- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05272592
Protocollo per CAMUS Nurse Delphi Study
Protocollo per lo studio CAMUS Nurse Delphi: Coinvolgimento attivo del personale infermieristico nella segnalazione e nella classificazione degli eventi di complicanze-intervento - Un approccio per migliorare la sicurezza del paziente e la qualità dell'assistenza chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto: una valutazione completa e riproducibile delle complicanze post-operatorie è essenziale per una valutazione affidabile della qualità dell'assistenza e per la successiva riforma delle infrastrutture di sicurezza ospedaliere. Al momento, esistono discrepanze significative nella segnalazione e nella classificazione delle complicanze e gli attuali sistemi di complicanze mancano di una valutazione olistica della cura del paziente, poiché non prendono in considerazione e incorporano l'intuizione infermieristica e la percezione del carico del paziente.
Obiettivo: acquisire una prospettiva infermieristica esperta sulla segnalazione e classificazione delle complicanze attuali e future in urologia, convalidare il CAMUS-CCI e controllare la qualità dell'uso del CDC negli infermieri.
Progettazione, impostazione e partecipanti: il sondaggio Delphi in 12 parti basato su REDCap è stato sviluppato in combinazione con la revisione metodologica, l'opinione di infermieri esperti e urologi. Saranno inclusi infermieri certificati locali e internazionali ospedalieri e ambulatoriali specializzati in urologia, infermieri perioperatori e infermieri / infermieri di pratica avanzata specifici per urologia. È prevista una dimensione minima del campione di 250 partecipanti.
Misurazioni degli esiti e analisi statistica: il sondaggio valuta i dati demografici dei partecipanti, l'esperienza infermieristica e l'opinione sulla segnalazione delle complicanze e le proposte di segnalazione CAMUS, la classificazione degli eventi di intervento utilizzando la classificazione Clavien-Dindo esistente e la classificazione CAMUS proposta e la valutazione di vari scenari clinici. Il consenso sarà definito come accordo ≥75%. Se non si raggiunge il consenso, i successivi round Delphi saranno eseguiti sotto la guida del Comitato Direttivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- The Royal Melbourne Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri certificati
- Infermieri locali o internazionali
- Infermieri ospedalieri o ambulatoriali
- Infermieri perioperatori
- Infermieri/professionisti di pratica avanzata specifici per urologia
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Personale infermieristico
Saranno inclusi infermieri certificati locali e internazionali ospedalieri e ambulatoriali specializzati in urologia, infermieri perioperatori e infermieri / infermieri di pratica avanzata specifici per urologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Convalida del nuovo sistema CAMUS proposto e CAMUS CCI in una popolazione di personale infermieristico esperto
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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