- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05272592
Protocole pour l'étude Delphi de l'infirmière CAMUS
Protocole pour l'étude CAMUS Nurse Delphi : Implication active du personnel infirmier dans le signalement et le classement des événements de complication-intervention - Une approche pour améliorer la sécurité des patients et la qualité des soins chirurgicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : Une évaluation complète et reproductible des complications postopératoires est essentielle pour une évaluation fiable de la qualité des soins et la réforme ultérieure de l'infrastructure de sécurité hospitalière. À l'heure actuelle, des écarts importants existent dans la déclaration et le classement des complications, et les systèmes actuels de complications manquent d'évaluation holistique des soins aux patients en ne tenant pas compte et en n'intégrant pas la perspicacité des soins infirmiers et la perception du fardeau du patient.
Objectif : Acquérir une perspective infirmière expérimentée sur le signalement et le classement des complications actuelles et futures en urologie, valider le CAMUS-CCI et contrôler la qualité de l'utilisation du CDC chez les infirmières.
Conception, cadre et participants : L'enquête Delphi en 12 parties basée sur REDCap a été élaborée conjointement avec l'examen d'un méthodologiste, l'opinion d'un infirmier expérimenté et d'un urologue. Des infirmières hospitalières et ambulatoires certifiées locales et internationales spécialisées en urologie, des infirmières périopératoires et des infirmières/infirmières praticiennes en pratique avancée spécifiques à l'urologie seront incluses. Une taille d'échantillon minimale de 250 participants est visée.
Mesures des résultats et analyse statistique : L'enquête évalue les données démographiques des participants, l'expérience infirmière et l'opinion sur le signalement des complications et les recommandations de notification proposées par CAMUS, la classification des événements d'intervention à l'aide de la classification Clavien-Dindo existante et de la classification CAMUS proposée, et la notation de divers scénarios cliniques. Le consensus sera défini comme un accord ≥ 75 %. Si un consensus n'est pas atteint, les cycles Delphi suivants seront effectués sous la direction du comité de pilotage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie
- The Royal Melbourne Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières certifiées
- Infirmières locales ou internationales
- Infirmières hospitalières ou ambulatoires
- Infirmières périopératoires
- Infirmières en pratique avancée spécialisées en urologie/infirmières praticiennes
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnel infirmier
Des infirmières certifiées locales et internationales hospitalisées et ambulatoires spécialisées en urologie, des infirmières périopératoires et des infirmières/infirmières praticiennes en pratique avancée spécifiques à l'urologie seront incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Validation du système CAMUS nouvellement proposé et de CAMUS CCI dans une population de personnel infirmier expérimenté
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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