- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05272592
Protokoll for CAMUS Nurse Delphi Study
Protokoll for CAMUS sykepleier Delphi-studie: Aktiv involvering av sykepleiepersonale i rapportering og gradering av komplikasjons-intervensjonshendelser – en tilnærming til å forbedre pasientsikkerheten og kvaliteten på kirurgisk behandling
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Omfattende og reproduserbar vurdering av postoperative komplikasjoner er avgjørende for pålitelig evaluering av kvaliteten på omsorgen og påfølgende reformering av sykehusets sikkerhetsinfrastruktur. For tiden eksisterer det betydelige avvik i komplikasjonsrapportering og gradering, og dagens komplikasjonssystemer mangler helhetlig vurdering av pasientbehandling ved å unnlate å vurdere og inkludere sykepleieinnsikt og oppfatning av pasientbyrde.
Mål: Å få et erfarent sykepleieperspektiv på nåværende og fremtidig komplikasjonsrapportering og gradering i urologi, validere CAMUS-CCI, og kvalitetskontrollere bruken av CDC hos sykepleiere.
Design, setting og deltakere: Den 12 deler REDCap-baserte Delphi-undersøkelsen ble utviklet i forbindelse med metodologgjennomgang, erfaren sykepleier og urologs mening. Sertifiserte lokale og internasjonale døgn- og polikliniske sykepleiere spesialisert i urologi, perioperative sykepleiere og urologispesifikke avanserte sykepleiere/sykepleiere vil bli inkludert. En minimum prøvestørrelse på 250 deltakere er målrettet.
Resultatmålinger og statistisk analyse: Undersøkelsen vurderer deltakernes demografi, sykepleieerfaring og mening om komplikasjonsrapportering og de foreslåtte CAMUS-rapporteringsanbefalingene, gradering av intervensjonshendelser ved bruk av den eksisterende Clavien-Dindo-klassifiseringen og den foreslåtte CAMUS-klassifiseringen, og rangering av ulike kliniske scenarier. Konsensus vil bli definert som ≥75 % enighet. Hvis konsensus ikke oppnås, vil påfølgende Delphi-runder bli utført under styringskomiteens veiledning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sertifiserte sykepleiere
- Lokale eller internasjonale sykepleiere
- Innlagte eller polikliniske sykepleiere
- Perioperative sykepleiere
- Urologispesifikke videregående praksis sykepleiere/sykepleiere
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pleiepersonell
Sertifiserte lokale og internasjonale døgn- og polikliniske sykepleiere spesialisert i urologi, perioperative sykepleiere og urologispesifikke avanserte sykepleiere/sykepleiere vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering av det nylig foreslåtte CAMUS-systemet og CAMUS CCI i en erfaren pleiepersonellpopulasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022.046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .