- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05272592
Protokol for CAMUS Nurse Delphi Study
Protokol for CAMUS sygeplejerske Delphi-undersøgelse: Aktiv involvering af plejepersonale i rapportering og klassificering af komplikationsinterventionsbegivenheder - en tilgang til forbedring af patientsikkerheden og kvaliteten af kirurgisk behandling
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Omfattende og reproducerbar vurdering af postoperative komplikationer er afgørende for pålidelig evaluering af plejekvaliteten og efterfølgende reformering af hospitalets sikkerhedsinfrastruktur. På nuværende tidspunkt eksisterer der betydelige uoverensstemmelser i komplikationsrapportering og -gradering, og de nuværende komplikationssystemer mangler holistisk vurdering af patientbehandlingen ved at undlade at overveje og inddrage sygeplejefaglig indsigt og opfattelse af patientbyrde.
Formål: At få et erfarent sygeplejeperspektiv på nuværende og fremtidige komplikationsrapportering og karaktergivning i Urologi, validere CAMUS-CCI og kvalitetskontrollere brugen af CDC hos sygeplejersker.
Design, rammer og deltagere: Den 12 dele REDCap-baserede Delphi-undersøgelse blev udviklet i forbindelse med metodologgennemgang, erfaren sygeplejerske og urologudtalelse. Certificerede lokale og internationale indlagte og ambulante sygeplejersker med speciale i urologi, perioperative sygeplejersker og urologi-specifikke avancerede sygeplejersker/sygeplejersker vil blive inkluderet. Der er målrettet en prøvestørrelse på mindst 250 deltagere.
Resultatmålinger og statistisk analyse: Undersøgelsen vurderer deltagernes demografi, sygeplejeerfaring og mening om komplikationsrapportering og de foreslåede CAMUS-rapporteringsanbefalinger, gradering af interventionshændelser ved hjælp af den eksisterende Clavien-Dindo-klassifikation og den foreslåede CAMUS-klassifikation og bedømmelse af forskellige kliniske scenarier. Konsensus vil blive defineret som ≥75 % enighed. Hvis der ikke opnås konsensus, vil efterfølgende Delphi-runder blive udført under styregruppens vejledning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uddannede sygeplejersker
- Lokale eller internationale sygeplejersker
- Indlagte eller ambulante sygeplejersker
- Perioperative sygeplejersker
- Urologi-specifikke avancerede sygeplejersker/sygeplejersker
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Plejepersonale
Certificerede lokale og internationale indlagte og ambulante sygeplejersker med speciale i urologi, perioperative sygeplejersker og urologi-specifikke avancerede sygeplejersker/sygeplejersker vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af det nyligt foreslåede CAMUS-system og CAMUS CCI i en erfaren plejepersonalepopulation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .