- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05272592
Protocol voor CAMUS Nurse Delphi Study
Protocol voor CAMUS Nurse Delphi-onderzoek: actieve betrokkenheid van verplegend personeel bij het rapporteren en beoordelen van complicaties-interventiegebeurtenissen - een aanpak om de patiëntveiligheid en kwaliteit van chirurgische zorg te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Uitgebreide en reproduceerbare beoordeling van postoperatieve complicaties is essentieel voor een betrouwbare evaluatie van de kwaliteit van zorg en de daaropvolgende hervorming van de veiligheidsinfrastructuur van ziekenhuizen. Op dit moment bestaan er aanzienlijke verschillen in de rapportage en classificatie van complicaties, en de huidige complicatiesystemen missen een holistische beoordeling van de patiëntenzorg door geen rekening te houden met verpleegkundig inzicht en perceptie van de belasting van de patiënt en deze op te nemen.
Doelstelling: Ervaren verpleegkundig perspectief krijgen op huidige en toekomstige complicatierapportage en beoordeling in de urologie, validatie van de CAMUS-CCI en kwaliteitscontrole van het gebruik van de CDC bij verpleegkundigen.
Ontwerp, setting en deelnemers: De 12-delige op REDCap gebaseerde Delphi-enquête is ontwikkeld in samenwerking met methodologische beoordeling, ervaren verpleging en mening van urologen. Gecertificeerde lokale en internationale intramurale en poliklinische verpleegkundigen die gespecialiseerd zijn in urologie, perioperatieve verpleegkundigen en urologiespecifieke geavanceerde praktijkverpleegkundigen/nurse practitioners zullen worden opgenomen. Er wordt gestreefd naar een minimale steekproefomvang van 250 deelnemers.
Uitkomstmetingen en statistische analyse: De enquête beoordeelt de demografische gegevens van de deelnemers, verpleegkundige ervaring en mening over complicatierapportage en de voorgestelde CAMUS-rapportageaanbevelingen, classificatie van interventiegebeurtenissen met behulp van de bestaande Clavien-Dindo-classificatie en de voorgestelde CAMUS-classificatie, en classificatie van verschillende klinische scenario's. Consensus wordt gedefinieerd als ≥75% overeenstemming. Als er geen consensus wordt bereikt, zullen volgende Delphi-rondes worden uitgevoerd onder leiding van de stuurgroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerde verpleegkundigen
- Lokale of internationale verpleegkundigen
- Intramurale of poliklinische verpleegkundigen
- Peri-operatieve verpleegkundigen
- Urologie-specifieke geavanceerde praktijkverpleegkundigen / verpleegkundig specialisten
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verplegend personeel
Gecertificeerde lokale en internationale intramurale en poliklinische verpleegkundigen gespecialiseerd in urologie, perioperatieve verpleegkundigen en urologiespecifieke geavanceerde praktijkverpleegkundigen/nurse practitioners zullen worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Validatie van het nieuw voorgestelde CAMUS-systeem en CAMUS CCI in een ervaren verpleegkundigenpopulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .