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CAMUS ナース Delphi 研究のプロトコル

2022年10月14日 更新者:Melbourne Health

CAMUSナースデルファイ研究のプロトコル:合併症-介入イベントの報告と等級付けにおける看護スタッフの積極的な関与-患者の安全と外科的ケアの質を改善するためのアプローチ

経験豊富な看護スタッフ集団で新たに提案された CAMUS システムと CAMUS CCI を検証することを目的とした多段階の国際的なナース Delphi 研究。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

背景: 術後合併症の包括的かつ再現可能な評価は、ケアの質の信頼できる評価とその後の病院の安全インフラの改革に不可欠です。 現在、合併症の報告と等級付けには重大な不一致が存在し、現在の合併症システムは、看護の洞察と患者の負担の認識を考慮して組み込むことができないため、患者ケアの全体論的評価が欠けています。

目的: 泌尿器科における現在および将来の合併症の報告と等級付けに関する経験豊富な看護の視点を得るために、CAMUS-CCI を検証し、看護師における CDC の使用を品質管理します。

設計、設定、および参加者: 12 部構成の REDCap ベースの Delphi 調査は、方法論者のレビュー、経験豊富な看護および泌尿器科医の意見と併せて開発されました。 泌尿器科を専門とする認定された地元および国際的な入院患者および外来看護師、周術期看護師、および泌尿器科固有の高度な実践看護師/看護師が含まれます。 250 人の参加者の最小サンプル サイズが目標です。

結果の測定と統計分析: この調査では、参加者の人口統計、看護経験、合併症報告に関する意見、提案された CAMUS レポートの推奨事項、既存の Clavien-Dindo 分類と提案された CAMUS 分類を使用した介入イベントの等級付け、およびさまざまな臨床シナリオの評価を評価します。 コンセンサスは、75% 以上の同意と定義されます。 コンセンサスに達しない場合、その後の Delphi ラウンドは、運営委員会のガイダンスの下で実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア
        • The Royal Melbourne Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科、周術期看護師、および泌尿器科専門の高度な実践看護師/看護師を専門とする認定された地元および国際的な入院患者および外来患者の看護師が含まれます。

説明

包含基準:

  • 認定看護師
  • 地元または国際的な看護師
  • 入院患者または外来看護師
  • 周術期看護師
  • 泌尿器科専門の高度実践看護師・ナースプラクティショナー

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介護職員
泌尿器科、周術期看護師、および泌尿器科専門の高度な実践看護師/看護師を専門とする認定された地元および国際的な入院患者および外来患者の看護師が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経験豊富な看護スタッフ集団における新たに提案された CAMUS システムと CAMUS CCI の検証
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marc Furrer, MD、Melbourne Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月9日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022.046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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