- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05272592
Protokoll für die CAMUS Nurse Delphi-Studie
Protokoll für die CAMUS-Nurse-Delphi-Studie: Aktive Beteiligung des Pflegepersonals an der Berichterstattung und Einstufung von Komplikationen und Interventionsereignissen – ein Ansatz zur Verbesserung der Patientensicherheit und Qualität der chirurgischen Versorgung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Eine umfassende und reproduzierbare Bewertung postoperativer Komplikationen ist für eine zuverlässige Bewertung der Versorgungsqualität und die anschließende Reform der Krankenhaussicherheitsinfrastruktur unerlässlich. Gegenwärtig bestehen erhebliche Diskrepanzen bei der Meldung und Einstufung von Komplikationen, und den aktuellen Komplikationssystemen fehlt eine ganzheitliche Bewertung der Patientenversorgung, da sie die Erkenntnisse der Pflege und die Wahrnehmung der Patientenbelastung nicht berücksichtigen und einbeziehen.
Ziel: Um eine erfahrene pflegerische Perspektive auf die aktuelle und zukünftige Komplikationsberichterstattung und -einstufung in der Urologie zu gewinnen, das CAMUS-CCI zu validieren und die Verwendung des CDC bei Krankenschwestern zu kontrollieren.
Design, Setting und Teilnehmer: Die 12-teilige REDCap-basierte Delphi-Umfrage wurde in Verbindung mit methodologischer Überprüfung, erfahrener Pflege und Meinungen von Urologen entwickelt. Zertifizierte lokale und internationale stationäre und ambulante Krankenschwestern, die auf Urologie spezialisiert sind, perioperative Krankenschwestern und urologiespezifische Krankenschwestern/Pflegepraktiker für fortgeschrittene Praxen werden einbezogen. Es wird eine Mindeststichprobengröße von 250 Teilnehmern angestrebt.
Ergebnismessungen und statistische Analyse: Die Umfrage bewertet die demografischen Daten der Teilnehmer, ihre Pflegeerfahrung und ihre Meinung zur Meldung von Komplikationen und den vorgeschlagenen CAMUS-Berichtsempfehlungen, die Einstufung von Interventionsereignissen unter Verwendung der bestehenden Clavien-Dindo-Klassifikation und der vorgeschlagenen CAMUS-Klassifikation sowie die Bewertung verschiedener klinischer Szenarien. Konsens wird als ≥75 % Zustimmung definiert. Wenn kein Konsens erzielt wird, werden nachfolgende Delphi-Runden unter Anleitung des Lenkungsausschusses durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zertifizierte Krankenschwestern
- Lokale oder internationale Krankenschwestern
- Stationäre oder ambulante Pflegekräfte
- Perioperative Krankenschwestern
- Urologiespezifische Advanced Practice Nurses / Nurse Practitioner
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Krankenpfleger
Zertifizierte lokale und internationale stationäre und ambulante Krankenschwestern, die auf Urologie spezialisiert sind, perioperative Krankenschwestern und urologiespezifische Krankenschwestern/Pflegepraktiker für fortgeschrittene Praxen werden eingeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Validierung des neu vorgeschlagenen CAMUS-Systems und CAMUS CCI in einer Gruppe erfahrener Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Furrer, MD, Melbourne Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .