- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05272592
Протокол исследования CAMUS Nurse Delphi
Протокол для исследования CAMUS Nurse Delphi: активное вовлечение сестринского персонала в отчетность и классификацию осложнений-вмешательств - подход к повышению безопасности пациентов и качества хирургической помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: Всесторонняя и воспроизводимая оценка послеоперационных осложнений необходима для надежной оценки качества медицинской помощи и последующего реформирования инфраструктуры безопасности больниц. В настоящее время существуют значительные расхождения в отчетах об осложнениях и их классификации, а в современных системах оценки осложнений отсутствует целостная оценка ухода за пациентами из-за того, что они не учитывают и не учитывают сестринское понимание и восприятие бремени пациента.
Цель: Получить представление опытных медсестер о текущих и будущих отчетах и оценках осложнений в урологии, утвердить CAMUS-CCI и контролировать качество использования CDC медсестрами.
Дизайн, условия и участники. Опрос Delphi, состоящий из 12 частей, основанный на REDCap, был разработан в сочетании с обзором методолога, мнением опытной медсестры и уролога. Будут включены сертифицированные местные и международные медсестры стационарных и амбулаторных отделений, специализирующиеся на урологии, периоперационные медсестры и медсестры/практикующие медсестры, специализирующиеся на урологии. Минимальный размер выборки составляет 250 участников.
Измерение результатов и статистический анализ. В опросе оцениваются демографические данные участников, опыт ухода за больными и их мнение об отчетах об осложнениях и предлагаемых рекомендациях по отчетности CAMUS, оценка интервенционных событий с использованием существующей классификации Clavien-Dindo и предлагаемой классификации CAMUS, а также оцениваются различные клинические сценарии. Консенсус будет определяться как согласие ≥75%. Если консенсус не будет достигнут, последующие раунды Delphi будут проводиться под руководством Руководящего комитета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сертифицированные медсестры
- Местные или международные медсестры
- Стационарные или амбулаторные медсестры
- Периоперационные медсестры
- Медсестры / практикующие медсестры, специализирующиеся в области урологии
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Медперсонал
Будут включены сертифицированные местные и международные медсестры стационарного и амбулаторного лечения, специализирующиеся на урологии, периоперационные медсестры и медсестры/практикующие медсестры, специализирующиеся на урологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Валидация недавно предложенной системы CAMUS и CAMUS CCI среди опытного медперсонала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .