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Protokoll für die CAMUS Nurse Delphi-Studie

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Melbourne Health

Protokoll für die CAMUS-Nurse-Delphi-Studie: Aktive Beteiligung des Pflegepersonals an der Berichterstattung und Einstufung von Komplikationen und Interventionsereignissen – ein Ansatz zur Verbesserung der Patientensicherheit und Qualität der chirurgischen Versorgung

Mehrstufige, internationale Nurse Delphi-Studie, die darauf abzielt, das neu vorgeschlagene CAMUS-System und CAMUS CCI in einer Population erfahrener Pflegekräfte zu validieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine umfassende und reproduzierbare Bewertung postoperativer Komplikationen ist für eine zuverlässige Bewertung der Versorgungsqualität und die anschließende Reform der Krankenhaussicherheitsinfrastruktur unerlässlich. Gegenwärtig bestehen erhebliche Diskrepanzen bei der Meldung und Einstufung von Komplikationen, und den aktuellen Komplikationssystemen fehlt eine ganzheitliche Bewertung der Patientenversorgung, da sie die Erkenntnisse der Pflege und die Wahrnehmung der Patientenbelastung nicht berücksichtigen und einbeziehen.

Ziel: Um eine erfahrene pflegerische Perspektive auf die aktuelle und zukünftige Komplikationsberichterstattung und -einstufung in der Urologie zu gewinnen, das CAMUS-CCI zu validieren und die Verwendung des CDC bei Krankenschwestern zu kontrollieren.

Design, Setting und Teilnehmer: Die 12-teilige REDCap-basierte Delphi-Umfrage wurde in Verbindung mit methodologischer Überprüfung, erfahrener Pflege und Meinungen von Urologen entwickelt. Zertifizierte lokale und internationale stationäre und ambulante Krankenschwestern, die auf Urologie spezialisiert sind, perioperative Krankenschwestern und urologiespezifische Krankenschwestern/Pflegepraktiker für fortgeschrittene Praxen werden einbezogen. Es wird eine Mindeststichprobengröße von 250 Teilnehmern angestrebt.

Ergebnismessungen und statistische Analyse: Die Umfrage bewertet die demografischen Daten der Teilnehmer, ihre Pflegeerfahrung und ihre Meinung zur Meldung von Komplikationen und den vorgeschlagenen CAMUS-Berichtsempfehlungen, die Einstufung von Interventionsereignissen unter Verwendung der bestehenden Clavien-Dindo-Klassifikation und der vorgeschlagenen CAMUS-Klassifikation sowie die Bewertung verschiedener klinischer Szenarien. Konsens wird als ≥75 % Zustimmung definiert. Wenn kein Konsens erzielt wird, werden nachfolgende Delphi-Runden unter Anleitung des Lenkungsausschusses durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • The Royal Melbourne Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zertifizierte lokale und internationale stationäre und ambulante Krankenschwestern, die auf Urologie spezialisiert sind, perioperative Krankenschwestern und urologiespezifische Krankenschwestern/Pflegepraktiker für fortgeschrittene Praxen werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zertifizierte Krankenschwestern
  • Lokale oder internationale Krankenschwestern
  • Stationäre oder ambulante Pflegekräfte
  • Perioperative Krankenschwestern
  • Urologiespezifische Advanced Practice Nurses / Nurse Practitioner

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krankenpfleger
Zertifizierte lokale und internationale stationäre und ambulante Krankenschwestern, die auf Urologie spezialisiert sind, perioperative Krankenschwestern und urologiespezifische Krankenschwestern/Pflegepraktiker für fortgeschrittene Praxen werden eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung des neu vorgeschlagenen CAMUS-Systems und CAMUS CCI in einer Gruppe erfahrener Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Furrer, MD, Melbourne Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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