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Protocollo per CAMUS Nurse Delphi Study

14 ottobre 2022 aggiornato da: Melbourne Health

Protocollo per lo studio CAMUS Nurse Delphi: Coinvolgimento attivo del personale infermieristico nella segnalazione e nella classificazione degli eventi di complicanze-intervento - Un approccio per migliorare la sicurezza del paziente e la qualità dell'assistenza chirurgica

Studio internazionale Nurse Delphi in più fasi che mira a convalidare il nuovo sistema CAMUS proposto e CAMUS CCI in una popolazione di personale infermieristico esperto.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Contesto: una valutazione completa e riproducibile delle complicanze post-operatorie è essenziale per una valutazione affidabile della qualità dell'assistenza e per la successiva riforma delle infrastrutture di sicurezza ospedaliere. Al momento, esistono discrepanze significative nella segnalazione e nella classificazione delle complicanze e gli attuali sistemi di complicanze mancano di una valutazione olistica della cura del paziente, poiché non prendono in considerazione e incorporano l'intuizione infermieristica e la percezione del carico del paziente.

Obiettivo: acquisire una prospettiva infermieristica esperta sulla segnalazione e classificazione delle complicanze attuali e future in urologia, convalidare il CAMUS-CCI e controllare la qualità dell'uso del CDC negli infermieri.

Progettazione, impostazione e partecipanti: il sondaggio Delphi in 12 parti basato su REDCap è stato sviluppato in combinazione con la revisione metodologica, l'opinione di infermieri esperti e urologi. Saranno inclusi infermieri certificati locali e internazionali ospedalieri e ambulatoriali specializzati in urologia, infermieri perioperatori e infermieri / infermieri di pratica avanzata specifici per urologia. È prevista una dimensione minima del campione di 250 partecipanti.

Misurazioni degli esiti e analisi statistica: il sondaggio valuta i dati demografici dei partecipanti, l'esperienza infermieristica e l'opinione sulla segnalazione delle complicanze e le proposte di segnalazione CAMUS, la classificazione degli eventi di intervento utilizzando la classificazione Clavien-Dindo esistente e la classificazione CAMUS proposta e la valutazione di vari scenari clinici. Il consenso sarà definito come accordo ≥75%. Se non si raggiunge il consenso, i successivi round Delphi saranno eseguiti sotto la guida del Comitato Direttivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • The Royal Melbourne Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi infermieri certificati locali e internazionali ospedalieri e ambulatoriali specializzati in urologia, infermieri perioperatori e infermieri / infermieri di pratica avanzata specifici per urologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri certificati
  • Infermieri locali o internazionali
  • Infermieri ospedalieri o ambulatoriali
  • Infermieri perioperatori
  • Infermieri/professionisti di pratica avanzata specifici per urologia

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Personale infermieristico
Saranno inclusi infermieri certificati locali e internazionali ospedalieri e ambulatoriali specializzati in urologia, infermieri perioperatori e infermieri / infermieri di pratica avanzata specifici per urologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida del nuovo sistema CAMUS proposto e CAMUS CCI in una popolazione di personale infermieristico esperto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Furrer, MD, Melbourne Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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