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Protocolo para el estudio CAMUS Nurse Delphi

14 de octubre de 2022 actualizado por: Melbourne Health

Protocolo para el estudio CAMUS Nurse Delphi: participación activa del personal de enfermería en la notificación y calificación de eventos de intervención con complicaciones: un enfoque para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención quirúrgica

Estudio internacional Nurse Delphi de múltiples etapas que tiene como objetivo validar el Sistema CAMUS y CAMUS CCI recientemente propuestos en una población de personal de enfermería experimentado.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Antecedentes: la evaluación integral y reproducible de las complicaciones posoperatorias es esencial para una evaluación confiable de la calidad de la atención y la posterior reforma de la infraestructura de seguridad hospitalaria. En la actualidad, existen discrepancias significativas en el informe y la calificación de las complicaciones, y los sistemas de complicaciones actuales carecen de una evaluación holística de la atención al paciente al no considerar e incorporar la percepción y la percepción de enfermería de la carga del paciente.

Objetivo: Obtener la perspectiva de enfermería experimentada sobre el reporte y clasificación de complicaciones actuales y futuras en Urología, validar el CAMUS-CCI y controlar la calidad del uso del CDC en enfermeras.

Diseño, entorno y participantes: la encuesta Delphi basada en REDCap de 12 partes se desarrolló junto con la revisión de metodólogos, enfermería experimentada y la opinión de urólogos. Se incluirán enfermeras locales e internacionales certificadas para pacientes hospitalizados y ambulatorios especializadas en urología, enfermeras perioperatorias y enfermeras de práctica avanzada específicas de urología. Se apunta a un tamaño de muestra mínimo de 250 participantes.

Mediciones de resultados y análisis estadístico: la encuesta evalúa los datos demográficos de los participantes, la experiencia y la opinión de enfermería sobre el informe de complicaciones y las recomendaciones de informe de CAMUS propuestas, la calificación de los eventos de intervención utilizando la Clasificación de Clavien-Dindo existente y la Clasificación de CAMUS propuesta, y califica varios escenarios clínicos. El consenso se definirá como ≥75% de acuerdo. Si no se llega a un consenso, las rondas posteriores de Delphi se realizarán bajo la dirección del Comité Directivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • The Royal Melbourne Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán enfermeras certificadas locales e internacionales para pacientes hospitalizados y ambulatorios especializadas en urología, enfermeras perioperatorias y enfermeras especializadas en práctica avanzada/enfermeras especializadas en urología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermeras certificadas
  • Enfermeras locales o internacionales
  • Enfermeras para pacientes hospitalizados o ambulatorios
  • enfermeras perioperatorias
  • Enfermeros/enfermeros profesionales de práctica avanzada específicos de urología

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personal de enfermería
Se incluirán enfermeras certificadas locales e internacionales para pacientes hospitalizados y ambulatorios especializadas en urología, enfermeras perioperatorias y enfermeras especializadas en práctica avanzada/enfermeras especializadas en urología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validación del Sistema CAMUS y CAMUS CCI recientemente propuestos en una población de personal de enfermería con experiencia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Furrer, MD, Melbourne Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022.046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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