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CAMUS 간호사 델파이 연구를 위한 프로토콜

2022년 10월 14일 업데이트: Melbourne Health

CAMUS 간호사 델파이 연구를 위한 프로토콜: 합병증-중재 사건 보고 및 평가에 간호 직원의 적극적인 참여 - 수술 치료의 환자 안전 및 품질 향상을 위한 접근 방식

새로 제안된 CAMUS 시스템 및 CAMUS CCI를 숙련된 간호 직원 모집단에서 검증하는 것을 목표로 하는 다단계 국제 간호사 델파이 연구.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

배경: 수술 후 합병증에 대한 포괄적이고 재현 가능한 평가는 치료 품질의 신뢰할 수 있는 평가 및 후속 병원 안전 인프라 개혁에 필수적입니다. 현재 합병증 보고 및 등급에 상당한 불일치가 존재하며 현재 합병증 시스템은 간호 통찰력과 환자 부담에 대한 인식을 고려하고 통합하지 못하여 환자 치료에 대한 전체론적 평가가 부족합니다.

목표: 현재 및 미래의 합병증 보고 및 비뇨기과 등급에 대한 숙련된 간호 관점을 얻기 위해 CAMUS-CCI를 검증하고 간호사의 CDC 사용 품질을 관리합니다.

디자인, 설정 및 참가자: 12부로 구성된 REDCap 기반 Delphi 설문조사는 방법론자 검토, 숙련된 간호 및 비뇨기과 의사 의견과 함께 개발되었습니다. 비뇨기과, 수술 전후 간호사, 비뇨기과 전문 고급 실무 간호사/개업 간호사를 전문으로 하는 인증된 지역 및 국제 입원환자 및 외래환자 간호사가 포함될 것입니다. 참가자의 최소 표본 크기는 250명입니다.

결과 측정 및 통계 분석: 설문 조사는 합병증 보고 및 제안된 CAMUS 보고 권장 사항에 대한 참가자 인구 통계, 간호 경험 및 의견, 기존 Clavien-Dindo 분류 및 제안된 CAMUS 분류를 사용한 개입 이벤트 등급, 다양한 임상 시나리오 평가를 평가합니다. 합의는 ≥75% 동의로 정의됩니다. 합의에 도달하지 못한 경우 운영위원회 지침에 따라 후속 델파이 라운드가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • The Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비뇨기과, 수술 전후 간호사, 비뇨기과 전문 고급 실무 간호사/개업 간호사를 전문으로 하는 인증된 지역 및 국제 입원 환자 및 외래 환자 간호사가 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 공인 간호사
  • 지역 또는 국제 간호사
  • 입원환자 또는 외래환자 간호사
  • 수술 전후 간호사
  • 비뇨기과 전문 고급 실무 간호사/간호사

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
간호 직원
비뇨기과, 수술 전후 간호사, 비뇨기과 전문 고급 실무 간호사/개업 간호사를 전문으로 하는 인증된 지역 및 국제 입원 환자 및 외래 환자 간호사가 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 제안된 CAMUS 시스템 및 CAMUS CCI의 숙련된 간호 직원 모집단의 검증
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marc Furrer, MD, Melbourne Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022.046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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