- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05272592
Protokół badania CAMUS Nurse Delphi
Protokół badania CAMUS Nurse Delphi: Aktywne zaangażowanie personelu pielęgniarskiego w zgłaszanie i ocenianie zdarzeń związanych z powikłaniami i interwencjami — podejście do poprawy bezpieczeństwa pacjenta i jakości opieki chirurgicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Kompleksowa i powtarzalna ocena powikłań pooperacyjnych jest niezbędna do rzetelnej oceny jakości opieki i późniejszej reformy szpitalnej infrastruktury bezpieczeństwa. Obecnie istnieją znaczne rozbieżności w raportowaniu i klasyfikacji powikłań, a obecne systemy powikłań nie pozwalają na holistyczną ocenę opieki nad pacjentem, ponieważ nie uwzględniają i nie uwzględniają wiedzy pielęgniarskiej i postrzegania obciążenia pacjenta.
Cel: Uzyskanie doświadczonej perspektywy pielęgniarskiej w zakresie zgłaszania i oceniania obecnych i przyszłych powikłań w urologii, walidacja CAMUS-CCI i kontrola jakości stosowania CDC u pielęgniarek.
Projekt, otoczenie i uczestnicy: 12-częściowa ankieta Delphi oparta na REDCap została opracowana w połączeniu z przeglądem metodologicznym, opinią doświadczonej pielęgniarki i urologa. Uwzględnione zostaną certyfikowane lokalne i międzynarodowe pielęgniarki szpitalne i ambulatoryjne specjalizujące się w urologii, pielęgniarki okołooperacyjne oraz pielęgniarki/pielęgniarki specjalizujące się w zaawansowanych praktykach urologicznych. Docelowa wielkość próby to 250 uczestników.
Pomiary wyników i analiza statystyczna: Ankieta ocenia dane demograficzne uczestników, doświadczenie pielęgniarskie i opinie na temat zgłaszania powikłań i proponowanych zaleceń dotyczących zgłaszania CAMUS, stopniowanie zdarzeń interwencyjnych przy użyciu istniejącej Klasyfikacji Clavien-Dindo i proponowanej Klasyfikacji CAMUS oraz ocenę różnych scenariuszy klinicznych. Konsensus zostanie zdefiniowany jako zgodność ≥75%. Jeśli konsensus nie zostanie osiągnięty, kolejne rundy Delphi będą przeprowadzane pod kierunkiem Komitetu Sterującego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Certyfikowane pielęgniarki
- Pielęgniarki lokalne lub międzynarodowe
- Pielęgniarki stacjonarne lub ambulatoryjne
- Pielęgniarki okołooperacyjne
- Pielęgniarki/pielęgniarki specjalizujące się w urologii
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Personel pielęgniarski
Uwzględnione zostaną certyfikowane lokalne i międzynarodowe pielęgniarki szpitalne i ambulatoryjne specjalizujące się w urologii, pielęgniarki okołooperacyjne oraz pielęgniarki/pielęgniarki specjalizujące się w zaawansowanej praktyce urologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja nowo zaproponowanego Systemu CAMUS i CAMUS CCI w populacji doświadczonej kadry pielęgniarskiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .