Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro CAMUS Nurse Delphi Study

14. října 2022 aktualizováno: Melbourne Health

Protokol pro studii CAMUS Nurse Delphi: Aktivní zapojení ošetřovatelského personálu do hlášení a klasifikace komplikací-intervenčních událostí – přístup ke zlepšení bezpečnosti pacientů a kvality chirurgické péče

Vícestupňová mezinárodní studie Nurse Delphi, jejímž cílem je ověřit nově navrhovaný systém CAMUS a CAMUS CCI na populaci zkušeného ošetřovatelského personálu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Východiska: Komplexní a reprodukovatelné hodnocení pooperačních komplikací je nezbytné pro spolehlivé hodnocení kvality péče a následnou reformu bezpečnostní infrastruktury nemocnice. V současné době existují významné nesrovnalosti v hlášení komplikací a jejich klasifikaci a současné systémy komplikací postrádají holistické hodnocení péče o pacienty, protože nezohledňují a nezahrnují pohled sester a vnímání zátěže pacienta.

Cíl: Získat zkušený ošetřovatelský pohled na současné a budoucí hlášení a klasifikaci komplikací v urologii, ověřit CAMUS-CCI a kontrolovat kvalitu používání CDC u sester.

Design, nastavení a účastníci: 12dílný průzkum Delphi založený na REDCap byl vyvinut ve spojení s hodnocením metodologů, názorem zkušených ošetřovatelů a urologů. Budou zahrnuty certifikované místní a mezinárodní lůžkové a ambulantní sestry se specializací na urologii, perioperační sestry a sestry z praxe specializované na urologii/praktické sestry. Minimální velikost vzorku je 250 účastníků.

Měření výsledků a statistická analýza: Průzkum hodnotí demografické údaje účastníků, ošetřovatelské zkušenosti a názory na hlášení komplikací a navrhovaná doporučení pro hlášení CAMUS, klasifikaci intervenčních příhod pomocí stávající klasifikace Clavien-Dindo a navrhované klasifikace CAMUS a hodnocení různých klinických scénářů. Konsensus bude definován jako shoda ≥75 %. Pokud nebude dosaženo konsensu, budou následná kola Delphi provedena pod vedením řídícího výboru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • The Royal Melbourne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty certifikované místní a mezinárodní lůžkové a ambulantní sestry specializované na urologii, perioperační sestry a praktické sestry/ošetřující sestry specifické pro urologii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Certifikované zdravotní sestry
  • Místní nebo mezinárodní zdravotní sestry
  • Lůžkové nebo ambulantní sestry
  • Perioperační sestry
  • Sestry/ošetřující sestry specializované na pokročilou praxi v urologii

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ošetřovatelský personál
Budou zahrnuty certifikované místní a mezinárodní lůžkové a ambulantní sestry specializované na urologii, perioperační sestry a praktické sestry/ošetřující sestry specifické pro urologii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace nově navrženého systému CAMUS a CAMUS CCI na populaci zkušeného ošetřovatelského personálu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Furrer, MD, Melbourne Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022.046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit