- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05272592
Protocolo para CAMUS Nurse Delphi Study
Protocolo para CAMUS Nurse Delphi Study: Envolvimento Ativo da Equipe de Enfermagem em Relatar e Classificar Intervenção de Complicações - Uma Abordagem para Melhorar a Segurança do Paciente e a Qualidade do Cuidado Cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: A avaliação abrangente e reprodutível das complicações pós-operatórias é essencial para uma avaliação confiável da qualidade do atendimento e subsequente reforma da infraestrutura de segurança hospitalar. No momento, existem discrepâncias significativas no relato e classificação de complicações, e os sistemas de complicações atuais carecem de uma avaliação holística do atendimento ao paciente por não considerar e incorporar a visão de enfermagem e a percepção da sobrecarga do paciente.
Objetivo: Obter uma perspectiva de enfermagem experiente sobre o relato e classificação de complicações atuais e futuras em Urologia, validar o CAMUS-CCI e controlar a qualidade do uso do CDC em enfermeiros.
Desenho, Cenário e Participantes: A pesquisa Delphi baseada em REDCap em 12 partes foi desenvolvida em conjunto com revisão de metodologistas, opinião de urologistas e enfermeiras experientes. Serão incluídos enfermeiros certificados locais e internacionais para pacientes internados e ambulatoriais especializados em urologia, enfermeiros perioperatórios e enfermeiros/enfermeiros de prática avançada específica para urologia. O tamanho mínimo da amostra é de 250 participantes.
Medições de resultado e análise estatística: A pesquisa avalia a demografia dos participantes, experiência de enfermagem e opinião sobre relatórios de complicações e as recomendações propostas de relatórios CAMUS, classificação de eventos de intervenção usando a Classificação Clavien-Dindo existente e a Classificação CAMUS proposta e classificando vários cenários clínicos. O consenso será definido como ≥75% de concordância. Se o consenso não for alcançado, as rodadas Delphi subsequentes serão realizadas sob a orientação do Comitê Diretor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
- The Royal Melbourne Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enfermeiras certificadas
- Enfermeiras locais ou internacionais
- Enfermeiros ambulatoriais ou internados
- Enfermeiras perioperatórias
- Enfermeiros/enfermeiros de prática avançada específica para urologia
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Equipe de enfermagem
Serão incluídos enfermeiros certificados locais e internacionais para pacientes internados e ambulatoriais especializados em urologia, enfermeiros perioperatórios e enfermeiros/enfermeiros de prática avançada específica para urologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validação do recém-proposto Sistema CAMUS e CAMUS CCI em uma população experiente de profissionais de enfermagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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