Kontrola językowa i poznawcza (LCCMPH)
Interakcja mechanizmów kontroli poznawczej i przetwarzania języka: badanie z metylofenidatem
Neuroprzekaźniki katecholamin (CA), takie jak dopamina (DA) i noradrenalina (NA), od dawna odgrywają kluczową rolę w funkcjach poznawczych, takich jak pamięć robocza (WM), hamowanie, uczenie się i podejmowanie decyzji. Niedawne dowody pochodzące od pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi i zdrowej populacji sugerują, że CA wpływa również na przetwarzanie języka. Jednak pytanie, jaki rodzaj wpływu CA może wywierać na język, jest nadal otwarte. Niektóre wcześniejsze badania wykazały, że CA może usprawnić przetwarzanie semantyczne. W niedawnym badaniu zaobserwowano, że agoniści CA (tj. metylofenidat) zwiększają wrażliwość uczestnika na semantycznie niespójne informacje, nawet jeśli przetwarzanie języka było w rzeczywistości nieistotne dla celu. Z drugiej strony usprawniono przetwarzanie semantycznie spójnych informacji, podczas gdy celem było przetwarzanie języka. Ponadto, zgodnie z niektórymi wcześniejszymi ustaleniami, że istnieje związek między wyjściową charakterystyką uczestników a efektami MPH, zaobserwowano, że uczestnicy z niższą zdolnością WM odnieśli większe korzyści z otrzymywania metylofenidatu. Wyniki te rzucają światło na związek między CA a przetwarzaniem języka, ale prowadzą także do dalszych pytań, takich jak interakcja między CA a przetwarzaniem semantycznym jest specyficzna dla języka, czy też pośredniczy w związku między CA a bardziej ogólnymi funkcjami poznawczymi (np. , hamowanie) oraz czy CA ma również wpływ na inne aspekty przetwarzania języka, takie jak przetwarzanie składniowe. Niniejsze badanie miało na celu dalsze zbadanie charakteru związku między CA a przetwarzaniem języka poprzez podawanie zdrowym uczestnikom metylofenidatu (MPH). MPH jest pośrednim agonistą CA, który jest najczęściej przepisywanym lekiem na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Wcześniejsze badania wykazały, że MPH może skutecznie zwiększać pozakomórkowe poziomy CA w mózgu poprzez blokowanie ich wychwytu zwrotnego.
Cel: Główne cele to: 1) dalsze badanie wpływu CA na przetwarzanie semantyczne. Badanie planuje zbadać, czy MPH wchodzi w interakcję z przetwarzaniem ograniczeń kontekstu zdań poprzez swój wpływ na operacje kontroli poznawczej. 2) Aby zbadać wpływ MPH na przetwarzanie składniowe. Dokładniej, badanie dotyczy tego, czy MPH ma wpływ na rewizję składniowo tymczasowo niejednoznacznych zdań.
Celem drugorzędnym jest dalsze zbadanie związku między efektami MPH a podstawowymi cechami poszczególnych uczestników.
Projekt badania: W tym badaniu zostanie wykorzystany podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, randomizowany, krzyżowy projekt badania z udziałem jednego podmiotu.
Badana populacja: Zrekrutowanych zostanie około 40 zdrowych native speakerów w wieku od 18 do 45 lat. Wszyscy badani będą musieli przejść jedną sesję przesiewową i dwie oddzielne sesje testowe w ciągu trzech różnych dni w Donders Center for Cognitive Neuroimaging (DCCN).
Interwencja: Uczestnicy otrzymają doustnie kapsułkę 20 mg metylofenidatu lub placebo w każdej z dwóch sesji testowych. Metylofenidat został dopuszczony do użytku klinicznego w Holandii i lek można bezpiecznie podawać bez istotnego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Główne parametry badania: Podstawowe parametry badania obejmują zdolność rozumienia zdań, uwagę i szybkość przetwarzania. Ponadto uwzględnionych zostanie kilka innych środków w celu monitorowania podstawowych cech uczestników (np. pojemność pamięci roboczej, wielkość słownictwa) oraz ogólne efekty modulacji MPH (np. tętno, ciśnienie krwi, subiektywne odczucia).
hipotezy:
Opierając się na wcześniejszym odkryciu, że metylofenidat poprawia stabilność poznawczą, a jednocześnie upośledza elastyczne aktualizowanie, hipoteza jest taka, że metylofenidat będzie utrudniał uczestnikom rozwiązywanie niejasności składniowych, co wymaga natychmiastowej aktualizacji i rewizji początkowej interpretacji. Powinno to znaleźć odzwierciedlenie w miarach potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP) związanych z rewizją, a mianowicie przewiduje się, że efekt P600 będzie zmniejszony w stanie leku w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Lek: Metylofenidat 20 mg tabletka doustna
- Behawioralne: Zadanie językowe
- Behawioralne: Nagrywanie odpoczynku
- Behawioralne: Zadanie Idź / Nie Idź
- Behawioralne: Szybkość przetwarzania
- Lek: Placebo
- Behawioralne: Rozpiętość operacji
- Behawioralne: Rozpiętość odczytu
- Behawioralne: Skala Impulsywności Barratta
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speakerzy języka niderlandzkiego
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Obecne (lub przebyte) zaburzenie psychiczne (np. psychoza, mania, ciężkie zaburzenie depresyjne)
- Obecne (lub przebyte) zaburzenie neurologiczne (np. Parkinsona, padaczka)
- Obecne (lub przebyte) zaburzenie endokrynologiczne/metaboliczne
- Obecna (lub historia) choroba serca lub naczyń
- Obecna (lub przebyta) choroba krwi (np. ciężka niedokrwistość, porfiria)
- Obecna (lub historia) choroba żołądka lub przewodu pokarmowego
- Historia niewydolności układu autonomicznego (np. omdlenie odruchowe wazowagalne)
- Doświadczenie nieregularnego rytmu snu i czuwania
- Obecna (lub historia) obturacyjna choroba układu oddechowego
- Obecna (lub przebyta) klinicznie istotna choroba nerek lub wątroby
- (Niedawne leczenie) jaskry
- Obecne (lub historia) uzależnienie od narkotyków (np. opiatów, (met)amfetaminy, dietyloamidu kwasu lizergowego, kokainy, rozpuszczalników lub barbituranów) lub uzależnienia od alkoholu
- Jeden członek rodziny pierwszego stopnia lub dwóch lub więcej członków rodziny drugiego stopnia z niedawnym leczeniem nagłej śmierci lub komorowych zaburzeń rytmu
- Problemy z połykaniem lub problemy z przełykiem
- Częste doświadczanie zawrotów głowy (zawrotów głowy)
- Aktualne doświadczenie ostrej poważnej infekcji
- Członek rodziny pierwszego stopnia ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową
- Nieprawidłowy słuch lub (nieskorygowany) wzrok
- Zażywanie leków psychotropowych lub narkotyków rekreacyjnych co tydzień lub częściej przez okres dłuższy niż trzy miesiące w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Silne zachowania związane z paleniem, począwszy od więcej niż 1 paczki papierosów tygodniowo
- Nadwrażliwość m.in. beta-blokery lub metylofenidat
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zdefiniowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi w spoczynku >95 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku >180 mmHg
- Nieregularny rytm snu/czuwania (np. regularne nocne zmiany lub podróże poza osią czasu)
- Możliwa ciąża lub karmienie piersią / nieodpowiednia antykoncepcja (dla kobiet)
- Nietolerancja laktozy (ponieważ pigułka placebo będzie produktem zawierającym laktozę)
- Niepełnosprawność językowa (np. dysleksja, jąkanie się)
- Codzienny intensywny trening fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sesja narkotykowa
W tym ramieniu uczestnicy otrzymują lek (Metylofenidat - 20mg), podawany przed zakończeniem podstawowych i drugorzędnych zadań badania. Elektroencefalografia (EEG) jest mierzona przez czas trwania zadań podstawowych i drugorzędnych. Uczestnicy wypełniają obie części badania, a kolejność, w jakiej uczestnicy są przydzielani do tej i drugiej części badania, jest ustalana losowo. |
Kapsułka 20 mg metylofenidatu lub placebo - jedna na sesję (zrównoważona) w odstępie około 1 tygodnia
Zasadniczą częścią eksperymentu jest zadanie językowe, którego celem jest zbadanie dwóch krytycznych aspektów przetwarzania języka: przetwarzania semantycznego i składniowego.
W tym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie listy zdań.
Aktywność mózgu w EEG jest rejestrowana w spoczynku z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi, aby uzyskać podstawowe pomiary mocy alfa jako wskaźnika zastępczego dla uwagi i kontroli w warunkach leku i placebo.
Zadanie Go/No-Go zostanie wdrożone w projekcie badania w celu zbadania funkcjonalnych właściwości przestrzennej selektywnej uwagi i hamowania reakcji.
Zastosowany zostanie zaadaptowany paradygmat Go/No-Go z Randall & Smith (2011).
Zadanie przyspieszonej reakcji na przycisk zostanie uwzględnione w celu zmierzenia ogólnej szybkości przetwarzania danych przez uczestników.
W tym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybszą i najdokładniejszą reakcję na prosty kształt przedstawiony na środku ekranu poprzez naciśnięcie odpowiedniego przycisku.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sesja placebo
W tej grupie uczestników badania otrzymują placebo, podawane przed ukończeniem głównych i drugorzędnych zadań badania. Elektroencefalografia (EEG) jest mierzona przez czas trwania zadań podstawowych i drugorzędnych. Uczestnicy wypełniają obie części badania, a kolejność, w jakiej uczestnicy są przydzielani do tej i drugiej części badania, jest ustalana losowo. |
Zasadniczą częścią eksperymentu jest zadanie językowe, którego celem jest zbadanie dwóch krytycznych aspektów przetwarzania języka: przetwarzania semantycznego i składniowego.
W tym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie listy zdań.
Aktywność mózgu w EEG jest rejestrowana w spoczynku z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi, aby uzyskać podstawowe pomiary mocy alfa jako wskaźnika zastępczego dla uwagi i kontroli w warunkach leku i placebo.
Zadanie Go/No-Go zostanie wdrożone w projekcie badania w celu zbadania funkcjonalnych właściwości przestrzennej selektywnej uwagi i hamowania reakcji.
Zastosowany zostanie zaadaptowany paradygmat Go/No-Go z Randall & Smith (2011).
Zadanie przyspieszonej reakcji na przycisk zostanie uwzględnione w celu zmierzenia ogólnej szybkości przetwarzania danych przez uczestników.
W tym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybszą i najdokładniejszą reakcję na prosty kształt przedstawiony na środku ekranu poprzez naciśnięcie odpowiedniego przycisku.
Kapsułka 20 mg metylofenidatu lub placebo - jedna na sesję (zrównoważona) w odstępie około 1 tygodnia
|
|
INNY: Sesja wejściowa
W tej części badania uczestnicy są sprawdzani pod kątem przydatności do udziału w eksperymencie na podstawie określonych kryteriów włączenia i wyłączenia.
Wykonują również podstawowe zadania, aby ocenić pojemność pamięci roboczej, impulsywność i subiektywny nastrój.
|
W zadaniu zakresu operacji uczestnicy są proszeni o jak najszybsze rozwiązanie działań matematycznych (np. (1*2) +1=?), a następnie zapamiętanie jednej litery.
Po tej niezapomnianej literze następuje kolejna kombinacja słów matematycznych lub ekran przypominania, który pojawi się na końcu każdego zestawu.
Po wyświetleniu ekranu przypominania uczestnicy muszą przypomnieć sobie wszystkie litery we właściwej kolejności, w jakiej zostały przedstawione.
Próby eksperymentalne obejmują trzy zestawy dla każdego rozmiaru zestawu (tj. liczby par słów matematycznych), z zestawami o rozmiarach od 3 do 7 elementów.
Daje to w sumie 75 zestawów z 75 literami i 75 problemami matematycznymi.
Kolejność rozmiarów zestawów jest losowa dla każdego uczestnika.
Rozpiętość działania uczestników będzie oceniana na podstawie całkowitej liczby liter przywołanych we właściwej pozycji szeregowej, niezależnie od tego, czy cała próba została przywołana poprawnie.
Uczestnicy są poinstruowani, aby ocenić, czy przedstawione zdanie ma sens, czy nie.
Po każdym zdaniu na ekranie zostanie wyświetlona litera do zapamiętania, po której nastąpi kolejna kombinacja zdania i słowa lub końcowy ekran przypomnienia.
Wielkość zestawu waha się od 3 do 7 sztuk.
Na końcu każdego zestawu zdań uczestnicy będą musieli przypomnieć sobie wszystkie litery w bieżącym zestawie w kolejności.
W sumie będzie 75 listów i 75 wyroków skazujących.
Kolejność rozmiarów zestawu będzie losowa dla każdego uczestnika.
Wyniki uczestników zostaną ocenione poprzez obliczenie całkowitej liczby poprawnie zapamiętanych zestawów liter.
Skala impulsywności Barratta (BIS-11) zostanie wykorzystana w eksperymencie do pomiaru impulsywności cechy uczestników.
Uczestnicy będą musieli ocenić siebie na podstawie 30 pozycji związanych z uwagą, motoryką, samokontrolą, złożonością poznawczą, wytrwałością i niestabilnością poznawczą, impulsywnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie językowe ERP Drug Sesja
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja badania w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, podczas której lek został podany.
|
Ta miara pozwoli ocenić efekt P600 ERP (różnica amplitudy między poprawnymi i składniowymi warunkami niejednoznaczności) tuż po słowie docelowym w czytanych zdaniach.
|
Pierwsza lub druga sesja badania w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, podczas której lek został podany.
|
|
Zadanie językowe ERP Placebo Sesja
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Ta miara pozwoli ocenić efekt P600 ERP (różnica amplitudy między poprawnymi i składniowymi warunkami niejednoznaczności) tuż po słowie docelowym w czytanych zdaniach.
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
|
Zadanie językowe Alpha Power Drug Sesja
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja badania w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, podczas której lek został podany.
|
Ta miara oceni efekt mocy alfa (względna różnica mocy między wysokimi i niskimi warunkami ograniczenia zdania w paśmie częstotliwości alfa, 8-12 Hz) tuż przed docelowym słowem w czytanych zdaniach.
|
Pierwsza lub druga sesja badania w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, podczas której lek został podany.
|
|
Zadanie językowe Alpha Power Placebo Sesja
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Ta miara oceni efekt mocy alfa (względna różnica mocy między wysokimi i niskimi warunkami ograniczenia zdania w paśmie częstotliwości alfa, 8-12 Hz) tuż przed docelowym słowem w czytanych zdaniach.
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tryb domyślny Alpha Power Drug Sesja
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Ta miara pozwoli ocenić moc alfa (8-12 Hz) w spoczynku (względna różnica między mocą alfa zmierzoną w czasie, gdy oczy są otwarte, a mocą mierzoną podczas nagrań z oczami zamkniętymi).
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
|
Tryb domyślny Alpha Power Placebo Sesja
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Ta miara pozwoli ocenić moc alfa (8-12 Hz) w spoczynku (względna różnica między mocą alfa zmierzoną w czasie, gdy oczy są otwarte, a mocą mierzoną podczas nagrań z oczami zamkniętymi).
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
|
Zadanie Go-NoGo Alpha Power Drug Sesja
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Ta miara oceni moc alfa (8-12 Hz) przy sygnałach odpowiedzi i braku odpowiedzi, aby uzyskać miarę kontroli uwagi.
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
|
Sesja Go-NoGo Alpha Power Placebo
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Ta miara oceni moc alfa (8-12 Hz) przy sygnałach odpowiedzi i braku odpowiedzi, aby uzyskać miarę kontroli uwagi.
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test słownictwa obrazkowego Peabody
Ramy czasowe: Pierwsza sesja testowa.
|
Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) służy do pomiaru rozmiaru słownictwa.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki standaryzowane na podstawie normatywnych danych dopasowanych do wieku (μ = 100; σ = 15).
Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
Pierwsza sesja testowa.
|
|
Ogólna sesja narkotykowa szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Uczestnicy reagują tak szybko, jak to możliwe, naciskając przycisk na kształt prezentowany na ekranie.
Czas reakcji (RT) i dokładność są łączone w celu uzyskania jednej miary wydajności, przy czym szybsze RT wskazują na lepszą wydajność.
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
|
Ogólna szybkość przetwarzania Sesja placebo
Ramy czasowe: Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
Uczestnicy reagują tak szybko, jak to możliwe, naciskając przycisk na kształt prezentowany na ekranie.
Czas reakcji (RT) i dokładność są łączone w celu uzyskania jednej miary wydajności, przy czym szybsze RT wskazują na lepszą wydajność.
|
Pierwsza lub druga sesja testowa w zależności od tego, która sesja odpowiada sesji, w której podano placebo.
|
|
Skala Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: Sesja wejściowa, 1-4 tygodnie przed sesjami interwencyjnymi
|
Skala Impulsywności Barrata (BIS) służy do oceny cechy impulsywności.
Indywidualne odpowiedzi są punktowane na 4-punktowej skali (rzadko/nigdy = 1; czasami = 2; często = 3; prawie zawsze/zawsze = 4), a wyższe wyniki odpowiadają większej impulsywności.
|
Sesja wejściowa, 1-4 tygodnie przed sesjami interwencyjnymi
|
|
Zadanie zakresu czytania
Ramy czasowe: Sesja wejściowa, 1-4 tygodnie przed sesjami interwencyjnymi
|
Uczestnicy są zobowiązani do zapamiętania liter przedstawionych pomiędzy zdaniami, które należy przeczytać.
Miarą wyniku jest liczba liter poprawnie przywołanych we właściwej kolejności w kolejnym teście pamięci.
Rozmiary zestawów wahają się od 3 do 7 liter przed przetestowaniem pamięci.
Zapewnia to miarę pojemności pamięci roboczej.
Większa liczba zapamiętanych liter wskazuje na lepszą wydajność pamięci roboczej.
|
Sesja wejściowa, 1-4 tygodnie przed sesjami interwencyjnymi
|
|
Zadanie zakresu operacji
Ramy czasowe: Sesja wejściowa, 1-4 tygodnie przed sesjami interwencyjnymi
|
Uczestnicy są zobowiązani do zapamiętania liter przedstawionych pomiędzy operacjami matematycznymi, które muszą zostać rozwiązane tak szybko, jak to możliwe.
Miarą wyniku jest liczba liter poprawnie przywołanych we właściwej kolejności w kolejnym teście pamięci.
Rozmiary zestawów wahają się od 3 do 7 liter przed przetestowaniem pamięci.
Zapewnia to miarę pojemności pamięci roboczej.
Większa liczba zapamiętanych liter wskazuje na lepszą wydajność pamięci roboczej.
|
Sesja wejściowa, 1-4 tygodnie przed sesjami interwencyjnymi
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Hagoort, PhD, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL69700.091.19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .