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Protocolo para CAMUS Nurse Delphi Study

14 de outubro de 2022 atualizado por: Melbourne Health

Protocolo para CAMUS Nurse Delphi Study: Envolvimento Ativo da Equipe de Enfermagem em Relatar e Classificar Intervenção de Complicações - Uma Abordagem para Melhorar a Segurança do Paciente e a Qualidade do Cuidado Cirúrgico

Estudo multiestágio internacional Nurse Delphi que visa validar o recém-proposto Sistema CAMUS e CAMUS CCI em uma população experiente de profissionais de enfermagem.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Introdução: A avaliação abrangente e reprodutível das complicações pós-operatórias é essencial para uma avaliação confiável da qualidade do atendimento e subsequente reforma da infraestrutura de segurança hospitalar. No momento, existem discrepâncias significativas no relato e classificação de complicações, e os sistemas de complicações atuais carecem de uma avaliação holística do atendimento ao paciente por não considerar e incorporar a visão de enfermagem e a percepção da sobrecarga do paciente.

Objetivo: Obter uma perspectiva de enfermagem experiente sobre o relato e classificação de complicações atuais e futuras em Urologia, validar o CAMUS-CCI e controlar a qualidade do uso do CDC em enfermeiros.

Desenho, Cenário e Participantes: A pesquisa Delphi baseada em REDCap em 12 partes foi desenvolvida em conjunto com revisão de metodologistas, opinião de urologistas e enfermeiras experientes. Serão incluídos enfermeiros certificados locais e internacionais para pacientes internados e ambulatoriais especializados em urologia, enfermeiros perioperatórios e enfermeiros/enfermeiros de prática avançada específica para urologia. O tamanho mínimo da amostra é de 250 participantes.

Medições de resultado e análise estatística: A pesquisa avalia a demografia dos participantes, experiência de enfermagem e opinião sobre relatórios de complicações e as recomendações propostas de relatórios CAMUS, classificação de eventos de intervenção usando a Classificação Clavien-Dindo existente e a Classificação CAMUS proposta e classificando vários cenários clínicos. O consenso será definido como ≥75% de concordância. Se o consenso não for alcançado, as rodadas Delphi subsequentes serão realizadas sob a orientação do Comitê Diretor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália
        • The Royal Melbourne Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos enfermeiros certificados locais e internacionais para pacientes internados e ambulatoriais especializados em urologia, enfermeiros perioperatórios e enfermeiros/enfermeiros de prática avançada específica para urologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • enfermeiras certificadas
  • Enfermeiras locais ou internacionais
  • Enfermeiros ambulatoriais ou internados
  • Enfermeiras perioperatórias
  • Enfermeiros/enfermeiros de prática avançada específica para urologia

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Equipe de enfermagem
Serão incluídos enfermeiros certificados locais e internacionais para pacientes internados e ambulatoriais especializados em urologia, enfermeiros perioperatórios e enfermeiros/enfermeiros de prática avançada específica para urologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validação do recém-proposto Sistema CAMUS e CAMUS CCI em uma população experiente de profissionais de enfermagem
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Furrer, MD, Melbourne Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022.046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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