언어 및 인지 제어 (LCCMPH)
인지 제어 메커니즘과 언어 처리의 상호 작용: Methylphenidate에 대한 조사
도파민(DA) 및 노르아드레날린(NA)과 같은 카테콜아민(CA) 신경 전달 물질은 작업 기억(WM), 억제, 학습 및 의사 결정과 같은 인지 기능에 중요한 역할을 하는 것으로 오랫동안 관련되어 왔습니다. 신경퇴행성 환자와 건강한 인구의 최근 증거는 CA가 언어 처리에도 영향을 미친다고 제안했습니다. 그러나 CA가 언어에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 질문은 여전히 열려 있습니다. 일부 이전 연구에서는 CA가 시맨틱 처리를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 최근 연구에서 CA 작용제(즉, 메틸페니데이트)는 언어 처리가 실제로 목표와 무관한 경우에도 의미상 부적합한 정보에 대한 참가자의 민감도를 향상시키는 것으로 관찰되었습니다. 한편, 언어 처리가 목표인 동안 의미적으로 일치하는 정보의 처리가 향상되었습니다. 또한 참가자의 기본 특성과 MPH 효과 사이에 관계가 있다는 일부 이전 연구 결과와 일치하여 WM 용량이 낮은 참가자가 메틸페니데이트를 받는 것이 더 많은 혜택을 주는 것으로 관찰되었습니다. 이러한 결과는 CA와 언어 처리 사이의 관계를 밝히지만 CA와 의미 처리 사이의 상호 작용이 언어 특정인지 또는 CA와 보다 일반적인 인지 기능(예: WM) 사이의 관계에 의해 매개되는지와 같은 추가 질문으로 이어집니다. , 억제) 및 CA가 구문 처리와 같은 언어 처리의 다른 측면에도 영향을 미치는지 여부입니다. 본 연구는 건강한 참여자에게 메틸페니데이트(MPH)를 투여하여 CA와 언어 처리 사이의 관계 특성을 추가로 조사하는 것을 목표로 했습니다. MPH는 ADHD(주의력 결핍/과잉 행동 장애)에 가장 일반적으로 처방되는 간접 CA 작용제입니다. 이전 연구에서는 MPH가 CA의 재흡수를 차단하여 뇌에서 CA의 세포외 수준을 효율적으로 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
목표: 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 시맨틱 처리에 대한 CA의 영향을 추가로 조사합니다. 이 연구는 MPH가 인지 제어 작업에 미치는 영향을 통해 문장 컨텍스트 제약 처리와 상호 작용하는지 여부를 조사할 계획입니다. 2) MPH가 구문 처리에 미치는 영향을 조사합니다. 보다 구체적으로 본 연구는 MPH가 통사적으로 일시적으로 모호한 문장을 수정하는 데 영향을 미치는지 여부에 관심이 있다.
두 번째 목표는 MPH 효과와 개별 참가자의 기본 특성 간의 관계를 추가로 조사하는 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 피험자 내, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 교차 설계를 사용합니다.
연구 모집단: 18세에서 45세 사이의 건강한 원어민 약 40명을 모집합니다. 모든 피험자는 Donders Center for Cognitive Neuroimaging(DCCN)에서 서로 다른 3일 이내에 하나의 스크리닝 세션과 두 개의 개별 테스트 세션을 완료해야 합니다.
개입: 참가자는 두 테스트 세션 각각에서 20mg 메틸페니데이트 또는 위약 캡슐을 구두로 받게 됩니다. 메틸페니데이트는 네덜란드에서 임상 사용이 승인되었으며 심각한 부작용 위험 없이 안전하게 투여할 수 있습니다.
주요 연구 매개변수: 기본 연구 매개변수에는 문장 이해력, 주의력 및 처리 속도가 포함됩니다. 또한 참가자의 기본 특성(예: 작업 기억 용량, 어휘 크기) 및 MPH의 일반적인 변조 효과(예: 심박수, 혈압, 주관적 느낌).
가설:
메틸페니데이트가 유연한 업데이트를 손상시키면서 인지 안정성을 향상시킨다는 이전의 발견에 기초하여, 가설은 메틸페니데이트가 초기 해석의 즉각적인 업데이트 및 수정이 필요한 구문 모호성을 해결하는 참가자의 성능을 방해할 것이라는 것입니다. 이는 재치환과 관련된 사건 관련 가능성(ERP) 측정에 반영되어야 합니다. 즉, 위약에 비해 약물 조건에서 P600 효과가 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525EN
- Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour, Centre for Cognitive Neuroimaging
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 네덜란드어 원어민
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 현재(또는 과거) 정신 장애(예: 정신병, 조증, 중증 우울 장애)
- 현재(또는 병력) 신경 장애(예: m. 파킨슨, 간질)
- 현재(또는 병력) 내분비/대사 장애
- 심장 또는 혈관 장애의 현재(또는 병력)
- 현재(또는 병력) 혈액 질환(예: 심한 빈혈, 포르피린증)
- 현재(또는 병력) 위 또는 위장관 질환
- 자율신경 부전의 병력(예: 미주신경 반사성 실신)
- 불규칙한 수면-각성 리듬의 경험
- 폐쇄성 호흡기 질환의 현재(또는 병력)
- 임상적으로 중요한 신장 또는 간 질환의 현재(또는 병력)
- (최근 치료) 녹내장
- 현재(또는 과거) 약물 중독(예: 아편, (메타)암페타민, 리세르그산 디에틸아미드, 코카인, 솔벤트 또는 바르비튜레이트) 또는 알코올 의존
- 최근 돌연사 또는 심실 부정맥 치료를 받은 1차 가족 1인 또는 2차 가족 2인 이상
- 삼킴 문제 또는 식도 문제
- 두통(현기증)의 빈번한 경험
- 급성 중증 감염의 현재 경험
- 정신 분열증 또는 양극성 장애가 있는 1차 가족 구성원
- 비정상적인 청력 또는 (보정되지 않은) 시력
- 지난 6개월 동안 3개월 이상 매주 또는 그 이상 향정신성 약물 또는 기분 전환 약물 사용
- 지난 6개월간 대마초 사용량
- 일주일에 1갑 이상의 담배에서 시작하는 강력한 흡연 습관
- 예를 들어 과민증 베타 차단제 또는 메틸페니데이트
- 이완기 혈압 >95mmHg 또는 수축기 혈압 >180mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
- 불규칙한 수면/각성 리듬(예: 정기적인 야간 근무 또는 교차 타임라인 이동)
- 임신 또는 모유 수유 가능성/부적절한 임신 방지(여성의 경우)
- 유당 불내성(위약이 유당 제품이기 때문에)
- 언어 관련 장애(예: 난독증, 말더듬)
- 매일 강도 높은 신체 훈련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 마약 세션
이 연구 부문에서 참가자는 연구의 1차 및 2차 작업 완료 전에 투여되는 약물(메틸페니데이트 - 20mg)을 받습니다. 뇌파 검사(EEG)는 기본 및 보조 작업 기간 동안 측정됩니다. 참가자는 연구의 두 부문을 모두 완료하고 참가자가 이 부문과 연구의 다른 부문에 할당되는 순서는 무작위로 지정됩니다. |
20mg 메틸페니데이트 또는 위약 캡슐 - 약 1주 간격으로 세션당 1개(균형 조정됨)
실험의 핵심 부분은 언어 작업으로, 언어 처리의 두 가지 중요한 측면인 의미 처리와 구문 처리를 조사하는 것이 목표입니다.
이 작업에서 참가자는 문장 목록을 읽어야 합니다.
EEG의 뇌 활동은 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 휴식 상태에서 기록되어 약물 및 위약 조건 하에서 주의력 및 통제를 위한 대용물로서 알파 파워의 기준 측정값을 얻습니다.
공간 선택적 주의 및 반응 억제의 기능적 특성을 조사하기 위해 연구 설계에서 Go/No-Go 작업이 구현될 것입니다.
Randall & Smith(2011)의 적응된 큐 Go/No-Go 패러다임이 사용됩니다.
참가자의 일반적인 처리 속도를 측정하기 위해 빠른 버튼 응답 작업이 포함됩니다.
이 작업에서 참가자는 화면 중앙에 제시된 간단한 도형에 해당 버튼을 눌러 가능한 한 빠르고 정확하게 응답하도록 지시합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 세션
이 연구 부문에서 참가자는 연구의 1차 및 2차 작업을 완료하기 전에 투여되는 위약을 받습니다. 뇌파 검사(EEG)는 기본 및 보조 작업 기간 동안 측정됩니다. 참가자는 연구의 두 부문을 모두 완료하고 참가자가 이 부문과 연구의 다른 부문에 할당되는 순서는 무작위로 지정됩니다. |
실험의 핵심 부분은 언어 작업으로, 언어 처리의 두 가지 중요한 측면인 의미 처리와 구문 처리를 조사하는 것이 목표입니다.
이 작업에서 참가자는 문장 목록을 읽어야 합니다.
EEG의 뇌 활동은 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 휴식 상태에서 기록되어 약물 및 위약 조건 하에서 주의력 및 통제를 위한 대용물로서 알파 파워의 기준 측정값을 얻습니다.
공간 선택적 주의 및 반응 억제의 기능적 특성을 조사하기 위해 연구 설계에서 Go/No-Go 작업이 구현될 것입니다.
Randall & Smith(2011)의 적응된 큐 Go/No-Go 패러다임이 사용됩니다.
참가자의 일반적인 처리 속도를 측정하기 위해 빠른 버튼 응답 작업이 포함됩니다.
이 작업에서 참가자는 화면 중앙에 제시된 간단한 도형에 해당 버튼을 눌러 가능한 한 빠르고 정확하게 응답하도록 지시합니다.
20mg 메틸페니데이트 또는 위약 캡슐 - 약 1주 간격으로 세션당 1개(균형 조정됨)
|
|
다른: 접수 세션
이 연구 부문에서 참가자는 지정된 포함 및 제외 기준에 따라 실험에 참여하는 적합성에 대해 선별됩니다.
그들은 또한 작업 기억력, 충동성 및 주관적 기분을 평가하기 위한 몇 가지 기본 작업을 완료합니다.
|
연산 범위 작업에서 참가자는 가능한 한 빨리 수학 연산(예: (1*2) +1=?)을 풀고 단일 문자를 기억하도록 지시받습니다.
이 기억해야 할 문자 다음에는 또 다른 수학 단어 조합 또는 각 세트가 끝날 때 표시되는 기억 화면이 나옵니다.
회수 화면이 표시되면 참가자는 제시된 올바른 순서로 모든 문자를 회수해야 합니다.
실험 시도에는 각 세트 크기(즉, 수학-단어 쌍의 수)에서 3개의 세트가 포함되며 세트 크기는 3~7개 항목입니다.
그 결과 75개의 문자와 75개의 수학 문제가 포함된 총 75개의 세트가 생성됩니다.
세트 크기의 순서는 참가자마다 무작위입니다.
참가자의 작업 범위는 전체 시도가 올바르게 호출되었는지 여부에 관계없이 올바른 직렬 위치에서 호출된 총 문자 수로 평가됩니다.
참가자는 제시된 문장이 의미가 있는지 여부를 판단하도록 지시받습니다.
각 문장이 끝나면 기억해야 할 문자가 화면에 표시되고 그 뒤에 다른 문장-단어 조합 또는 최종 호출 화면이 표시됩니다.
세트 크기는 3개에서 7개 항목입니다.
각 문장 세트의 끝에서 참가자는 현재 세트의 모든 문자를 순서대로 기억해야 합니다.
총 75편의 서신과 75편의 선고가 진행됩니다.
세트 크기의 순서는 참가자마다 무작위로 지정됩니다.
참가자의 성과는 올바르게 불러온 문자 세트의 총 수를 계산하여 평가됩니다.
Barratt 충동성 척도(BIS-11)는 참가자의 특성 충동성을 측정하기 위해 실험에 사용될 것입니다.
참가자는 주의력, 운동, 자기 통제, 인지 복잡성, 인내 및 인지 불안정 충동과 관련된 30개 항목에 대해 자신을 평가해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
언어 작업 ERP 약물 세션
기간: 약물이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 읽고 있는 문장의 대상 단어 직후에 P600 ERP 효과(올바른 구문 모호성 조건 사이의 진폭 차이)를 평가합니다.
|
약물이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
언어 과제 ERP 위약 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 읽고 있는 문장의 대상 단어 직후에 P600 ERP 효과(올바른 구문 모호성 조건 사이의 진폭 차이)를 평가합니다.
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
언어 작업 알파 파워 약물 세션
기간: 약물이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 읽고 있는 문장의 대상 단어 직전에 알파 파워 효과(알파 주파수 대역, 8-12Hz에서 높고 낮은 문장 제약 조건 사이의 상대 파워 차이)를 평가합니다.
|
약물이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
언어 작업 알파 파워 위약 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 읽고 있는 문장의 대상 단어 직전에 알파 파워 효과(알파 주파수 대역, 8-12Hz에서 높고 낮은 문장 제약 조건 사이의 상대 파워 차이)를 평가합니다.
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 모드 알파 파워 약물 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 휴식 시 알파 파워(8-12Hz)를 평가합니다(눈을 뜬 기간 동안 측정된 알파 파워와 눈을 감은 기록 기간 동안 측정된 알파 파워 간의 상대적인 차이).
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
기본 모드 알파 파워 위약 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 휴식 시 알파 파워(8-12Hz)를 평가합니다(눈을 뜬 기간 동안 측정된 알파 파워와 눈을 감은 기록 기간 동안 측정된 알파 파워 간의 상대적인 차이).
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
Go-NoGo 과제 알파 파워 약물 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 응답 및 무응답 신호에서 알파 파워(8-12Hz)를 평가하여 주의력 제어 측정값을 얻습니다.
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
Go-NoGo 과제 알파 파워 플라시보 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
이 측정은 응답 및 무응답 신호에서 알파 파워(8-12Hz)를 평가하여 주의력 제어 측정값을 얻습니다.
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피바디 그림 어휘 테스트
기간: 첫 테스트 세션.
|
PPVT(Peabody Picture Vocabulary Test)는 어휘 크기를 측정하는 데 사용됩니다.
원시 점수는 표준 연령 일치 데이터(μ = 100, σ = 15)를 기반으로 표준화된 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
첫 테스트 세션.
|
|
일반 처리 속도 약물 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
참가자는 화면에 표시된 모양에 버튼을 눌러 가능한 한 빨리 응답합니다.
반응 시간(RT)과 정확도가 결합되어 성능의 단일 측정값을 얻습니다. RT가 빠를수록 성능이 더 좋아집니다.
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
일반 처리 속도 위약 세션
기간: 위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
참가자는 화면에 표시된 모양에 버튼을 눌러 가능한 한 빨리 응답합니다.
반응 시간(RT)과 정확도가 결합되어 성능의 단일 측정값을 얻습니다. RT가 빠를수록 성능이 더 좋아집니다.
|
위약이 투여된 세션에 해당하는 세션에 따라 첫 번째 또는 두 번째 테스트 세션.
|
|
Barratt 충동성 척도
기간: 개입 세션 1-4주 전 섭취 세션
|
Barrat 충동성 척도(BIS)는 충동성의 특성을 평가하는 데 사용됩니다.
개별 응답은 4점 척도(드물게/전혀 없음 = 1; 가끔 = 2; 자주 = 3; 거의 항상/항상 = 4)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 충동성이 더 큽니다.
|
개입 세션 1-4주 전 섭취 세션
|
|
스팬 작업 읽기
기간: 개입 세션 1-4주 전 섭취 세션
|
참가자는 읽어야 하는 문장 사이에 제시된 글자를 암기해야 합니다.
결과 측정은 후속 메모리 테스트에서 올바른 순서로 올바르게 기억된 문자의 수입니다.
메모리를 테스트하기 전에 설정 크기 범위는 3-7자입니다.
이것은 작업 기억 용량의 척도를 제공합니다.
더 많은 글자가 회상되면 더 나은 작업 기억 성능을 나타냅니다.
|
개입 세션 1-4주 전 섭취 세션
|
|
작업 범위 작업
기간: 개입 세션 1-4주 전 섭취 세션
|
참가자는 가능한 한 빨리 풀어야 하는 수학 연산 사이에 제시된 문자를 암기해야 합니다.
결과 측정은 후속 메모리 테스트에서 올바른 순서로 올바르게 기억된 문자의 수입니다.
메모리를 테스트하기 전에 설정 크기 범위는 3-7자입니다.
이것은 작업 기억 용량의 척도를 제공합니다.
더 많은 글자가 회상되면 더 나은 작업 기억 성능을 나타냅니다.
|
개입 세션 1-4주 전 섭취 세션
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Hagoort, PhD, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL69700.091.19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .