.
|
Nyelvi feladat Alpha Power Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Ez az intézkedés értékeli az alfa teljesítmény hatást (relatív teljesítménykülönbség a magas és alacsony mondat kényszerfeltételei között az alfa frekvenciasávban, 8-12 Hz) közvetlenül a célszó előtt az olvasott mondatokban.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapértelmezett mód Alpha Power Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Ez a mérés az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) nyugalmi állapotban méri (relatív különbség a nyitott szem időtartama alatt mért alfa-teljesítmény és a csukott szemmel végzett felvételek időtartama alatt mért alfa-teljesítmény között).
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Alapértelmezett mód Alpha Power Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Ez a mérés az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) nyugalmi állapotban méri (relatív különbség a nyitott szem időtartama alatt mért alfa-teljesítmény és a csukott szemmel végzett felvételek időtartama alatt mért alfa-teljesítmény között).
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Go-NoGo Task Alpha Power Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Ez az intézkedés értékeli az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) a válaszreakció és a nem-válasz jelzések esetén, hogy megkapja a figyelemszabályozás mértékét.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Go-NoGo Task Alpha Power Placebo Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Ez az intézkedés értékeli az alfa-teljesítményt (8-12 Hz) a válaszreakció és a nem-válasz jelzések esetén, hogy megkapja a figyelemszabályozás mértékét.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Peabody képszókincs teszt
Időkeret: Az első próbaidőszak.
|
A Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) a szókincs méretének mérésére szolgál.
A nyers pontszámokat standardizált pontszámokká alakítjuk át a normatív életkor szerinti adatok alapján (μ = 100; σ = 15).
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
Az első próbaidőszak.
|
General Processing Speed Drug Session
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
A résztvevők gombnyomással a lehető leggyorsabban reagálnak a képernyőn megjelenő alakzatra.
A reakcióidőt (RT) és a pontosságot kombinálják, hogy egyetlen teljesítménymértéket kapjanak, a gyorsabb RT pedig jobb teljesítményt jelez.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Általános feldolgozási sebesség, placebo munkamenet
Időkeret: Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
A résztvevők gombnyomással a lehető leggyorsabban reagálnak a képernyőn megjelenő alakzatra.
A reakcióidőt (RT) és a pontosságot kombinálják, hogy egyetlen teljesítménymértéket kapjanak, a gyorsabb RT pedig jobb teljesítményt jelez.
|
Az első vagy a második vizsgálati munkamenet attól függően, hogy melyik munkamenet felel meg a placebót alkalmazó munkamenetnek.
|
Barratt Impulzivitás Skála
Időkeret: Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
|
A Barrat Impulzivitás Skála (BIS) az impulzivitás jellemzőinek értékelésére szolgál.
Az egyéni válaszokat 4 fokozatú skálán értékelik (ritkán/soha = 1; alkalmanként = 2; gyakran = 3; majdnem mindig/mindig = 4), és a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitásnak felelnek meg.
|
Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
|
Beolvasási szélességi feladat
Időkeret: Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
|
A résztvevőknek meg kell jegyezniük az elolvasandó mondatok között szereplő betűket.
Az eredmény mértéke a helyes sorrendben, helyesen előhívott betűk száma egy következő memóriateszt során.
A memória tesztelése előtt a beállított méretek 3-7 betű közöttiek.
Ez a munkamemória kapacitásának mértékét adja meg.
A több visszahívott betű jobb munkamemória-teljesítményt jelez.
|
Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
|
Operation Span Task
Időkeret: Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
|
A résztvevőknek meg kell jegyezniük a matematikai műveletek között bemutatott betűket, amelyeket a lehető leggyorsabban meg kell oldani.
Az eredmény mértéke a helyes sorrendben, helyesen előhívott betűk száma egy következő memóriateszt során.
A memória tesztelése előtt a beállított méretek 3-7 betű közöttiek.
Ez a munkamemória kapacitásának mértékét adja meg.
A több visszahívott betű jobb munkamemória-teljesítményt jelez.
|
Intake Session, 1-4 héttel a beavatkozási ülések előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Hagoort, PhD, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL69700.091.19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metilfenidát 20 mg orális tabletta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc
-
Onconic Therapeutics Inc.BefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
Vanda PharmaceuticalsBefejezveNem 24 órás alvás-ébrenléti zavar
-
Anji PharmaCovanceBefejezveFunkcionális székrekedésKína, Egyesült Államok
-
Eisai Co., Ltd.Befejezve
-
Medicines for Malaria VentureQ-Pharm Pty LimitedMegszűntMalária, FalciparumAusztrália
-
BayerBefejezveFarmakokinetikaNémetország
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomás | HiperlipidémiákKoreai Köztársaság
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
PfizerBefejezve