- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05272592
Protokolla CAMUS-hoitaja Delphi -tutkimukselle
Protokolla CAMUS Sairaanhoitaja Delphi -tutkimukselle: Hoitohenkilökunnan aktiivinen osallistuminen komplikaatioiden ja interventiotapahtumien raportointiin ja arviointiin - lähestymistapa potilasturvallisuuden ja kirurgisen hoidon laadun parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kattava ja toistettava arviointi on välttämätöntä hoidon laadun luotettavan arvioinnin ja myöhemmän sairaalan turvallisuusinfrastruktuurin uudistamisen kannalta. Tällä hetkellä komplikaatioiden raportoinnissa ja luokittelussa on merkittäviä eroja, ja nykyisistä komplikaatiojärjestelmistä puuttuu potilaan hoidon kokonaisvaltainen arviointi, koska niissä ei oteta huomioon eikä sisällytetä hoitotyön näkemystä ja käsitystä potilaasta.
Tavoite: Saada kokenut hoitotyön näkökulma nykyiseen ja tulevaan urologian komplikaatioiden raportointiin ja luokitteluun, validoida CAMUS-CCI ja valvoa CDC:n käyttöä sairaanhoitajissa.
Suunnittelu, asetukset ja osallistujat: 12-osainen REDCap-pohjainen Delphi-kysely kehitettiin yhdessä metodologin arvioinnin, kokeneen hoitotyön ja urologin lausunnon kanssa. Mukana ovat sertifioidut paikalliset ja kansainväliset urologiaan erikoistuneet laitos- ja avohoidon sairaanhoitajat, perioperatiiviset sairaanhoitajat ja urologiakohtaiset jatkohoidon sairaanhoitajat/sairaanhoitajat. Tavoitteena on vähintään 250 osallistujan otos.
Tulosmittaukset ja tilastollinen analyysi: Tutkimuksessa arvioidaan osallistujien demografisia tietoja, hoitotyökokemusta ja mielipiteitä komplikaatioiden raportoinnista ja ehdotetuista CAMUS-raportointisuosituksista, interventiotapahtumien luokittelu olemassa olevan Clavien-Dindo-luokituksen ja ehdotetun CAMUS-luokituksen avulla sekä eri kliinisten skenaarioiden luokittelu. Konsensus määritellään ≥75 %:n hyväksynnäksi. Jos yhteisymmärrykseen ei päästä, seuraavat Delphi-kierrokset suoritetaan ohjauskomitean ohjauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sertifioidut sairaanhoitajat
- Paikalliset tai kansainväliset sairaanhoitajat
- Sairaanhoitajat tai avohoidot
- Perioperatiiviset sairaanhoitajat
- Urologiakohtaiset edistyneen käytännön sairaanhoitajat/sairaanhoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoitohenkilökunta
Sertifioidut paikalliset ja kansainväliset urologiaan erikoistuneet laitos- ja avohoitosairaanhoitajat, perioperatiiviset sairaanhoitajat ja urologiakohtaiset jatkohoidon sairaanhoitajat/sairaanhoitajat otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äskettäin ehdotetun CAMUS-järjestelmän ja CAMUS CCI:n validointi kokeneelle hoitohenkilökunnalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .