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Protocole pour l'étude Delphi de l'infirmière CAMUS

14 octobre 2022 mis à jour par: Melbourne Health

Protocole pour l'étude CAMUS Nurse Delphi : Implication active du personnel infirmier dans le signalement et le classement des événements de complication-intervention - Une approche pour améliorer la sécurité des patients et la qualité des soins chirurgicaux

Étude internationale en plusieurs étapes sur l'infirmière Delphi qui vise à valider le nouveau système CAMUS et CAMUS CCI dans une population de personnel infirmier expérimenté.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Contexte : Une évaluation complète et reproductible des complications postopératoires est essentielle pour une évaluation fiable de la qualité des soins et la réforme ultérieure de l'infrastructure de sécurité hospitalière. À l'heure actuelle, des écarts importants existent dans la déclaration et le classement des complications, et les systèmes actuels de complications manquent d'évaluation holistique des soins aux patients en ne tenant pas compte et en n'intégrant pas la perspicacité des soins infirmiers et la perception du fardeau du patient.

Objectif : Acquérir une perspective infirmière expérimentée sur le signalement et le classement des complications actuelles et futures en urologie, valider le CAMUS-CCI et contrôler la qualité de l'utilisation du CDC chez les infirmières.

Conception, cadre et participants : L'enquête Delphi en 12 parties basée sur REDCap a été élaborée conjointement avec l'examen d'un méthodologiste, l'opinion d'un infirmier expérimenté et d'un urologue. Des infirmières hospitalières et ambulatoires certifiées locales et internationales spécialisées en urologie, des infirmières périopératoires et des infirmières/infirmières praticiennes en pratique avancée spécifiques à l'urologie seront incluses. Une taille d'échantillon minimale de 250 participants est visée.

Mesures des résultats et analyse statistique : L'enquête évalue les données démographiques des participants, l'expérience infirmière et l'opinion sur le signalement des complications et les recommandations de notification proposées par CAMUS, la classification des événements d'intervention à l'aide de la classification Clavien-Dindo existante et de la classification CAMUS proposée, et la notation de divers scénarios cliniques. Le consensus sera défini comme un accord ≥ 75 %. Si un consensus n'est pas atteint, les cycles Delphi suivants seront effectués sous la direction du comité de pilotage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie
        • The Royal Melbourne Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des infirmières certifiées locales et internationales hospitalisées et ambulatoires spécialisées en urologie, des infirmières périopératoires et des infirmières/infirmières praticiennes en pratique avancée spécifiques à l'urologie seront incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • Infirmières certifiées
  • Infirmières locales ou internationales
  • Infirmières hospitalières ou ambulatoires
  • Infirmières périopératoires
  • Infirmières en pratique avancée spécialisées en urologie/infirmières praticiennes

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnel infirmier
Des infirmières certifiées locales et internationales hospitalisées et ambulatoires spécialisées en urologie, des infirmières périopératoires et des infirmières/infirmières praticiennes en pratique avancée spécifiques à l'urologie seront incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Validation du système CAMUS nouvellement proposé et de CAMUS CCI dans une population de personnel infirmier expérimenté
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Furrer, MD, Melbourne Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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