- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05272592
Protokol pro CAMUS Nurse Delphi Study
Protokol pro studii CAMUS Nurse Delphi: Aktivní zapojení ošetřovatelského personálu do hlášení a klasifikace komplikací-intervenčních událostí – přístup ke zlepšení bezpečnosti pacientů a kvality chirurgické péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska: Komplexní a reprodukovatelné hodnocení pooperačních komplikací je nezbytné pro spolehlivé hodnocení kvality péče a následnou reformu bezpečnostní infrastruktury nemocnice. V současné době existují významné nesrovnalosti v hlášení komplikací a jejich klasifikaci a současné systémy komplikací postrádají holistické hodnocení péče o pacienty, protože nezohledňují a nezahrnují pohled sester a vnímání zátěže pacienta.
Cíl: Získat zkušený ošetřovatelský pohled na současné a budoucí hlášení a klasifikaci komplikací v urologii, ověřit CAMUS-CCI a kontrolovat kvalitu používání CDC u sester.
Design, nastavení a účastníci: 12dílný průzkum Delphi založený na REDCap byl vyvinut ve spojení s hodnocením metodologů, názorem zkušených ošetřovatelů a urologů. Budou zahrnuty certifikované místní a mezinárodní lůžkové a ambulantní sestry se specializací na urologii, perioperační sestry a sestry z praxe specializované na urologii/praktické sestry. Minimální velikost vzorku je 250 účastníků.
Měření výsledků a statistická analýza: Průzkum hodnotí demografické údaje účastníků, ošetřovatelské zkušenosti a názory na hlášení komplikací a navrhovaná doporučení pro hlášení CAMUS, klasifikaci intervenčních příhod pomocí stávající klasifikace Clavien-Dindo a navrhované klasifikace CAMUS a hodnocení různých klinických scénářů. Konsensus bude definován jako shoda ≥75 %. Pokud nebude dosaženo konsensu, budou následná kola Delphi provedena pod vedením řídícího výboru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Certifikované zdravotní sestry
- Místní nebo mezinárodní zdravotní sestry
- Lůžkové nebo ambulantní sestry
- Perioperační sestry
- Sestry/ošetřující sestry specializované na pokročilou praxi v urologii
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Ošetřovatelský personál
Budou zahrnuty certifikované místní a mezinárodní lůžkové a ambulantní sestry specializované na urologii, perioperační sestry a praktické sestry/ošetřující sestry specifické pro urologii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Validace nově navrženého systému CAMUS a CAMUS CCI na populaci zkušeného ošetřovatelského personálu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .